- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236385
AI-koulutusohjelma vs. standardikorjaus etupään ja pyöreiden olkapäiden niskakivussa (AI)
Tekoälyharjoitusohjelma vs. standardikorjaus eteenpäin kallistuneeseen päähän ja pyöreisiin hartioihin epäspesifisessä niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Koehenkilöt, joilla on epäspesifejä niskakipuja, kokivat paikallisen niskakivun missä tahansa niskanikamasarjan kohdassa, ylälaksolinjasta ensimmäiseen rintanikaman piikkijänteeseen asti.
Niskakipu 3–8 cm välillä visuaalisella analogiaskaalalla. Koehenkilöt, jotka kärsivät kroonisesta (> 12 viikkoa) niskakivusta. Koehenkilöt, joilla on eteenpäin suuntautunut pääasento ja kraniovertebraalikulma (CVA) alle 50 astetta.
Koehenkilöt, joilla on pyöristyneet olkapäät olkapään kulmana < 52. Koehenkilöillä ei saa olla saanut lääkinnällistä hoitoa liittyen heidän tukielinsairauteensa, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai lihasrelaksantit, vähintään kolme kuukautta ennen osallistumista tutkimukseen.
Koehenkilöillä ei saa olla osallistunut minkäänlaiseen fysikaaliseen hoitoon tai strukturoituun asentokorjausohjelmaan 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta -
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, sydän- ja keuhkosairaudet sekä leikkaushistoria, joka voisi vaikuttaa kokeeseen.
- Niskanikamavamma tai -leikkaushistoria.
- Niskakipu toisten sairauksien aiheuttama (esim. Kasvain, neurologiset sairaudet tai verisuonisairaudet).
- Spondyloosi ja spondylolisteesi
- Neurologinen sairaus, infektio.
- Tulehduksellinen niveltulehdus niskanikamasarjassa.
- Heikko yleinen terveydentila, joka haittaisi harjoituksia -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälypohjainen harjoitus
vastaanottaa APECS-AI-sovelluksen AI-generoimat personoidut harjoitusohjelmat
|
vastaanottaa APECS-AI-sovelluksen luomia henkilökohtaisia harjoitusohjelmia
|
|
Active Comparator: standardoituja korjaavia harjoituksia
|
Jokainen harjoituskerta alkaa 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin jäähdytykseen.
Valitut harjoitukset suunnitellaan kahdessa vaiheessa: ensimmäinen ja toinen vaihe.
Harjoituksia kehitetään taajuudeltaan ja intensiteetiltään näiden vaiheiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalikulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
eteenpäin suunnattu pääasento.
mitataan Kinovea-ohjelmiston ja APECS AI -sovelluksen avulla.
Yli 50 astetta pidetään normaalina.
|
6 viikkoa
|
|
Olkan kulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
pyöristettyä olkapääasentoa mitataan Kinovea-ohjelmistolla ja APECS AI -sovelluksella.
yli 52:tä pidetään normaalina
|
6 viikkoa
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan niskan toimintakyvyn indeksillä (NDI).
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa niskahäiriöihin liittyvää toimintarajoitetta
|
6 viikkoa
|
|
kiputasoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). 10 cm pitkä viiva, joka edustaa kivun kirjoa "ei kipua" ja "pahin kipu" välillä, koska sanalliset kuvaukset "ei kipua" vasemmalla ja "pahin mahdollinen kipu" oikealla toimivat ankkureina 100 mm pitkälle vaakasuoralle viivalle
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .