- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07232797
Aplikacja uszczelniacza przez stażystów po tele-demonstracji (TESS)
Kliniczna ocena uszczelniaczy bruzd i szczelin założonych przez studentów stomatologii po teleprezentacji
Streszczenie
Tło:
Próchnica zębów pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, szczególnie wśród dzieci. Lakowanie bruzd stanowi wysokiej jakości, opartą na dowodach naukowych metodę prewencyjną. Jednak zapewnienie niezawodności ich aplikacji przez nowo upieczonych stażystów stomatologicznych przeszkolonych za pomocą tele-edukacji pozostaje rozwijającą się dziedziną budzącą rosnące zainteresowanie.
Cel:
Ocena wskaźnika klinicznego sukcesu lakowania bruzd wykonanego przez stażystów stomatologicznych po szkoleniu tele-demonstracyjnym w porównaniu z tradycyjnymi metodami szkoleniowymi.
Metody:
To randomizowane badanie kontrolowane objęło 100 pierwszych trzonowych zębów stałych żuchwy u 50 dzieci w wieku od 7 do 9 lat, leczonych przez 20 stażystów stomatologicznych przydzielonych do dwóch grup z zastosowaniem projektu split-mouth. Jedna grupa otrzymała bezpośredni pokaz kliniczny, podczas gdy druga otrzymała tele-edukację za pośrednictwem wcześniej nagranego wideo. Retencja laku i przebarwienia brzeżne zostały ocenione po 3-miesięcznym okresie.
Słowa kluczowe:
tele-stomatologia, tele-demonstracja, tele-edukacja, stażyści stomatologiczni, laki szczelinowe, pierwszy trzonowy ząb stały
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie
Tło:
Próchnica zębów nadal pozostaje jedną z najpowszechniejszych chorób przewlekłych na świecie, przy czym najwyższa zachorowalność występuje wśród dzieci w wieku szkolnym. Powierzchnie zgryzowe stałych zębów trzonowych są szczególnie podatne ze względu na głębokie bruzdy i szczeliny, które sprzyjają gromadzeniu się płytki nazębnej i utrudniają skuteczne czyszczenie. Stosowanie laków szczelinowych jest powszechnie uznawane za opartą na dowodach strategię zapobiegawczą, która stanowi fizyczną barierę przed wyzwaniami kariogennymi. Jednak jakość i trwałość założenia laku w dużej mierze zależą od umiejętności klinicysty i przestrzegania właściwych protokołów klinicznych. W ostatnich latach integracja tele-stomatologii z edukacją dentystyczną – w szczególności poprzez tele-demonstrację i tele-edukację – zyskuje coraz większą uwagę jako środek zwiększający dostępność uczenia się, szczególnie w okresach ograniczonych możliwości szkolenia klinicznego. Niemniej jednak, skuteczność kliniczna procedur wykonywanych przez świeżo upieczonych stażystów stomatologicznych po takim szkoleniu cyfrowym pozostaje niewystarczająco zbadana.
Cel:
Niniejsze badanie miało na celu ocenę i porównanie wyników klinicznych oraz wskaźnika sukcesu lakowania bruzd zastosowanego przez stażystów stomatologicznych przeszkolonych za pomocą modułu wideo tele-demonstracji w porównaniu z przeszkolonymi tradycyjną demonstracją przy fotelu (bezpośrednią). Głównym punktem końcowym była retencja laku, podczas gdy drugorzędowe wyniki obejmowały przebarwienia brzeżne po 3-miesięcznym okresie obserwacji.
Metody:
Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z podziałem w jamie ustnej na łącznie 100 pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy u 50 zdrowych dzieci w wieku 7-9 lat uczęszczających do klinik stomatologii dziecięcej. W badaniu wzięło udział dwudziestu stażystów stomatologicznych, którzy zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup w zależności od otrzymanego trybu szkolenia. Stażyści grupy A otrzymali konwencjonalne bezpośrednie demonstracje kliniczne procedury aplikacji laku przeprowadzone przez specjalistę stomatologii dziecięcej. Stażyści grupy B otrzymali zdalne szkolenie tele-demonstracyjne za pomocą standaryzowanego wcześniej nagranego instruktażowego wideo szczegółowo opisującego każdy krok kliniczny, od izolacji zęba i trawienia kwasem po aplikację laku i utwardzanie. Kliniczna ocena retencji laku i przebarwień brzeżnych po 3 miesiącach. Dane poddano analizie statystycznej, a istotność wartości p ustalono na p < 0,05.
Słowa kluczowe:
tele-stomatologia, tele-demonstracja, tele-edukacja, stażyści stomatologiczni, laki szczelinowe, stomatologia zapobiegawcza, pierwszy stały trzonowiec
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 7 do 9 lat
- Obustronnie podatne na próchnicę, zdrowe pierwsze stałe trzonowce dolne
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z początkowymi zmianami próchnicowymi lub zmianami z ubytkami
- rodzice dzieci lub opiekunowie prawni nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa tele-demonstracji
szkoleni za pośrednictwem nagranego wideo
|
bezpośrednia osobista demonstracja kliniczna aplikacji uszczelniacza
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa demonstracyjna
przeszkolony poprzez osobistą demonstrację kliniczną
|
teleedukacja poprzez nagrany wcześniej samouczek wideo dotyczący aplikacji uszczelniacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja uszczelniacza
Ramy czasowe: 3 miesiące po aplikacji
|
Wskaźnik retencji uszczelniaczy oceniano zgodnie z 'kryteriami Simonsena' [10]: (a) Całkowita retencja - całkowite pokrycie powierzchni okluzyjnej przez uszczelniacz (wynik 0); (b) Częściowa utrata - obecność uszczelniacza z widocznymi pęknięciami lub częściową utratą materiału (wynik 1); oraz (c) Całkowita utrata - całkowity brak uszczelniacza na powierzchni okluzyjnej (wynik 2).
|
3 miesiące po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marginalne przebarwienie
Ramy czasowe: 3 miesiące po aplikacji
|
Marginalne przebarwienia również oceniano jako obecne lub nieobecne, ponieważ ich obecność może wskazywać na wczesne oznaki nieszczelności brzeżnej.
|
3 miesiące po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU:0240221004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na tradycyjna grupa demonstracyjna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania