- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07235449
Исследование влияния комбинированной терапии моторными образами и наблюдением за деятельностью на укрепление недоминирующей руки у здоровых людей
Исследование влияния комбинированной терапии моторного воображения и наблюдения за деятельностью на укрепление недоминирующей руки у здоровых людей
Введение:
Моторное воображение (МВ) и наблюдение за действиями (НА) — это хорошо зарекомендовавшие себя когнитивные методики тренировки, которые активируют нейронные сети, схожие с теми, что задействованы при реальном моторном выполнении. МВ включает мысленное повторение движения без его физического выполнения, тогда как НА основывается на наблюдении за действиями, выполняемыми другими, для стимуляции моторных зон мозга. Недавние исследования показывают, что при сочетании этих методов они могут усиливать моторное обучение, корковую пластичность и прирост силы эффективнее, чем при раздельном применении. Недоминирующая рука, часто менее тренированная и более слабая по сравнению с доминирующей, предоставляет идеальную модель для изучения эффектов данных вмешательств. Укрепление недоминирующей верхней конечности имеет значение не только для улучшения функционального баланса между конечностями у здоровых людей, но и для потенциального клинического применения в реабилитации.
Цель:
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить комбинированный эффект МВ и НА на мышечную силу и функциональные показатели недоминирующей руки у здоровых студентов университета. В частности, исследование стремится сравнить результаты трех групп: (1) НА в сочетании с МВ, (2) только МВ и (3) контрольная группа без вмешательства. Предполагается, что участники группы НА+МВ продемонстрируют более значительные улучшения в силе хвата и функциональных показателях по сравнению с другими группами.
Оценка:
Для всестороннего измерения эффектов вмешательства будут использованы несколько стандартизированных инструментов оценки. Способность к моторному воображению будет оцениваться с помощью Опросника моторного воображения-3 (MIQ-3). Доминирование руки будет определяться Эдинбургским опросником ручности. Сила хвата будет объективно измеряться с помощью ручного динамометра. Приложение Recognise App будет использоваться для оценки латерального распознавания и сенсомоторной интеграции, тогда как общая функция верхней конечности будет измеряться с помощью Краткой оценки опорно-двигательной функции (SMMT). Эти оценки будут проводиться как до, так и после 4-недельного периода вмешательства для отслеживания изменений.
Лечение:
Вмешательство продлится четыре недели, участники будут посещать 2-3 сеанса в неделю. Протоколы тренировок будут включать как когнитивные, так и физические компоненты. В группе МВ участники будут заниматься управляемыми сеансами моторного воображения, сфокусированными на визуализации упражнений для недоминирующей руки. Группа НА+МВ будет наблюдать видео-демонстрации тех же движений рук с последующей одновременной практикой моторного воображения, тем самым сочетая визуальное и когнитивное вовлечение. Физические упражнения для укрепления будут включать сгибание запястий с гантелями и сжатие эспандера, нацеленные на ключевые мышцы недоминирующей руки и предплечья. Контрольная группа не будет проходить никакого вмешательства в течение этого периода. Интегрируя НА и МВ со специфическими укрепляющими упражнениями, исследование направлено на определение, усиливает ли этот комбинированный подход нейронную активацию и мышечную силу эффективнее, чем только МВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Согласие на участие
- Отсутствие патологий слуха и зрения
- Отсутствие травм верхних конечностей или опорно-двигательного аппарата в анамнезе
- Отсутствие неврологических расстройств
- Все испытуемые не имели предыдущего опыта с моторными образами
- Результат Стандартизированного теста краткой оценки психического статуса (SMMT) более 24 баллов
Критерии исключения:
- Результат Опросника двигательных образов (MIQ-3) менее ≤5
- Выраженные когнитивные нарушения
- Неврологические проблемы
- Леворукость, определенная с помощью Эдинбургского опросника рукости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Моторный имитатор
Консервативное лечение + Программа моторного воображения
|
Участники будут выполнять управляемое моторное воображение упражнений для укрепления недоминирующей руки (сгибание запястья с гантелью и сжатие кистевого эспандера) без видеонаблюдения, 5 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Моторное представление + Наблюдение за действием
Консервативное лечение + Программа моторного воображения и наблюдения за действиями
|
Участники будут наблюдать видео упражнений для укрепления недоминирующей руки (сгибание запястья с гантелей и сжатие эспандера) и одновременно выполнять управляемое моторное воображение тех же движений, 5 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: Консервативный
Консервативная программа лечения
|
Участники будут выполнять только физические упражнения для укрепления (сгибание запястья с гантелью и сжатие эспандера) для недоминирующей руки, 5 сеансов в неделю в течение 4 недель, без какого-либо моторного воображения или наблюдения за действиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручность измерялась с помощью Эдинбургского опросника ручности
Временное ограничение: 3 минуты
|
Предпочтение руки оценивалось с помощью Эдинбургского опросника рукости — стандартизированного инструмента, который оценивает предпочтение руки в 10 повседневных действиях (например, письмо, чистка зубов, использование ножниц).
Коэффициент латеральности (LQ) рассчитывается для определения того, является ли участник правшой, левшой или амбидекстром.
Этот показатель будет использоваться для определения доминирующей и недоминирующей руки каждого участника в исследовании.
|
3 минуты
|
|
Стандартизированный мини-психический тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Стандартизированный мини-психический тест (SMMT) представляет собой 30-балльный инструмент когнитивного скрининга, оценивающий ориентацию, память, внимание, язык и зрительно-пространственные навыки.
Баллы ниже 24 указывают на когнитивные нарушения, тогда как баллы от 24 до 30 считаются нормальными.
В данном исследовании SMMT использовался для оценки когнитивного статуса, и только участники с баллом 24 и выше были включены.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник моторных образов (MIQ-3)
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник двигательных образов-3 (MIQ-3) представляет собой инструмент из 12 пунктов, используемый для оценки способности человека представлять движения через кинестетические, внутренние визуальные и внешние визуальные образы.
Участники физически выполняют, а затем представляют конкретные движения, оценивая легкость представления по 7-балльной шкале Лайкерта.
В данном исследовании MIQ-3 использовался для оценки способности к двигательным образам.
|
10 минут
|
|
Сила хвата с использованием ручного динамометра
Временное ограничение: 8 минут
|
Сила хвата, показатель силы верхних конечностей и функциональных возможностей, будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Участники будут сидеть с локтем под углом 90° и нейтральным положением запястья, затем максимально сжимать устройство в течение 3-5 секунд.
Наивысшее значение из 2-3 попыток будет зафиксировано как показатель силы хвата.
|
8 минут
|
|
Распознавание латерализации приложение
Временное ограничение: 10 минут
|
Приложение Recognise Hand (Noigroup) используется для оценки способности различать левую и правую руку и способности к неявному моторному воображению.
Участники просматривают изображения рук в различных ориентациях и определяют их как левые или правые, при этом фиксируется время реакции и точность.
В этом исследовании приложение использовалось для оценки латерального распознавания недоминирующей руки.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/020-1391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .