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미숙아 괴사성 장염 예방을 위한 프로바이오틱스 효능 평가

2025년 11월 28일 업데이트: Hayatabad Medical Complex

미숙아 괴사성 장염 예방에서 프로바이오틱스의 효능 평가

본 연구의 목적은 프로바이오틱스가 괴사성 장염 예방에 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 주요 질문은 미숙아가 괴사성 장염을 발병했는지 여부입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 5년간 많은 체계적 문헌고찰에서 조산아의 괴사성 장염 및 패혈증 예방에 있어 프로바이오틱스의 효과가 입증되었으나, 대부분의 연구가 선진국에서 수행되었습니다. 전반적인 효과는 프로바이오틱스 사용에 유리하게 기울어져 있지만, 결과의 불일치로 인해 명확한 합의에는 도달하지 못했습니다. 더욱이 우리의 특정 인구 집단에서 다중균주 프로바이오틱스의 영향은 연구된 바 없으며, 이는 우리 연구의 근거를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 35주 미만의 남녀 조산아.
  • 출생 후 24시간 이내에 내원하는 모든 입원 환자 및 외래 환자

제외 기준:

  • • 선천성 또는 발달성 위장관 장애(예: 제대탈출증, 장염전, 복벽결손)가 있는 영아

    • 내원 시 심각한 패혈증 또는 위장관 출혈이 있는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로바이오틱 군 - 중재
이 그룹은 중재를 받게 됩니다
의약품: 프로바이오틱

출생 후 24시간 이내에 입원한 모든 34주 미만 조산아가 연구 대상이 될 수 있습니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하는 환자를 선정합니다. 환자를 돌보지 않는 팀이 동의를 얻습니다. 선정된 각 환자에게 사례 ID 번호가 부여됩니다. 무작위 배정에 따라 아기는 중재군 또는 대조군에 배정됩니다.

연구군: Lactobacillus와 Bifidobacterium spp.의 혼합물을 포함한 다중 균주 프로바이오틱

  • 용량은 1백만 국제 단위(0.2ml 또는 5방울) 1일 1회
  • 수유가 시작되는 즉시 시작
다른 이름들:
  • 다중균주 프로바이오틱
위약 비교기: 플라시보
이 그룹은 10% DW를 받게 됩니다
의약품: 10% 덱스트로오스
이것은 위약으로 10% DW를 받게 됩니다
다른 이름들:
  • 덱스트로스 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로바이오틱 vs 위약군에서 괴사성 장염이 발생한 참가자 수
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hayatabad Medical Complex

수사관

  • 수석 연구원: Romisa Romisa, MBBS, FCPS, Hyatabad Medical Complex

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERB # 2731
  • Agha Khan (기타 보조금/기금 번호: Agha Khan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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