- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07235449
Undersøkelse av effekten av kombinert motorisk forestilling og aktivitetsobservasjonsterapi for styrking av den ikke-dominante hånden hos friske individer
Undersøkelse av effekten av kombinert motorisk forestilling og aktivitetsobservasjonsterapi på styrking av den ikke-dominante hånden hos friske individer
Innledning:
Motorisk forestilling (MI) og aksjonsobservasjon (AO) er veletablerte kognitive treningsmetoder som aktiverer nevrale nettverk som ligner på de som er involvert i faktisk motorisk utførelse. MI innebærer mental repetisjon av en bevegelse uten å fysisk utføre den, mens AO er avhengig av å observere en handling utført av andre for å stimulere motorrelaterte hjerneområder. Nylige studier tyder på at når disse metodene kombineres, kan de forbedre motorisk læring, kortikal plastisitet og styrkeøkninger mer effektivt enn når de brukes alene. Den ikke-dominante hånden, som ofte er mindre trent og svakere i ytelse sammenlignet med den dominante hånden, gir en ideell modell for å undersøke effektene av disse intervensjonene. Styrking av den ikke-dominante overekstremiteten har implikasjoner ikke bare for å forbedre funksjonell balanse mellom ekstremitetene hos friske individer, men også for potensielle kliniske anvendelser i rehabilitering.
Mål:
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke den kombinerte effekten av MI og AO på muskelstyrke og funksjonell ytelse av den ikke-dominante hånden hos friske universitetsstudenter. Spesifikt søker studien å sammenligne resultatene fra tre grupper: (1) AO kombinert med MI, (2) kun MI, og (3) en kontrollgruppe uten intervensjon. Det er antatt at deltakere i AO+MI-gruppen vil vise større forbedringer i håndstyrke og funksjonelle utfall sammenlignet med de andre gruppene.
Evaluering:
For å måle effektene av intervensjonen omfattende, vil flere standardiserte vurderingsverktøy bli brukt. Motorisk forestillingsevne vil bli evaluert ved hjelp av Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). Hånddominans vil bli bestemt av Edinburgh Handedness Inventory. Håndstyrke vil bli objektivt målt ved hjelp av et håndstyrkedynamometer. Recognise App vil bli brukt for å vurdere lateralitetsgjenkjenning og sensorimotorisk integrasjon, mens generell overekstremitetsfunksjon vil bli målt gjennom Short Musculoskeletal Function Assessment (SMMT). Disse evalueringene vil bli utført både før og etter den 4-ukers intervensjonsperioden for å spore endringer.
Behandling:
Intervensjonen vil vare i fire uker, med deltakere som deltar på 2-3 økter per uke. Treningsprotokoller vil inkludere både kognitive og fysiske komponenter. I MI-gruppen vil deltakere delta i veiledede motoriske forestillingsøkter fokusert på visualisering av øvelser for den ikke-dominante hånden. AO+MI-gruppen vil observere videodemonstrasjoner av de samme håndbevegelsene, etterfulgt av samtidig motorisk forestillingstrening, og dermed kombinere visuell og kognitiv engasjement. Fysiske styrkeøvelser vil inkludere håndleddsfleksjon med håndvekter og håndball-klemme, som tar sikte på nøkkelmuskler i den ikke-dominante hånden og underarmen. Kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjon i løpet av denne perioden. Ved å integrere AO og MI med spesifikke styrkeøvelser, har studien som mål å fastslå om denne kombinerte tilnærmingen forbedrer nevral aktivering og muskelstyrke mer effektivt enn MI alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- De samtykket til å delta
- Ingen patologi i hørsel og syn
- Ingen tidligere skade i overekstremitet eller muskelskjelettsystemet
- Ingen nevrologiske lidelser
- Alle forsøkspersoner hadde ingen tidligere erfaring med motorisk imaginering
- En score på Standardisert Mini-Mental State Test (SMMT) på mer enn 24 poeng
Eksklusjonskriterier:
