- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236385
Programme d'Entraînement IA vs Correction Standard pour la Tête en Avant et les Épaules Arrondies dans la Douleur Cervicale (AI)
Programme de Formation en Intelligence Artificielle Contre la Correction Standard pour la Tête en Avant et les Épaules Arrondies dans les Douleurs Cervicales Non Spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Sujets souffrant de douleurs cervicales non spécifiques qui avaient une douleur localisée ressentie n'importe où le long de la colonne cervicale, de la ligne nuchale supérieure à la première épineuse thoracique.
Douleur cervicale entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique. Sujets souffrant de douleurs cervicales chroniques (> 12 semaines). Sujets avec une posture de tête antérieure avec un angle craniovertébral inférieur à 50 degrés.
Sujets avec une posture d'épaules arrondies avec un angle d'épaule < 52. Les sujets ne doivent avoir reçu aucun médicament pharmacologique lié à leur état musculosquelettique tel que des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des relaxants musculaires pendant au moins trois mois avant l'inclusion dans l'étude.
Les sujets ne doivent avoir participé à aucune forme de physiothérapie ou de programmes de correction posturale structurés dans les 6 mois précédant l'étude -
Critères d'exclusion :
- Maladies musculosquelettiques, maladies cardiopulmonaires et antécédents de chirurgie pouvant affecter l'expérience.
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de la colonne cervicale.
- Douleur cervicale secondaire à d'autres affections (par exemple Néoplasie, maladies neurologiques ou maladies vasculaires).
- Spondylose et spondylolisthésis
- Une maladie neurologique, une infection.
- Arthrite inflammatoire dans la colonne cervicale.
- Mauvais état de santé général qui interférerait avec les exercices -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice basé sur l'IA
recevoir des programmes d'exercices personnalisés générés par IA depuis l'application APECS-AI
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recevoir des régimes d'exercice personnalisés générés par l'IA depuis l'application APECS-AI
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Comparateur actif: exercices correctifs standard
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Chaque séance d'exercice commence par 10 minutes d'échauffement et se termine par 5 minutes de retour au calme.
Les exercices sélectionnés seront conçus en deux phases : première et deuxième phases.
Les exercices seront progressés en fréquence et en intensité durant ces phases
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'angle craniovertébral
Délai: 6 semaines
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posture de la tête en avant.
sera mesurée par le logiciel Kinovea et l'application APECS AI.
Plus de 50 degrés est considéré comme normal.
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6 semaines
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Angle de l'épaule
Délai: 6 semaines
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la posture des épaules arrondies sera mesurée par le logiciel Kinovea et l'application APECS IA.
plus de 52 est considéré comme normal
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6 semaines
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incapacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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est mesuré par l'indice d'incapacité cervicale (NDI).
Un score plus élevé reflète un niveau plus important d'incapacité liée aux troubles cervicaux
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6 semaines
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niveau de douleur
Délai: 6 semaines
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Elle est mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Une ligne de 10 cm représentant un spectre de douleur entre « aucune douleur » et « douleur maximale », les mentions « aucune douleur » à gauche et « douleur la plus intense imaginable » à droite servant d'ancrages pour la ligne horizontale de 100 mm de long
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Chaise d'étude: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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