- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235449
Investigación del Efecto de la Terapia Combinada de Imaginación Motora y Observación de Actividad en el Fortalecimiento de la Mano No Dominante en Individuos Sanos
Investigación del Efecto de la Terapia Combinada de Imaginación Motora y Observación de la Actividad en el Fortalecimiento de la Mano No Dominante en Individuos Sanos
Introducción:
La Imaginación Motora (MI) y la Observación de la Acción (AO) son técnicas de entrenamiento cognitivo bien establecidas que activan redes neuronales similares a las implicadas en la ejecución motora real. La MI implica la repetición mental de un movimiento sin realizarlo físicamente, mientras que la AO se basa en observar una acción realizada por otros para estimular las áreas cerebrales relacionadas con el movimiento. Estudios recientes sugieren que cuando estos métodos se combinan, pueden mejorar el aprendizaje motor, la plasticidad cortical y las ganancias de fuerza más eficazmente que cuando se aplican por separado. La mano no dominante, a menudo menos entrenada y más débil en rendimiento en comparación con la mano dominante, proporciona un modelo ideal para examinar los efectos de estas intervenciones. Fortalecer la extremidad superior no dominante tiene implicaciones no solo para mejorar el equilibrio funcional entre las extremidades en individuos sanos, sino también para posibles aplicaciones clínicas en rehabilitación.
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio controlado aleatorizado es investigar el efecto combinado de MI y AO sobre la fuerza muscular y el rendimiento funcional de la mano no dominante en estudiantes universitarios sanos. Específicamente, el estudio busca comparar los resultados de tres grupos: (1) AO combinado con MI, (2) solo MI, y (3) un grupo de control sin intervención. Se hipotetiza que los participantes en el grupo AO+MI demostrarán mayores mejoras en la fuerza de prensión y los resultados funcionales en comparación con los otros grupos.
Evaluación:
Para medir de manera integral los efectos de la intervención, se emplearán varias herramientas de evaluación estandarizadas. La capacidad de imaginación motora se evaluará utilizando el Cuestionario de Imaginación Motora-3 (MIQ-3). La dominancia manual se determinará mediante el Inventario de Lateralidad de Edimburgo. La fuerza de prensión se medirá objetivamente utilizando un Dinamómetro de Mano. La aplicación Recognise se utilizará para evaluar el reconocimiento de lateralidad y la integración sensoriomotora, mientras que la función general de la extremidad superior se medirá mediante la Evaluación Abreviada de la Función Musculoesquelética (SMMT). Estas evaluaciones se realizarán tanto antes como después del período de intervención de 4 semanas para rastrear los cambios.
Tratamiento:
La intervención tendrá una duración de cuatro semanas, con participantes que asistirán a 2-3 sesiones por semana. Los protocolos de entrenamiento incluirán componentes tanto cognitivos como físicos. En el grupo MI, los participantes participarán en sesiones guiadas de imaginación motora centradas en visualizar ejercicios de la mano no dominante. El grupo AO+MI observará demostraciones en video de los mismos movimientos de la mano, seguidos de práctica simultánea de imaginación motora, combinando así el compromiso visual y cognitivo. Los ejercicios de fortalecimiento físico incluirán flexión de muñeca con mancuernas y presión de pelota de mano, dirigidos a los músculos clave de la mano no dominante y el antebrazo. El grupo de control no se someterá a ninguna intervención durante este período. Al integrar AO y MI con ejercicios de fortalecimiento específicos, el estudio pretende determinar si este enfoque combinado mejora la activación neural y la fuerza muscular más eficazmente que la MI sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Consintieron en participar
- No presentar patologías auditivas ni visuales
- No tener antecedentes de lesiones en miembros superiores o musculoesqueléticas
- No presentar trastornos neurológicos
- Ninguno de los sujetos tenía experiencia previa con imaginería motora
- Tener una puntuación superior a 24 puntos en el Test Mini-Mental Estándar (SMMT)
Criterios de exclusión:
- Una puntuación del Cuestionario de Imagen Motora (MIQ-3) inferior a ≥5
- Déficits cognitivos graves
- Problemas neurológicos
- Zurdera medida mediante el Inventario de Lateralidad de Edimburgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Motor Imager
Tratamiento Conservador + Programa de Imaginación Motora
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Los participantes realizarán imaginería motora guiada de ejercicios de fortalecimiento de la mano no dominante (flexión de muñeca con mancuerna y apretón de pelota de mano) sin observación por vídeo, 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Experimental: Imaginación motora + Observación de la acción
Tratamiento Conservador + Programa de Imágenes Motoras y Observación de Acción
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Los participantes observarán videos de ejercicios de fortalecimiento de la mano no dominante (flexión de muñeca con mancuerna y apretón con pelota de mano) y simultáneamente realizarán imaginería motora guiada de los mismos movimientos, 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Experimental: Conservador
Programa de Tratamiento Conservador
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Los participantes realizarán únicamente los ejercicios de fortalecimiento físico (flexión de muñeca con mancuerna y presión con pelota de mano) para la mano no dominante, 5 sesiones por semana durante 4 semanas, sin ningún tipo de imaginería motora u observación de la acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La lateralidad se midió utilizando el Inventario de Lateralidad de Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La lateralidad se midió utilizando el Inventario de Lateralidad de Edimburgo, una herramienta estandarizada que evalúa la preferencia manual en 10 actividades cotidianas (por ejemplo, escribir, cepillarse los dientes, usar tijeras).
El Cociente de Lateralidad (LQ) se calcula para determinar si un participante es diestro, zurdo o ambidiestro.
Esta medida se utilizará para identificar la mano dominante y no dominante de cada participante para el estudio.
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3 minutos
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Test Mini-Mental Estándar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Prueba Mini-Mental Estándar (SMMT) es una herramienta de cribado cognitivo de 30 puntos que evalúa orientación, memoria, atención, lenguaje y habilidades visoespaciales.
Las puntuaciones inferiores a 24 indican deterioro cognitivo, mientras que las puntuaciones de 24-30 se consideran normales.
En este estudio, se utilizó la SMMT para evaluar el estado cognitivo, y solo se incluyeron participantes con puntuaciones de 24 o superiores.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Imágenes de Movimiento (MIQ-3)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de Imágenes de Movimiento-3 (MIQ-3) es una herramienta de 12 ítems utilizada para evaluar la capacidad de un individuo para imaginar movimientos a través de imágenes cinestésicas, visuales internas y visuales externas.
Los participantes realizan físicamente y luego imaginan movimientos específicos, calificando la facilidad de la imagen en una escala Likert de 7 puntos.
En este estudio, el MIQ-3 se utilizó para evaluar la capacidad de imaginería motora.
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10 minutos
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Fuerza de Prensión Usando un Dinamómetro de Mano
Periodo de tiempo: 8 minutos
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La fuerza de prensión, un indicador de la fuerza del miembro superior y la capacidad funcional, se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Los participantes se sentarán con el codo a 90° y la muñeca en posición neutra, luego apretarán el dispositivo al máximo durante 3-5 segundos. El valor más alto de 2-3 intentos se registrará como la puntuación de fuerza de prensión. |
8 minutos
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Reconocer aplicación de lateralización
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La aplicación Recognise Hand (Noigroup) se utiliza para evaluar la discriminación izquierda-derecha de las manos y la capacidad de imaginería motora implícita.
Los participantes visualizan imágenes de manos en diferentes orientaciones y las identifican como izquierda o derecha, registrándose el tiempo de respuesta y la precisión.
En este estudio, la aplicación se utilizó para evaluar el reconocimiento de lateralidad de la mano no dominante.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 61351342/020-1391
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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