- En score på Movement Imagery Questionnaire (MIQ-3) var mindre enn ≤5
- Alvorlige kognitive svikt
- Nevrologiske problemer
- Venstrehendthet som ble målt ved hjelp av Edinburgh Handedness Inventory
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Motor Imager
Konservativ behandling + Motorisk forestillingstrening
|
Deltakerne vil utføre veiledet motorisk visualisering av styrkeøvelser for ikke-dominante hånden (håndleddsflexjon med håndvekt og håndball-klemming) uten videoobservasjon, 5 økter per uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Motorisk forestilling + Handlingsobservasjon
Konservativ behandling + Motorisk forestilling og aksjonsobservasjonsprogram
|
Deltakerne vil observere videoer av styrkeøvelser for ikke-dominant hånd (håndleddsflexjon med håndvekt og håndball-klemming) og samtidig utføre veiledet motorisk visualisering av de samme bevegelsene, 5 økter per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell: Konservativ
Konservativ behandlingsprogram
|
Deltakerne vil utføre kun de fysiske styrkeøvelsene (håndleddsfleksjon med håndvekter og håndballklem) for den ikke-dominante hånden, 5 økter per uke i 4 uker, uten noen motorisk forestilling eller handlingsobservasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndpreferanse ble målt ved bruk av Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 3 minutter
|
Håndpreferanse ble målt ved bruk av Edinburgh Handedness Inventory, et standardisert verktøy som vurderer håndpreferanse i 10 hverdagsaktiviteter (f.eks. skriving, pusse tenner, bruke saks).
Laterality Quotient (LQ) beregnes for å fastslå om en deltaker er høyrehendt, venstrehendt eller ambidekstrøs.
Denne målingen vil bli brukt til å identifisere hver deltakers dominante og ikke-dominante hånd for studien.
|
3 minutter
|
|
Standardisert Mini-Mental State Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Standardisert Mini-Mental State Test (SMMT) er et kognitivt screeningsverktøy på 30 poeng som vurderer orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale ferdigheter.
Poeng under 24 indikerer kognitiv svikt, mens poeng mellom 24-30 anses som normale.
I denne studien ble SMMT brukt til å evaluere kognitiv status, og kun deltakere med poengsum på 24 eller høyere ble inkludert.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesforestillingsspørreskjema (MIQ-3)
Tidsramme: 10 minutter
|
Bevegelsesforestillingsspørreskjemaet-3 (MIQ-3) er et 12-punkts verktøy som brukes for å vurdere en persons evne til å forestille seg bevegelser gjennom kinestetisk, intern visuell og ekstern visuell forestilling.
Deltakerne fysisk utfører og deretter forestiller seg spesifikke bevegelser, og vurderer hvor lett forestillingen er på en 7-punkts Likert-skala.
I denne studien ble MIQ-3 brukt for å evaluere motorisk forestillingsevne.
|
10 minutter
|
|
Håndstyrke målt med håndgripdynamometer
Tidsramme: 8 minutter
|
Styrke i håndtak, en indikator på styrke i overekstremitetene og funksjonell kapasitet, vil bli målt ved hjelp av en hånddynamometer.
Deltakerne vil sitte med albuen i 90° og håndleddet i nøytral stilling, deretter klemme apparatet maksimalt i 3-5 sekunder.
Den høyeste verdien fra 2-3 forsøk vil bli registrert som styrkescore for håndtak.
|
8 minutter
|
|
Gjenkjenne lateraliseringsapp
Tidsramme: 10 minutter
|
Recognise Hand-appen (Noigroup) brukes til å vurdere venstre-høyre hånddiskriminering og implisitt motorisk forestillingsevne.
Deltakerne ser på bilder av hender i forskjellige orienteringer og identifiserer dem som venstre eller høyre, med respons tid og nøyaktighet registrert.
I denne studien ble appen brukt til å evaluere lateralitetsgjenkjenning av den ikke-dominante hånden.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61351342/020-1391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .