- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07235449
Badanie wpływu połączonej terapii wyobrażeniowej ruchowej i obserwacji aktywności na wzmocnienie niedominującej ręki u zdrowych osób
Badanie wpływu terapii łączącej wyobrażenia motoryczne i obserwację aktywności na wzmocnienie niedominującej ręki u zdrowych osób
Wprowadzenie:
Wyobrażenia ruchowe (MI) i obserwacja działania (AO) to dobrze ugruntowane techniki treningu poznawczego, które aktywują sieci neuronalne podobne do tych zaangażowanych w rzeczywiste wykonanie ruchu. MI polega na mentalnym odtwarzaniu ruchu bez fizycznego jego wykonywania, podczas gdy AO opiera się na obserwacji działania wykonywanego przez innych w celu stymulacji obszarów mózgu związanych z motoryką. Ostatnie badania sugerują, że połączenie tych metod może skuteczniej wzmacniać uczenie się motoryczne, plastyczność korową i przyrost siły niż ich osobne stosowanie. Ręka niedominująca, często mniej ćwiczona i słabsza w wykonaniu w porównaniu z ręką dominującą, stanowi idealny model do zbadania efektów tych interwencji. Wzmacnianie górnej kończyny niedominującej ma znaczenie nie tylko dla poprawy równowagi funkcjonalnej między kończynami u zdrowych osób, ale także dla potencjalnych zastosowań klinicznych w rehabilitacji.
Cel:
Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie łącznego wpływu MI i AO na siłę mięśniową i wydolność funkcjonalną niedominującej ręki u zdrowych studentów uniwersyteckich. W szczególności badanie ma na celu porównanie wyników trzech grup: (1) AO w połączeniu z MI, (2) wyłącznie MI oraz (3) grupy kontrolnej bez interwencji. Hipotezuje się, że uczestnicy grupy AO+MI wykazzą większą poprawę siły chwytu i wyników funkcjonalnych w porównaniu z pozostałymi grupami.
Ocena:
W celu kompleksowego pomiaru efektów interwencji zostaną zastosowane różne standaryzowane narzędzia oceny. Zdolność wyobrażeniowa ruchowa będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3). Dominacja ręki zostanie określona za pomocą Inwentarza Lateralizacji Edynburskiego. Siła chwytu będzie obiektywnie mierzona przy użyciu dynamometru ręcznego. Aplikacja Recognise zostanie użyta do oceny rozpoznawania lateralizacji i integracji sensomotorycznej, podczas gdy ogólna funkcja kończyny górnej będzie mierzona za pomocą Krótkiej Oceny Funkcji Mięśniowo-Szkieletowej (SMMT). Oceny te będą przeprowadzone zarówno przed, jak i po 4-tygodniowym okresie interwencji w celu śledzenia zmian.
Leczenie:
Interwencja będzie trwała cztery tygodnie, z uczestnikami biorącymi udział w 2-3 sesjach tygodniowo. Protokoły treningowe będą obejmować komponenty poznawcze i fizyczne. W grupie MI uczestnicy będą angażować się w sesje kierowanych wyobrażeń ruchowych skupionych na wizualizacji ćwiczeń niedominującej ręki. Grupa AO+MI będzie obserwować pokazy wideo tych samych ruchów ręki, po których nastąpi równoczesna praktyka wyobrażeń ruchowych, łącząc w ten sposób zaangażowanie wizualne i poznawcze. Ćwiczenia wzmacniające fizycznie będą obejmować zginanie nadgarstka z hantlami i ściskanie piłki ręcznej, ukierunkowane na kluczowe mięśnie niedominującej ręki i przedramienia. Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji w tym okresie. Integrując AO i MI z konkretnymi ćwiczeniami wzmacniającymi, badanie ma na celu ustalenie, czy to połączone podejście skuteczniej wzmacnia aktywację neuronalną i siłę mięśniową niż samo MI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Ammar Mahmoud Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wyrażenie zgody na udział
- Brak patologii słuchu i wzroku
- Brak historii urazów kończyn górnych lub schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Brak zaburzeń neurologicznych
- Wszyscy uczestnicy nie mieli wcześniejszego doświadczenia z wyobrażeniami ruchowymi
- Wynik Standaryzowanego Testu Stanu Umysłowego Mini-Mental (SMMT) powyżej 24 punktów
Kryteria wykluczenia:
- Wynik Kwestionariusza Wyobraźni Ruchowej (MIQ-3) poniżej ≥5
- Ciężkie deficyty poznawcze
- Problemy neurologiczne
- Leworęczność zmierzona przy użyciu Inwentarza Lateralizacji Edynburskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Obrazowanie Ruchowe
Leczenie zachowawcze + Program wyobrażeniowy motoryczny
|
Uczestnicy będą wykonywać kierowaną wyobrażeniowość ruchową ćwiczeń wzmacniających niedominującą rękę (zginanie nadgarstka z hantlami i ściskanie piłki ręcznej) bez obserwacji wideo, 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Wyobrażenia motoryczne + Obserwacja działania
Leczenie zachowawcze + Program wyobrażeń motorycznych i obserwacji czynności
|
Uczestnicy będą oglądać filmy z ćwiczeniami wzmacniającymi niedominującą rękę (zginanie nadgarstka z hantlami i ściskanie piłki ręcznej) i jednocześnie wykonywać kierowaną wyobraźnię ruchową tych samych ruchów, 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalne: Konserwatywne
Program Leczenia Zachowawczego
|
Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia wzmacniające fizycznie (zginanie nadgarstka z hantlami i ściskanie piłki ręcznej) dla ręki niedominującej, 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, bez żadnej wyobraźni motorycznej ani obserwacji działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje ręki mierzono za pomocą Edynburskiego Inwentarza Preferencji Ręki
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Preferencję ręczną mierzono za pomocą Inwentarza Preferencji Ręcznej Edinburgh, standaryzowanego narzędzia oceniającego preferencje ręki w 10 codziennych czynnościach (np. pisanie, mycie zębów, używanie nożyczek).
Wskaźnik Lateralności (LQ) jest obliczany w celu określenia, czy uczestnik jest praworęczny, leworęczny czy oburęczny.
Ten pomiar zostanie wykorzystany do zidentyfikowania ręki dominującej i niedominującej każdego uczestnika dla celów badania.
|
3 minuty
|
|
Standaryzowany Test Mini-Mental
Ramy czasowe: 5 minut
|
Standardowy Test Mini-Mentalny (SMMT) to 30-punktowe narzędzie przesiewowe oceniające orientację, pamięć, uwagę, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne.
Wyniki poniżej 24 wskazują na zaburzenia poznawcze, natomiast wyniki w zakresie 24-30 uważa się za prawidłowe.
W tym badaniu SMMT wykorzystano do oceny stanu poznawczego, a włączono tylko uczestników z wynikiem 24 lub wyższym.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wyobrażeń Ruchowych (MIQ-3)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz wyobrażeń ruchowych-3 (MIQ-3) to 12-punktowe narzędzie służące do oceny zdolności osoby do wyobrażania sobie ruchów za pomocą wyobrażeń kinestetycznych, wewnętrznych wizualnych i zewnętrznych wizualnych.
Uczestnicy fizycznie wykonują, a następnie wyobrażają sobie określone ruchy, oceniając łatwość wyobrażania w 7-punktowej skali Likerta.
W tym badaniu MIQ-3 został użyty do oceny zdolności wyobrażania motorycznego.
|
10 minut
|
|
Siła chwytu przy użyciu dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 8 minut
|
Siłę chwytu, jako wskaźnik siły kończyny górnej i zdolności funkcjonalnej, zmierzy się za pomocą dynamometru ręcznego.
Uczestnicy będą siedzieć z łokciem zgiętym pod kątem 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej, a następnie ścisnąć urządzenie maksymalnie przez 3-5 sekund.
Najwyższa wartość z 2-3 prób zostanie zarejestrowana jako wynik siły chwytu.
|
8 minut
|
|
Rozpoznaj aplikację lateralizacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aplikacja Recognise Hand (Noigroup) służy do oceny zdolności rozróżniania lewej i prawej ręki oraz umiejętności wyobrażeniowych motoryki niejawnej.
Uczestnicy oglądają obrazy dłoni w różnych orientacjach i identyfikują je jako lewe lub prawe, przy czym rejestrowany jest czas reakcji i dokładność.
W tym badaniu aplikacja została wykorzystana do oceny rozpoznawania lateralizacji niedominującej ręki.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsukazaki I, Uehara K, Morishita T, Ninomiya M, Funase K. Effect of observation combined with motor imagery of a skilled hand-motor task on motor cortical excitability: difference between novice and expert. Neurosci Lett. 2012 Jun 19;518(2):96-100. doi: 10.1016/j.neulet.2012.04.061. Epub 2012 May 2.
- Aoyama T, Kaneko F, Kohno Y. Motor imagery combined with action observation training optimized for individual motor skills further improves motor skills close to a plateau. Hum Mov Sci. 2020 Oct;73:102683. doi: 10.1016/j.humov.2020.102683. Epub 2020 Sep 16.
- Marshall B, Wright DJ, Holmes PS, Wood G. Combining Action Observation and Motor Imagery Improves Eye-Hand Coordination during Novel Visuomotor Task Performance. J Mot Behav. 2020;52(3):333-341. doi: 10.1080/00222895.2019.1626337. Epub 2019 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-1391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie zachowawcze + Program wyobrażeń ruchowych
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk