- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07235449
A kombinált motoros képzelés és tevékenységmegfigyelés terápiájának hatásának vizsgálata az egészséges egyének nem domináns kezének megerősítésében
A kombinált motoros képzelés és tevékenységmegfigyelés terápia hatásának vizsgálata az egészséges egyének nem domináns kezének megerősítésében
Bevezetés:
A Motoros Képzelés (MI) és a Cselekvés Megfigyelése (AO) jól bevált kognitív tréningtechnikák, amelyek aktiválják a tényleges motoros végrehajtásban részt vevőkhöz hasonló neuronhálózatokat. A MI magában foglalja egy mozdulat mentális gyakorlását fizikai végrehajtás nélkül, míg az AO mások által végrehajtott cselekvés megfigyelésére támaszkodik a motoros agyterületek stimulálására. Friss tanulmányok azt sugallják, hogy amikor ezeket a módszereket kombinálják, hatékonyabban fokozhatják a motoros tanulást, a kortikális plaszticitást és az erőnövekedést, mint egyedül alkalmazva. A nem domináns kéz, amely gyakran kevésbé képzett és gyengébb teljesítményű a domináns kézhez képest, ideális modellt nyújt ezen intervenciók hatásainak vizsgálatához. A nem domináns felső végtag megerősítésének nemcsak funkcionális egyensúly javítására van kihatása az egészséges egyének végtagjai között, hanem potenciális klinikai alkalmazásokra is a rehabilitációban.
Cél:
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak elsődleges célja a MI és AO kombinált hatásának vizsgálata az izomerőre és a funkcionális teljesítményre az egészséges egyetemisták nem domináns kezén. Konkrétan a tanulmány három csoport eredményeit kívánja összehasonlítani: (1) AO kombinálva MI-vel, (2) csak MI, és (3) kontrollcsoport beavatkozás nélkül. Az a hipotézis, hogy az AO+MI csoportban résztvevők nagyobb javulást mutatnak a fogóerőben és funkcionális eredményekben a többi csoporthoz képest.
Értékelés:
A beavatkozás hatásainak átfogó mérésére több szabványosított értékelő eszközt alkalmaznak. A motoros képzelőképességet a Motoros Képzelési Kérdőív-3 (MIQ-3) értékeli. A kéz dominanciáját az Edinburgh-i Kézdominancia Kérdőív határozza meg. A fogóerőt objektíven egy Kézi Fogóerő Mérővel mérik. A Recognise App alkalmazást a lateralitás felismerés és a szenzomotoros integráció értékelésére használják, míg a felső végtag általános funkcióját a Rövid Mozgásszervi Funkció Értékelés (SMMT) méri. Ezeket az értékeléseket a 4 hetes intervenciós időszak előtt és után is elvégzik a változások nyomon követésére.
Kezelés:
A beavatkozás négy hétig tart, a résztvevők heti 2-3 alkalommal vesznek részt. A tréningprotokollok kognitív és fizikai összetevőket is tartalmaznak. Az MI csoportban a résztvevők irányított motoros képzelési üléseken vesznek részt, amelyek a nem domináns kéz gyakorlatainak vizualizálására összpontosítanak. Az AO+MI csoport videóbemutatókat figyel meg ugyanazon kézmozdulatokról, majd egyidejű motoros képzelési gyakorlatot végez, ezzel kombinálva a vizuális és kognitív részvételt. A fizikai erősítő gyakorlatok közé tartozik a súlyzós csuklóhajlítás és kézilabdanyomás, amelyek a nem domináns kéz és alkar kulcsfontosságú izmaira irányulnak. A kontrollcsoport nem vesz részt semmilyen beavatkozásban ezen időszak alatt. Az AO és MI integrálásával specifikus erősítő gyakorlatokkal a tanulmány célja megállapítani, hogy ez a kombinált megközelítés hatékonyabban fokozza-e a neuronális aktivációt és az izomerőt, mint a MI egyedül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között
- Hozzájárultak a részvételhez
- Nincs hallási vagy látási rendellenességük
- Nincs felső végtag sérülés vagy mozgásszervi betegség előzménye
- Nincsenek neurológiai rendellenességeik
- Az összes résztvevőnek nem volt korábbi tapasztalata a motoros képzelőerővel
- A Standardizált Mini-Mentális Állapot Teszt (SMMT) eredménye több mint 24 pont
Kizárási kritériumok:
- A Mozgásképzelési Kérdőív (MIQ-3) pontszáma kevesebb, mint ≤5
- Súlyos kognitív deficit
- Neurológiai problémák
- Balkezesség, amelyet az Edinburgh Kézpreferencia Kérdőívvel mérték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Motoros Képzelő
Konzervatív kezelés + Motoros képzeletbeli program
|
A résztvevők a nem domináns kéz erősítő gyakorlatainak (súlyzós csuklóhajlítás és kézilabda-szorítás) vezetett motoros képzelését fogják végezni videó megfigyelés nélkül, heti 5 alkalommal, 4 héten át.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Motoros képalkotás + Cselekvésmegfigyelés
Konzervatív kezelés + Motoros képzelés és cselekvésmegfigyelés program
|
A résztvevők nézni fognak videókat a nem domináns kéz erősítő gyakorlatokról (súlyzós csukló hajlítás és kézi labda szorítás), miközben egyidejűleg végzik ugyanezen mozdulatok vezetett motoros képzelését, heti 5 alkalommal 4 héten át.
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: Konzervatív
Konzervatív Kezelési Program
|
A résztvevők kizárólag fizikai erősítő gyakorlatokat végeznek (súlyzós csuklóflexió és kézi labdanyomás) a nem domináns kézre, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül, motoros képzelet vagy cselekvésmegfigyelés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézpreferenciát az Edinburgh Kézpreferencia Kérdőívvel mérték
Időkeret: 3 perc
|
A kézdominanciát az Edinburgh-kézdominancia-kérdőívvel mérték, amely egy szabványosított eszköz, és 10 mindennapi tevékenységben értékeli a kézpreferenciát (pl. írás, fogmosás, olló használata).
A lateralitási hányadost (LQ) számítják ki annak meghatározására, hogy a résztvevő jobbkezes, balkezes vagy ambidexter.
Ezt a mérést fogják használni a tanulmányban résztvevők domináns és nem domináns kezének azonosítására.
|
3 perc
|
|
Standardizált Mini-Mentális Állapot Teszt
Időkeret: 5 perc
|
A Standardizált Mini-Mentális Állapot Teszt (SMMT) egy 30 pontos kognitív szűrőeszköz, amely értékeli a tájékozódást, memóriát, figyelmet, nyelvi képességeket és vizuospaciális készségeket.
A 24 pont alatti eredmények kognitív károsodást jeleznek, míg a 24-30 közötti eredményeket normálisnak tekintik.
Ebben a vizsgálatban az SMMT-t a kognitív állapot felmérésére használták, és csak a 24 vagy annál magasabb pontszámot elérő résztvevőket vették fel.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásképzetek Kérdőív (MIQ-3)
Időkeret: 10 perc
|
A Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) egy 12 tételből álló eszköz, amelyet egyén mozgásképzelési képességének értékelésére használnak kinésztetikus, belső vizuális és külső vizuális képzelet útján.
A résztvevők fizikailag végrehajtják, majd elképzelnek meghatározott mozdulatokat, és egy 7 pontos Likert-skálán értékelik a képzelet könnyűségét.
Ebben a tanulmányban az MIQ-3-t a motoros képzelet képességének értékelésére használták.
|
10 perc
|
|
Fogóerő kézi fogóerőmérővel
Időkeret: 8 perc
|
A fogóerő, mint a felső végtagok erősségének és funkcionális kapacitásának mutatója, kézi fogóerőmérővel lesz mérve.
A résztvevők 90°-ban hajlított könyökkel és semleges csuklóállással fognak ülni, majd maximálisan összeszorítják a készüléket 3-5 másodpercig.
A 2-3 próbából származó legmagasabb értéket rögzítik fogóerő-eredményként.
|
8 perc
|
|
Oldalirányultság felismerő alkalmazás
Időkeret: 10 perc
|
A Recognise Hand App (Noigroup) a bal-jobb kéz megkülönböztetésének és az implicit motoros képzelőerő értékelésére szolgál.
A résztvevők különböző irányítású képeket látnak, és bal vagy jobb kézként azonosítják azokat, miközben a válaszidőt és a pontosságot rögzítik.
Ebben a tanulmányban az alkalmazást a nem domináns kéz lateralitásának felismerésének értékelésére használták.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/020-1391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .