PROBIOTIIKKIEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI VÄHIKAULAISTEN VAIKKEUTEN ENNALTAEHKAISEMISESSA
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Hayatabad Medical Complex
TOKALVON TEHOKKUUDEN ARVIOINTI NEKROTISOIVAN ENTEROKOLIITIN EHKÄISYSSÄ KESKOSILLA
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa probioottien teho ehkäistä nekrotisoivaa enterokoliittia.
Pääkysymykset olisivat, kehittyykö ennenaikaisesti syntyneellä vauvala NEC vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Viimeisten viiden vuoden aikana monet systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet probioottien hyödyn ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) ja septikemian ehkäisyssä, mutta useimmat näistä tutkimuksista on tehty kehittyneissä maissa.
Vaikka kokonaishyöty on kallistunut probioottien käytön puolesta, lopullista konsensusta ei ole saavutettu tulosten epäjohdonmukaisuuden vuoksi.
Lisäksi monikantaisen probiootin vaikutusta meidän erityisväestössämme ei ole tutkittu, mikä tarjoaa perustelun tutkimuksellemme
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset ennenaikaiset vauvat, joiden raskausikä on alle 35 viikkoa.
- Kaikki sairaalan sisä- ja ulkopuoliset potilaat, jotka saapuvat 24 tunnin kuluessa syntymästä
Poissulkemiskriteerit:
• Vauvat, joilla on synnynnäisiä tai kehityksellisiä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten omfaloseeli, malrotatio, gastroschisis.
- Vauvat, joilla on vakava sepsis tai ruoansulatuskanavan verenvuoto saapuessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä - Interventio
Tämä ryhmä saa intervention
|
Kaikki ennen aikojaan (<34 viikkoa) syntyneet vauvat, jotka otetaan vastaan 24 tunnin kuluessa syntymästä, tulevat olemaan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Ne, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja suostuvat osallistumaan, rekrytoidaan. Suostumuksen hankkii potilasta hoitamaton tiimi. Jokaiselle rekrytoidulle potilaalle annetaan tapausnumerotunnus. Satunnaistamisen perusteella vauvat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä: Monikantainen probiootti, joka sisältää Lactobacillus- ja Bifidobacterium-lajisekoituksen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Tämä ryhmä saa 10 % DW
|
Tämä saa 10 % DW:sta plasebona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille kehittyy NEC probioottia vs. placeboa saaneilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romisa Romisa, MBBS, FCPS, Hyatabad Medical Complex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERB # 2731
- Agha Khan (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agha Khan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .