- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07235449
Onderzoek naar het effect van gecombineerde motorische verbeelding en activiteitenobservatietherapie op het versterken van de niet-dominante hand bij gezonde personen
Onderzoek naar het Effect van Gecombineerde Motorische Beeldvorming en Activiteitsobservatietherapie op het Versterken van de Niet-dominante Hand bij Gezonde Individuen
Inleiding:
Motor Imagery (MI) en Action Observation (AO) zijn bewezen cognitieve trainingstechnieken die neurale netwerken activeren die vergelijkbaar zijn met die betrokken bij daadwerkelijke motorische uitvoering. MI omvat het mentaal oefenen van een beweging zonder deze fysiek uit te voeren, terwijl AO afhankelijk is van het observeren van een door anderen uitgevoerde handeling om motorgerelateerde hersengebieden te stimuleren. Recente studies suggereren dat wanneer deze methoden worden gecombineerd, ze motorisch leren, corticale plasticiteit en krachttoename effectiever kunnen verbeteren dan wanneer ze afzonderlijk worden toegepast. De niet-dominante hand, vaak minder getraind en zwakker in prestaties vergeleken met de dominante hand, biedt een ideaal model om de effecten van deze interventies te onderzoeken. Het versterken van de niet-dominante bovenste ledemaat heeft implicaties niet alleen voor het verbeteren van functionele balans tussen de ledematen bij gezonde individuen, maar ook voor potentiële klinische toepassingen in revalidatie.
Doelstelling:
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van het gecombineerde effect van MI en AO op spierkracht en functioneel presteren van de niet-dominante hand bij gezonde universiteitsstudenten. Specifiek probeert de studie de uitkomsten van drie groepen te vergelijken: (1) AO gecombineerd met MI, (2) alleen MI, en (3) een controlegroep zonder interventie. Er wordt verondersteld dat deelnemers in de AO+MI-groep grotere verbeteringen in handknijpkracht en functionele uitkomsten zullen vertonen vergeleken met de andere groepen.
Evaluatie:
Om de effecten van de interventie uitgebreid te meten, zullen verschillende gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten worden gebruikt. Motor imagery-vermogen zal worden geëvalueerd met behulp van de Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). Handdominantie zal worden bepaald door de Edinburgh Handedness Inventory. Handknijpkracht zal objectief worden gemeten met behulp van een Handknijpkrachtdynamometer. De Recognise App zal worden gebruikt om lateraliteitsherkenning en sensomotorische integratie te beoordelen, terwijl algehele bovenste ledemaatfunctie zal worden gemeten via de Short Musculoskeletal Function Assessment (SMMT). Deze evaluaties zullen zowel voor als na de interventieperiode van 4 weken worden uitgevoerd om veranderingen bij te houden.
Behandeling:
De interventie zal vier weken duren, waarbij deelnemers 2-3 sessies per week bijwonen. Trainingsprotocollen zullen zowel cognitieve als fysieke componenten omvatten. In de MI-groep zullen deelnemers deelnemen aan begeleide motor imagery-sessies gericht op het visualiseren van oefeningen voor de niet-dominante hand. De AO+MI-groep zal videodemonstraties van dezelfde handbewegingen observeren, gevolgd door gelijktijdige motor imagery-praktijk, waardoor visuele en cognitieve betrokkenheid worden gecombineerd. Fysieke krachtoefeningen zullen halterspolsflexie en handbalpers omvatten, gericht op belangrijke spieren van de niet-dominante hand en onderarm. De controlegroep ondergaat gedurende deze periode geen interventie. Door AO en MI te integreren met specifieke krachtoefeningen, beoogt de studie te bepalen of deze gecombineerde aanpak neurale activatie en spierkracht effectiever verbetert dan MI alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Ze hebben ingestemd met deelname
- Geen pathologie in gehoor en zicht hebben
- Geen voorgeschiedenis van bovenste ledemaat letsel of musculoskeletaal
- Geen neurologische aandoeningen hebben
- Alle proefpersonen hadden geen eerdere ervaring met motor imagery
- Een gestandaardiseerde Mini-Mental State Test (SMMT) score van meer dan 24 punten hebben
Exclusiecriteria:
- Een score van de Movement Imagery Questionnaire (MIQ-3) was minder dan ≤5
- Ernstige cognitieve tekorten
- Neurologische problemen
- Linkshandigheid die werd gemeten met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Motor Imager
Conservatieve behandeling + motor imagery programma
|
Deelnemers zullen 5 sessies per week gedurende 4 weken begeleide motorische verbeelding van niet-dominante handversterkende oefeningen (dumbbell polsflexie en handbal knijpen) uitvoeren zonder videoobservatie.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Motorische verbeelding + Actie Observatie
Conservatieve behandeling + Motorische verbeelding en actie-observatie programma
|
Deelnemers zullen video's bekijken van versterkingsoefeningen voor de niet-dominante hand (polsflexie met halters en knijpoefeningen met een handbal) en tegelijkertijd begeleide motorische verbeelding van dezelfde bewegingen uitvoeren, 5 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Experimenteel: Conservatief
Conservatief Behandelingsprogramma
|
Deelnemers zullen alleen de fysieke krachtoefeningen (polsflexie met halters en knijpen in een handbal) voor de niet-dominante hand uitvoeren, 5 sessies per week gedurende 4 weken, zonder enige motorische verbeelding of actieobservatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handvoorkeur werd gemeten met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Handvoorkeur werd gemeten met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory, een gestandaardiseerd instrument dat handvoorkeur beoordeelt bij 10 dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld schrijven, tandenpoetsen, schaar gebruiken).
De Laterality Quotient (LQ) wordt berekend om te bepalen of een deelnemer rechtshandig, linkshandig of ambidexter is.
Deze meting zal worden gebruikt om de dominante en niet-dominante hand van elke deelnemer voor de studie te identificeren.
|
3 minuten
|
|
Gestandaardiseerde Mini-Mentale Toestand Test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De gestandaardiseerde Mini-Mental State Test (SMMT) is een cognitief screeningsinstrument van 30 punten dat oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
Scores onder de 24 duiden op cognitieve stoornissen, terwijl scores van 24-30 als normaal worden beschouwd.
In deze studie werd de SMMT gebruikt om de cognitieve status te evalueren, en alleen deelnemers met een score van 24 of hoger werden opgenomen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsvoorstellingsvragenlijst (MIQ-3)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) is een instrument met 12 items dat wordt gebruikt om het vermogen van een individu om bewegingen voor te stellen te beoordelen via kinesthetische, interne visuele en externe visuele beeldspraak.
Deelnemers voeren fysiek specifieke bewegingen uit en stellen deze zich vervolgens voor, waarbij ze het gemak van de beeldvorming beoordelen op een 7-punts Likertschaal.
In deze studie werd de MIQ-3 gebruikt om het motorische voorstellingsvermogen te evalueren.
|
10 minuten
|
|
Knijpkracht gemeten met een handknijpkrachtmeter
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De handknijpkracht, een indicator van de bovenste ledematensterkte en functionele capaciteit, wordt gemeten met een handknijpkrachtdynamometer.
Deelnemers zitten met de elleboog in een hoek van 90° en de pols in neutrale positie, waarna ze het apparaat maximaal 3-5 seconden indrukken.
De hoogste waarde van 2-3 pogingen wordt geregistreerd als de handknijpkrachtscore.
|
8 minuten
|
|
Herken lateraliseringsapp
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Recognise Hand App (Noigroup) wordt gebruikt om links-rechts handdiscriminatie en impliciete motorische verbeelding te beoordelen.
Deelnemers bekijken afbeeldingen van handen in verschillende oriëntaties en identificeren ze als links of rechts, waarbij reactietijd en nauwkeurigheid worden geregistreerd.
In deze studie werd de app gebruikt om de lateraliteitsherkenning van de niet-dominante hand te evalueren.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/020-1391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .