- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07232797
Versiegelungsanwendung durch Assistenzärzte nach Tele-Demonstration (TESS)
Klinische Bewertung von Fissurenversiegelungen, die von Zahnmedizinstudenten im Praktikum nach Tele-Demonstrationstechnik platziert wurden
Abstrakt
Hintergrund:
Karies bleibt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit weltweit, insbesondere bei Kindern. Versiegelungen von Grübchen und Fissuren stellen eine hochwertige, evidenzbasierte Präventionsmaßnahme dar. Die Sicherstellung der Zuverlässigkeit ihrer Anwendung durch neu graduierte Zahnmedizinstudenten, die per Tele-Education ausgebildet wurden, bleibt jedoch ein aufstrebendes Gebiet von wachsendem Interesse.
Ziel:
Bewertung der klinischen Erfolgsrate von Grübchen- und Fissurenversiegelungen, die von Zahnmedizinstudenten nach Tele-Demonstrationstraining im Vergleich zu traditionellen Trainingsansätzen durchgeführt wurden.
Methoden:
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 100 erste bleibende Unterkiefermolaren bei 50 Kindern im Alter von 7 bis 9 Jahren, behandelt von 20 Zahnmedizinstudenten, die mittels Split-Mouth-Design zwei Gruppen zugeteilt wurden. Eine Gruppe erhielt eine direkte klinische Demonstration, während die andere Tele-Education über ein vorab aufgezeichnetes Video erhielt. Die Versiegelungsretention und Randverfärbungen wurden nach einem Zeitraum von 3 Monaten bewertet.
Schlüsselwörter:
Tele-Dentistry, Tele-Demonstration, Tele-Education, Zahnmedizinstudenten, Versiegelungen, erster bleibender Molar
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung
Hintergrund:
Karies bleibt eine der weltweit am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen, wobei die höchste Inzidenz bei schulpflichtigen Kindern auftritt. Die Okklusalflächen der bleibenden Molaren sind aufgrund ihrer tiefen Grübchen und Fissuren besonders anfällig, da diese die Plaqueansammlung begünstigen und eine effektive Reinigung erschweren. Die Anwendung von Fissurenversiegelungen wird weithin als evidenzbasierte Präventionsstrategie anerkannt, die eine physikalische Barriere gegen kariogene Herausforderungen bietet. Die Qualität und Langlebigkeit der Versiegelungsplatzierung hängen jedoch weitgehend von der Fähigkeit des Klinikers und der Einhaltung geeigneter klinischer Protokolle ab. In den letzten Jahren hat die Integration von Tele-Zahnmedizin in die zahnmedizinische Ausbildung – insbesondere durch Tele-Demonstration und Tele-Education – zunehmend Aufmerksamkeit als Mittel zur Verbesserung der Lernzugänglichkeit erregt, insbesondere in Zeiten eingeschränkter klinischer Trainingsmöglichkeiten. Dennoch ist die klinische Wirksamkeit von Verfahren, die von neu graduierten Zahnmedizinstudenten nach einer solchen digitalen Schulung durchgeführt werden, nach wie vor unzureichend erforscht.
Ziel:
Diese Studie zielte darauf ab, die klinische Leistung und Erfolgsrate von Fissurenversiegelungen zu bewerten und zu vergleichen, die von Zahnmedizinstudenten im Praktikum angewendet wurden, die entweder durch ein tele-demonstratives videobasiertes Modul oder durch traditionelle Demonstration am Behandlungsstuhl (von Angesicht zu Angesicht) geschult wurden. Der primäre Endpunkt war die Versiegelungsretention, während sekundäre Ergebnisse eine marginale Verfärbung nach einer 3-monatigen Nachbeobachtungszeit umfassten.
Methoden:
Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie wurde an insgesamt 100 ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers bei 50 gesunden Kindern im Alter von 7-9 Jahren durchgeführt, die die pädiatrischen Zahnkliniken besuchten. Zwanzig Zahnmedizinstudenten im Praktikum nahmen an der Studie teil und wurden randomisiert in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, basierend auf der Art der erhaltenen Schulung. Gruppe A erhielt konventionelle persönliche klinische Demonstrationen des Versiegelungsverfahrens durch einen Spezialisten für Kinderzahnheilkunde. Gruppe B erhielt eine Fernschulung per Tele-Demonstration über ein standardisiertes voraufgezeichnetes Lehrvideo, das jeden klinischen Schritt detailliert darstellte, von der Zahnisolierung und Säureätzung bis zur Versiegelungsanwendung und Aushärtung. Klinische Bewertung der Versiegelungsretention und marginalen Verfärbung nach 3 Monaten. Die Daten wurden statistisch analysiert und die p-Wert-Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt.
Schlüsselwörter:
Tele-Zahnmedizin, Tele-Demonstration, Tele-Education, Zahnmedizinstudenten im Praktikum, Fissurenversiegelungen, Präventive Zahnmedizin, Erster bleibender Molar
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren
- beidseitig kariesanfällige, gesunde untere erste bleibende Molaren
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit initialen kariösen Läsionen oder kavitierten Läsionen
- Eltern oder gesetzliche Vormünder der Kinder konnten keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tele-Demonstrationsgruppe
geschult über vorab aufgezeichnetes Video
|
direkte persönliche klinische Demonstration der Versiegelungsanwendung
|
|
Aktiver Komparator: traditionelle Demonstrationsgruppe
geschult durch persönliche klinische Vorführung
|
Tele-Education via voraufgezeichnetem Video-Tutorial für Versiegelungsanwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dichtungsretention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Anwendung
|
Die Haltbarkeitsrate der Versiegelungen wurde gemäß den 'Simonsen-Kriterien' [10] bewertet: (a) Vollständige Haltbarkeit – vollständige Abdeckung der Okklusalfläche durch die Versiegelung (Score 0); (b) Teilweiser Verlust – Versiegelung vorhanden mit sichtbaren Frakturen oder teilweisem Materialverlust (Score 1); und (c) Vollständiger Verlust – vollständiges Fehlen der Versiegelung auf der Okklusalfläche (Score 2).
|
3 Monate nach der Anwendung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
marginale Verfärbung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Anwendung
|
Marginale Verfärbungen wurden ebenfalls als entweder vorhanden oder nicht vorhanden bewertet, da deren Vorhandensein frühe Anzeichen für Randspalte anzeigen kann.
|
3 Monate nach der Anwendung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DU:0240221004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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