- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235449
Studie účinku kombinované terapie motorické imaginace a pozorování aktivity na posílení nedominantní ruky u zdravých jedinců
Výzkum účinku kombinované terapie motorické imaginace a pozorování činnosti na posílení nedominantní ruky u zdravých jedinců
Úvod:
Motorická imaginace (MI) a pozorování akce (AO) jsou dobře zavedené kognitivní tréninkové techniky, které aktivují neuronové sítě podobné těm zapojeným při skutečné motorické exekuci. MI zahrnuje mentální nácvik pohybu bez jeho fyzického provedení, zatímco AO spoléhá na pozorování akce prováděné jinými osobami za účelem stimulace motorických oblastí mozku. Nedávné studie naznačují, že když jsou tyto metody kombinovány, mohou zlepšit motorické učení, kortikální plasticitu a nárůst síly účinněji než při samostatném použití. Nedominantní ruka, často méně trénovaná a slabší ve výkonu ve srovnání s dominantní rukou, poskytuje ideální model pro zkoumání účinků těchto intervencí. Posílení nedominantní horní končetiny má význam nejen pro zlepšení funkční rovnováhy mezi končetinami u zdravých jedinců, ale také pro potenciální klinické aplikace v rehabilitaci.
Cíl:
Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat kombinovaný účinek MI a AO na svalovou sílu a funkční výkonnost nedominantní ruky u zdravých univerzitních studentů. Konkrétně studie usiluje o porovnání výsledků tří skupin: (1) AO kombinované s MI, (2) pouze MI a (3) kontrolní skupiny bez intervence. Předpokládá se, že účastníci ve skupině AO+MI prokážou větší zlepšení v síle úchopu a funkčních výsledcích ve srovnání s ostatními skupinami.
Hodnocení:
Pro komplexní měření účinků intervence bude použito několik standardizovaných hodnoticích nástrojů. Schopnost motorické imaginace bude hodnocena pomocí Dotazníku motorické imaginace-3 (MIQ-3). Dominance ruky bude určena Edinburským inventářem lateralizace. Síla úchopu bude objektivně měřena pomocí ručního dynamometru. Aplikace Recognise bude použita k posouzení lateralitního rozpoznání a senzomotorické integrace, zatímco celková funkce horní končetiny bude měřena pomocí Krátkého hodnocení muskuloskeletální funkce (SMMT). Tato hodnocení budou provedena před a po 4týdenním intervenčním období za účelem sledování změn.
Léčba:
Intervence bude trvat čtyři týdny, přičemž účastníci budou docházet na 2-3 sezení týdně. Tréninkové protokoly budou zahrnovat kognitivní i fyzické složky. Ve skupině MI se účastníci zapojí do řízených sezení motorické imaginace zaměřených na vizualizaci cvičení nedominantní ruky. Skupina AO+MI bude pozorovat videoukázky stejných pohybů rukou, následované současným nácvikem motorické imaginace, čímž kombinuje vizuální a kognitivní zapojení. Fyzická posilovací cvičení budou zahrnovat zápěstní flexi s činkou a mačkání míčku, zaměřené na klíčové svaly nedominantní ruky a předloktí. Kontrolní skupina během tohoto období nepodstoupí žádnou intervenci. Integrací AO a MI se specifickými posilovacími cvičeními si studie klade za cíl zjistit, zda tento kombinovaný přístup zvyšuje nervovou aktivaci a svalovou sílu účinněji než samotná MI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Souhlasili s účastí
- Žádná patologie sluchu a zraku
- Žádná anamnéza poranění horní končetiny nebo muskuloskeletálního systému
- Žádné neurologické poruchy
- Všichni subjekty neměly předchozí zkušenost s motorickou imaginací
- Skóre Standardizovaného mini-mentalního testu (SMMT) vyšší než 24 bodů
Kritéria pro vyloučení:
- Skóre Dotazníku pohybové imaginace (MIQ-3) bylo menší než ≥5
- Těžké kognitivní deficity
- Neurologické problémy
- Levorukost měřená pomocí Edinburského inventáře lateralit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Motorová představivost
Konzervativní léčba + Program motorické imaginace
|
Účastníci budou provádět řízenou motorickou imaginaci posilovacích cviků pro nedominantní ruku (flexe zápěstí s činkou a stisk míčku) bez video pozorování, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Experimentální: Motorická imaginace + Pozorování akce
Konzervativní léčba + Program motorické imaginace a pozorování činnosti
|
Účastníci budou sledovat videa posilovacích cviků pro nedominantní ruku (flexe zápěstí s činkou a stlačování míčku) a současně provádět řízenou motorickou imaginaci stejných pohybů, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální: Konzervativní
Konzervativní léčebný program
|
Účastníci budou provádět pouze posilovací fyzická cvičení (flexe zápěstí s činkou a stlačování míčku) pro nedominantní ruku, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů, bez jakékoli motorické imaginace nebo pozorování akce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lateralita byla měřena pomocí Edinburského inventáře lateralit
Časové okno: 3 minuty
|
Lateralita byla měřena pomocí Edinburského inventáře lateralizace, standardizovaného nástroje, který hodnotí preferenci ruky při 10 běžných denních činnostech (např. psaní, čištění zubů, používání nůžek).
Kvóta lateralizace (LQ) je vypočítána pro určení, zda je účastník pravoruký, levoruký nebo ambidextrní.
Toto měření bude použito k identifikaci dominantní a nedominantní ruky každého účastníka pro účely studie.
|
3 minuty
|
|
Standardizovaný test Mini-Mental State
Časové okno: 5 minut
|
Standardizovaný Minimental test (SMMT) je 30bodový kognitivní screeningový nástroj, který hodnotí orientaci, paměť, pozornost, řeč a vizuoprostorové schopnosti.
Skóre pod 24 bodů naznačuje kognitivní poruchu, zatímco skóre 24-30 je považováno za normální.
V této studii byl SMMT použit k vyhodnocení kognitivního stavu a byli zařazeni pouze účastníci s dosaženým skóre 24 a vyšším.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pohybové imaginace (MIQ-3)
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník pohybové představy-3 (MIQ-3) je 12položkový nástroj používaný k hodnocení schopnosti jedince představit si pohyby prostřednictvím kinestetické, vnitřní vizuální a vnější vizuální představy.
Účastníci fyzicky provádějí a následně si představují specifické pohyby, hodnotíce snadnost představy na 7bodové Likertově škále.
V této studii byl MIQ-3 použit k vyhodnocení schopnosti motorické představy.
|
10 minut
|
|
Síla stisku pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 8 minut
|
Síla úchopu, jako ukazatel síly horních končetin a funkční kapacity, bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci budou sedět s loktem v 90° a zápěstím v neutrální poloze, poté zařízení maximálně stisknou na 3-5 sekund.
Nejvyšší hodnota ze 2-3 pokusů bude zaznamenána jako skóre síly úchopu.
|
8 minut
|
|
Rozpoznejte lateralizační aplikaci
Časové okno: 10 minut
|
Aplikace Recognise Hand (Noigroup) slouží k posouzení schopnosti rozlišit levou a pravou ruku a schopnosti implicitní motorické představivosti.
Účastníci sledují obrázky rukou v různých orientacích a identifikují je jako levé nebo pravé, přičemž se zaznamenává doba reakce a přesnost.
V této studii byla aplikace použita k vyhodnocení lateralitního rozpoznání nedominantní ruky.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342/020-1391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruka
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Konzervativní léčba + Program motorické imaginace
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan