- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07235449
Tutkimus yhdistetyn motorisen mielikuvaharjoittelun ja toiminnan havainnoinnin terapian vaikutuksesta terveiden yksilöiden dominanteja käsiä vahvistamiseen
Tutkimus yhdistetyn motorisen mielikuvaharjoittelun ja toiminnan havainnoinnin terapian vaikutuksesta terveiden henkilöiden hallitsevattoman käden vahvistamisessa
Johdanto:
Motorinen kuvailu (MI) ja toiminnan havainnointi (AO) ovat vakiintuneita kognitiivisia harjoittelumenetelmiä, jotka aktivoivat samankaltaisia hermostoverkkoja kuin todellinen motorinen suoritus. MI sisältää liikkeen henkistä harjoittelua ilman fyysistä suorittamista, kun taas AO perustuu muiden suorittamien toimintojen tarkkailuun motorisia aivoalueita stimuloiden. Tuoreet tutkimukset viittaavat siihen, että kun näitä menetelmiä yhdistetään, ne voivat parantaa motorista oppimista, aivokuoren plastisuutta ja voimavoittoja tehokkaammin kuin yksinään käytettynä. Vallitsevaan käteen verrattuna usein vähemmän harjoiteltu ja heikompi ei-vallitseva käsi tarjoaa ihanteellisen mallin näiden interventioiden vaikutusten tutkimiseksi. Ei-vallitsevan yläraajan vahvistamisella on merkitystä paitsi terveiden yksilöjen raajojen välisen toiminnallisen tasapainon parantamisessa, myös mahdollisiin kuntoutussovelluksiin.
Tavoite:
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia MI:n ja AO:n yhteisvaikutusta ei-vallitsevan käden lihasvoimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn terveillä yliopisto-opiskelijoilla. Erityisesti tutkimus pyrkii vertailemaan kolmen ryhmän tuloksia: (1) AO yhdistettynä MI:hin, (2) vain MI, ja (3) kontrolliryhmä ilman interventiota. Oletuksena on, että AO+MI-ryhmän osallistujat osoittavat suurempia parannuksia puristusvoimassa ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna muihin ryhmiin.
Arviointi:
Intervention vaikutusten kattavaa mittaamista varten käytetään useita standardoituja arviointityökaluja. Motorisen kuvailun kykyä arvioidaan Motorisen Kuvailun Kyselylomakkeella-3 (MIQ-3). Käden dominanssi määritetään Edinburghin kätisyysinventaarilla. Puristusvoimaa mitataan objektiivisesti käsipuristusdynamometrillä. Recognise-sovellusta käytetään lateraalisuustunnistuksen ja sensorimotorisen integraation arviointiin, kun taas yläraajan kokonaisfunktiota mitataan Short Musculoskeletal Function Assessment (SMMT) -testillä. Nämä arvioinnit suoritetaan sekä ennen että jälkeen 4 viikon interventiojakson muutosten seuraamiseksi.
Hoito:
Interventio kestää neljä viikkoa, ja osallistujat osallistuvat 2-3 istuntoon viikossa. Harjoitusprotokollat sisältävät sekä kognitiivisia että fyysisiä komponentteja. MI-ryhmässä osallistujat osallistuvat ohjattuihin motorisen kuvailun istuntoihin, joissa keskitytään ei-vallitsevan käden harjoitteiden visualisointiin. AO+MI-ryhmä tarkkailee videodemonstraatioita samoista käsiliikkeistä, jonka jälkeen harjoitellaan samanaikaista motorista kuvailua, yhdistäen näin visuaalisen ja kognitiivisen sitoutumisen. Fyysiset voimaharjoitukset sisältävät raskassarjalihaksen koukistusharjoituksia ja käsipallon puristusharjoituksia, kohdennettuna ei-vallitsevan käden ja kyynärvarren avainlihaksiin. Kontrolliryhmä ei käy läpi mitään interventiota tänä aikana. Yhdistämällä AO:n ja MI:n spesifeihin voimaharjoituksiin tutkimus pyrkii selvittämään, tehostaako tämä yhdistetty lähestymistapa hermostollista aktivaatiota ja lihasvoimaa tehokkaammin kuin pelkkä MI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- He suostuivat osallistumaan
- Ei patologiaa kuulossa tai näössä
- Ei aiempaa yläraajavammaa tai luustojärjestelmän sairautta
- Ei neurologisia häiriöitä
- Kaikilla koehenkilöillä ei ollut aiempaa kokemusta motorisesta mielikuvituksesta
- Standardoidun minimentaalitestin (SMMT) pistemäärä yli 24 pistettä
Poisjättökriteerit:
- Movement Imagery Questionnaire (MIQ-3) -kyselyn pistemäärä alle ≤5
- Vakavat kognitiiviset vajavuudet
- Neurologiset ongelmat
- Vasenkätisyys, joka mitattiin Edinburghin kätisyysinventaarilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Motorinen kuvittelu
Konservatiivinen hoito + motorisen kuvittelun ohjelma
|
Osallistujat suorittavat ohjattua motorista kuvittelua hallitsevattoman käden vahvistusharjoituksista (käsipainoranteenoukotus ja käsipallonpuristus) ilman videohavainnointia, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Motorinen mielikuvaharjoittelu + Toiminnan havainnointi
Konservatiivinen hoito + Motorisen kuvittelun ja toiminnan havainnoinnin ohjelma
|
Osallistujat tarkkailevat videoita ei-dominantin käden voimaharjoituksista (käsipallon puristus ja rannekyykytys) ja suorittavat samanaikaisesti ohjattua motorista kuvittelua samoista liikkeistä, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Konservatiivinen
Konservatiivinen hoito-ohjelma
|
Osallistujat suorittavat ainoastaan fyysisiä voimaa kehittäviä harjoitteita (rannekoukistus käsipainolla ja käsipallon puristaminen) ei-dominanteilla käsillä, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, ilman minkäänlaista motorista mielikuvitusta tai toiminnan havainnointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys mitattiin Edinburghin kätisyysarvioinnin avulla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kätisyys mitattiin Edinburghin kätisyysinventaarion avulla, joka on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan käden preferenssiä 10:ssä arkipäiväisessä toiminnassa (esim. kirjoittaminen, hampaiden pesu, saksien käyttö).
Lateraalisuusosamäärä (LQ) lasketaan määrittämään, onko osallistuja oikeakätinen, vasenkätinen vai molempikätinen.
Tätä mittaria käytetään tunnistamaan kunkin osallistujan hallitseva ja ei-hallitseva käsi tutkimusta varten.
|
3 minuuttia
|
|
Standardisoitu Mini-Mental State Test
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Standardoitu Mini-Mental State -testi (SMMT) on 30 pisteen kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi orientaatiota, muistia, tarkkaavaisuutta, kieltä ja visuospatiaalista taitoa.
Alle 24 pistettä osoittavat kognitiivista heikentymistä, kun taas 24-30 pistettä pidetään normaalina.
Tässä tutkimuksessa SMMT:ta käytettiin kognitiivisen tilan arviointiin, ja vain osallistujat, jotka saivat 24 pistettä tai enemmän, sisällytettiin.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikekuvailukysely (MIQ-3)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Liikekuvakysely-3 (MIQ-3) on 12 kohdeinen työkalu, jolla arvioidaan yksilön kykyä kuvitella liikkeitä kinesteettisen, sisäisen visuaalisen ja ulkoisen visuaalisen kuvailun kautta.
Osallistujat suorittavat fyysisesti ja sitten kuvittelevat tiettyjä liikkeitä, arvioiden kuvittelun helppoutta 7-portaisella Likert-asteikolla.
Tässä tutkimuksessa MIQ-3:ta käytettiin motorisen kuvittelukyvyn arvioimiseen.
|
10 minuuttia
|
|
Käsisalvojen voimakkuus käsisalvomittarilla
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Purinvoima, joka on yläraajojen voiman ja toimintakyvyn osoitin, mitataan käsipurinvoimamittarilla.
Osallistujat istuvat kyynärnivelen ollessa 90° kulmassa ja rannen ollessa neutraalissa asennossa, minkä jälkeen he puristavat laitetta maksimaalisesti 3-5 sekunnin ajan.
Korkein arvo 2-3 yrityksestä kirjataan purinvoimatulokseksi.
|
8 minuuttia
|
|
Tunnista lateralisaatiosovellus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Recognise Hand -sovellusta (Noigroup) käytetään vasemman ja oikean käden erottelukyvyn sekä implisiittisen motorisen kuvittelukyvyn arviointiin.
Osallistujat katsovat kuvia käsistä eri asennoissa ja tunnistavat ne vasemmaksi tai oikeaksi, mittausten tallentaessa vastausajan ja tarkkuuden.
Tässä tutkimuksessa sovellusta käytettiin arvioimaan dominanteimman käden lateraalisuuden tunnistamista.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/020-1391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .