- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235449
Undersøgelse af effekten af kombineret motorisk forestilling og aktivitetsobservationsterapi på styrkelse af den ikke-dominante hånd hos raske individer
Undersøgelse af effekten af kombineret motorisk billeddannelse og aktivitetsobservationsterapi på styrkelse af den ikke-dominante hånd hos raske personer
Introduktion:
Motorisk forestilling (MI) og handlingsobservation (AO) er veletablerede kognitive træningsteknikker, der aktiverer neurale netværk svarende til dem, der er involveret i faktisk motorisk udførelse. MI indebærer mental gennemgang af en bevægelse uden fysisk at udføre den, mens AO afhænger af at observere en handling udført af andre for at stimulere motorrelaterede hjerneområder. Nylige undersøgelser antyder, at når disse metoder kombineres, kan de forbedre motorisk læring, kortikal plasticitet og styrkegevinder mere effektivt end når de anvendes alene. Den ikke-dominante hånd, som ofte er mindre trænet og svagere i præstation sammenlignet med den dominante hånd, giver en ideal model til at undersøge effekterne af disse interventioner. Styrkelse af den ikke-dominante overekstremitet har implikationer ikke kun for at forbedre den funktionelle balance mellem lemmerne hos raske individer, men også for potentielle kliniske anvendelser i rehabilitering.
Formål:
Det primære formål med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge den kombinerede effekt af MI og AO på muskelstyrke og funktionel præstation af den ikke-dominante hånd hos raske universitetsstuderende. Specifikt søger studiet at sammenligne resultaterne af tre grupper: (1) AO kombineret med MI, (2) kun MI, og (3) en kontrolgruppe uden intervention. Det antages, at deltagere i AO+MI-gruppen vil demonstrere større forbedringer i grebstyrke og funktionelle resultater sammenlignet med de andre grupper.
Evaluering:
For omfattende at måle interventionens effekter vil flere standardiserede vurderingsværktøjer blive anvendt. Motorisk forestillingsevne vil blive evalueret ved hjælp af Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). Hånddominans vil blive bestemt af Edinburgh Handedness Inventory. Grebstyrke vil blive objektivt målt ved hjælp af en håndstyrkedynamometer. Recognise App vil blive brugt til at vurdere lateralitetsgenkendelse og sensorimotorisk integration, mens overordnet overekstremitetsfunktion vil blive målt gennem Short Musculoskeletal Function Assessment (SMMT). Disse evalueringer vil blive gennemført både før og efter 4-ugers interventionsperioden for at spore ændringer.
Behandling:
Interventionen vil strække sig over fire uger, hvor deltagerne deltager i 2-3 sessioner om ugen. Træningsprotokoller vil inkludere både kognitive og fysiske komponenter. I MI-gruppen vil deltagerne deltage i vejledte motorisk forestillingssessioner fokuseret på at visualisere ikke-dominante håndøvelser. AO+MI-gruppen vil observere videodemonstrationer af de samme håndbevægelser, efterfulgt af simultan motorisk forestillingstræning, og kombinerer derved visuel og kognitiv engagement. Fysiske styrkeøvelser vil inkludere håndvægtshåndledsfleksion og håndboldklemme, der målretter nøglemuskler i den ikke-dominante hånd og underarm. Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention i denne periode. Ved at integrere AO og MI med specifikke styrkeøvelser sigter studiet mod at afgøre, om denne kombinerede tilgang forbedrer neural aktivering og muskelstyrke mere effektivt end MI alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- De accepterede at deltage
- Ingen patologi i hørelse og syn
- Ingen historie med overekstremitetsskade eller muskuloskeletale lidelser
- Ingen neurologiske lidelser
- Alle forsøgspersoner havde ingen tidligere erfaring med motorisk forestilling
- En Standardiseret Mini-Mental State Test (SMMT) score på mere end 24 point
Eksklusionskriterier:
- En score på Movement Imagery Questionnaire (MIQ-3) under eller lig med 5
- Svære kognitive deficits
- Neurologiske problemer
- Venstrehåndethed målt ved Edinburgh Handedness Inventory
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Motorisk Billeddannelse
Konservativ behandling + Motorisk billedtræningsprogram
|
Deltagerne vil udføre vejledt motorisk visualisering af styrkeøvelser for den ikke-dominante hånd (håndvridning med håndvægte og håndboldklemme) uden videoobservation, 5 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Motorisk forestilling + Handlingsobservation
Konservativ behandling + Motorisk forestilling og handlingsobservationsprogram
|
Deltagerne vil observere videoer af styrkeøvelser for den ikke-dominante hånd (håndvægtshåndledsfleksion og håndboldklemme) og samtidigt udføre vejledt motorisk fantasi af de samme bevægelser, 5 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel: Konservativ
Konservativ Behandlingsprogram
|
Deltagerne vil kun udføre de fysiske styrkeøvelser (håndledsfleksion med håndvægte og håndboldpres) for den ikke-dominante hånd, 5 sessioner om ugen i 4 uger, uden motorisk forestilling eller handlingsobservation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndethed blev målt ved hjælp af Edinburgh Håndethedsinventar
Tidsramme: 3 minutter
|
Håndethed blev målt ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory, et standardiseret værktøj, der vurderer håndpræference i 10 daglige aktiviteter (f.eks. skrivning, tandbørstning, brug af saks).
Lateralkvotienten (LQ) beregnes for at afgøre, om en deltager er højrehåndet, venstrehåndet eller ambidekstrøs.
Denne måling vil blive brugt til at identificere hver deltagers dominante og ikke-dominante hånd til undersøgelsen.
|
3 minutter
|
|
Standardiseret Mini-Mental State Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Den Standardiserede Mini-Mental State Test (SMMT) er et 30-points kognitivt screeningsværktøj, der vurderer orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder.
Scorer under 24 indikerer kognitiv svækkelse, mens scorer på 24-30 betragtes som normale.
I denne undersøgelse blev SMMT brugt til at evaluere kognitiv status, og kun deltagere med en score på 24 eller højere blev inkluderet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesforestillingers Spørgeskema (MIQ-3)
Tidsramme: 10 minutter
|
Bevægelsesforestillingsspørgeskemaet-3 (MIQ-3) er et 12-punkts værktøj, der anvendes til at vurdere en persons evne til at forestille sig bevægelser gennem kinæstetisk, intern visuel og ekstern visuel billeddannelse.
Deltagerne udfører fysisk og forestiller sig derefter specifikke bevægelser, hvor de vurderer letheden af billeddannelsen på en 7-punkts Likert-skala.
I denne undersøgelse blev MIQ-3 anvendt til at evaluere motorisk forestillingsevne.
|
10 minutter
|
|
Grebstyrke målt med en håndgrebsdynamometer
Tidsramme: 8 minutter
|
Håndstyrke, en indikator for overkropsstyrke og funktionel kapacitet, vil blive målt ved hjælp af et håndstyrke dynamometer.
Deltagerne vil sidde med albuen i 90° og håndleddet i neutral stilling, hvorefter de klemmer enhedens maksimalt i 3-5 sekunder.
Den højeste værdi fra 2-3 forsøg vil blive registreret som håndstyrkescore.
|
8 minutter
|
|
Genkend lateraliseringsapp
Tidsramme: 10 minutter
|
Recognise Hand App (Noigroup) bruges til at vurdere venstre-højre hånddiskrimination og implicit motorisk forestillingsevne.
Deltagere ser på billeder af hænder i forskellige orienteringer og identificerer dem som venstre eller højre, hvor respons tid og nøjagtighed registreres.
I denne undersøgelse blev appen brugt til at evaluere lateralitetsgenkendelse af den ikke-dominante hånd.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/020-1391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hånd
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Konservativ behandling + Motorisk billedtræningsprogram
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of SalamancaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun