- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07235449
Undersökning av effekten av kombinerad motorisk föreställning och aktivitetsobservationsterapi för att stärka den icke-dominanta handen hos friska individer
Introduktion:
Motorisk inlevelse (MI) och åtgärdsobservation (AO) är väletablerade kognitiva träningsmetoder som aktiverar neurala nätverk liknande de som är inblandade i faktisk motorisk utförande. MI innebär mental repetition av en rörelse utan att fysiskt utföra den, medan AO förlitar sig på att observera en åtgärd som utförs av andra för att stimulera motorrelaterade hjärnområden. Nya studier tyder på att när dessa metoder kombineras kan de förbättra motoriskt lärande, kortikal plasticitet och styrkevinster mer effektivt än när de tillämpas ensamma. Den icke-dominanta handen, ofta mindre tränad och svagare i prestation jämfört med den dominanta handen, utgör en idealisk modell för att undersöka effekterna av dessa interventioner. Att stärka den icke-dominanta övre extremiteten har implikationer inte bara för att förbättra funktionell balans mellan extremiteterna hos friska individer utan också för potentiella kliniska tillämpningar inom rehabilitering.
Syfte:
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka den kombinerade effekten av MI och AO på muskelstyrka och funktionell prestation hos den icke-dominanta handen hos friska universitetsstudenter. Specifikt söker studien jämföra resultaten från tre grupper: (1) AO kombinerat med MI, (2) enbart MI, och (3) en kontrollgrupp utan intervention. Det antas att deltagare i AO+MI-gruppen kommer att uppvisa större förbättringar i handgreppsstyrka och funktionella utfall jämfört med de andra grupperna.
Utvärdering:
För att omfattande mäta interventionens effekter kommer flera standardiserade bedömningsverktyg att användas. Motorisk inlevelseförmåga kommer att utvärderas med Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). Handdominans kommer att fastställas med Edinburgh Handedness Inventory. Handgreppsstyrka kommer att mätas objektivt med en handgreppsdynamometer. Recognise App kommer att användas för att bedöma lateralitetsigenkänning och sensorimotorisk integration, medan övergripande övre extremitetsfunktion kommer att mätas genom Short Musculoskeletal Function Assessment (SMMT). Dessa utvärderingar kommer att genomföras både före och efter 4-veckors interventionsperioden för att följa förändringar.
Behandling:
Interventionen kommer att pågå i fyra veckor, med deltagare som deltar i 2-3 sessioner per vecka. Träningsprotokoll kommer att inkludera både kognitiva och fysiska komponenter. I MI-gruppen kommer deltagare att delta i guidade motoriska inlevelsesessioner fokuserade på att visualisera övningar för den icke-dominanta handen. AO+MI-gruppen kommer att observera videodemonstrationer av samma handrörelser, följt av simultan motorisk inlevelseträning, och därmed kombinera visuellt och kognitivt engagemang. Fysiska styrketräningsövningar kommer att inkludera hantelhandledsflexion och handbollsklämning, riktade mot nyckelmusklerna i den icke-dominanta handen och underarmen. Kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon intervention under denna period. Genom att integrera AO och MI med specifika styrketräningsövningar syftar studien till att avgöra om detta kombinerade tillvägagångssätt förbättrar neural aktivering och muskelstyrka mer effektivt än enbart MI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- De gick med på att delta
- Inga patologier i hörsel och syn
- Ingen historik av skador i övre extremitet eller muskuloskeletala problem
- Inga neurologiska störningar
- Inga av försökspersonerna hade tidigare erfarenhet av motorisk imagery
- Ett resultat på Standardized Mini-Mental State Test (SMMT) på mer än 24 poäng
Exklusionskriterier:
- Ett resultat på Movement Imagery Questionnaire (MIQ-3) på mindre än ≤5
- Svåra kognitiva brister
- Neurologiska problem
- Vänsterhänthet som mättes med Edinburgh Handedness Inventory
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Motorisk föreställning
Konservativ behandling + Motorisk föreställningsträning
|
Deltagare kommer att utföra guidad motorisk avbildning av styrkeövningar för icke-dominerande hand (hantel handledsflexion och handbollskramp) utan videoobservation, 5 sessioner per vecka i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Experimentell: Motorisk föreställning + Observationsövning
Konservativ behandling + Motorisk föreställning och observationsprogram för handling
|
Deltagarna kommer att observera videor av styrkeövningar för icke-dominanta handen (hantel handledsflexion och handbollskramp) och samtidigt utföra guidad motorisk avbildning av samma rörelser, 5 sessioner per vecka i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Experimentell: Konservativ
Konservativt behandlingsprogram
|
Deltagarna kommer endast att utföra de fysiska styrkeövningarna (hantel handledsflexion och handbollskram) för den icke-dominanta handen, 5 sessioner per vecka under 4 veckor, utan någon motorisk fantasi eller aktionsobservation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handedness mättes med hjälp av Edinburgh Handedness Inventory
Tidsram: 3 minuter
|
Handighet mättes med Edinburgh Handedness Inventory, ett standardiserat verktyg som utvärderar handpreferens i 10 vardagliga aktiviteter (t.ex. skriva, borsta tänder, använda sax).
Lateralkvoten (LQ) beräknas för att avgöra om en deltagare är högerhänt, vänsterhänt eller ambidexter.
Denna mätning kommer att användas för att identifiera varje deltagares dominerande och icke-dominerande hand för studien.
|
3 minuter
|
|
Standardiserad Mini-Mental State Test
Tidsram: 5 minuter
|
Standardiserade Mini-Mental State-testet (SMMT) är ett kognitivt screeningverktyg på 30 poäng som bedömer orientering, minne, uppmärksamhet, språk och visuospatiella färdigheter.
Poäng under 24 indikerar kognitiv nedsättning, medan poäng mellan 24-30 anses vara normala.
I denna studie användes SMMT för att utvärdera kognitiv status, och endast deltagare med poäng på 24 eller högre inkluderades.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseföreställningsformulär (MIQ-3)
Tidsram: 10 minuter
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) är ett 12-punkts verktyg som används för att bedöma en persons förmåga att föreställa sig rörelser genom kinestetisk, intern visuell och extern visuell bildframställning.
Deltagarna utför fysiskt och föreställer sig sedan specifika rörelser, och bedömer lättheten i bildframställningen på en 7-gradig Likertskala.
I denna studie användes MIQ-3 för att utvärdera motorisk förmåga till inre bildframställning.
|
10 minuter
|
|
Greppstyrka med hjälp av en handdynamometer
Tidsram: 8 minuter
|
Handstyrka, en indikator på styrka i övre extremiteten och funktionell kapacitet, kommer att mätas med hjälp av en handdynamometer.
Deltagarna kommer att sitta med armbågen i 90° och handleden i neutral position, för att sedan klämma till på enheten maximalt i 3–5 sekunder.
Det högsta värdet från 2–3 försök kommer att registreras som handstyrkepoängen.
|
8 minuter
|
|
Identifiera lateraliseringsapp
Tidsram: 10 minuter
|
Recognise Hand-appen (Noigroup) används för att bedöma vänster-höger handdiskriminering och implicit motorisk föreställningsförmåga.
Deltagarna ser bilder på händer i olika orienteringar och identifierar dem som vänster eller höger, med svarstid och noggrannhet registrerade.
I denna studie användes appen för att utvärdera lateralitetsigenkänning av den icke-dominanta handen.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61351342/020-1391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .