- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236385
Mesterséges Intelligencia Képzési Program vs Szabványos Korrekció Előrehajlott Fej és Lekerekített Váll Nyakfájás esetén (AI)
Mesterséges Intelligencia Képzési Program szemben a Szabványos Korrekcióval előrevetett fej és kerekített váll esetén nem specifikus nyaki fájdalomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beválasztási kritériumok: A nem specifikus nyaki fájdalommal rendelkező alanyok, akik lokalizált nyaki fájdalmat éreztek a nyaki gerinc oszlop bármely pontján, a felső nyakszirti vonaltól az első mellkasi csigolyáig.
Nyaki fájdalom 3 és 8 cm között a vizuális analóg skálán. Krónikus (> 12 hét) nyaki fájdalommal küzdő alanyok. Előrenyújtott fejtartással rendelkező alanyok, akiknél a craniovertebrális szög (CVA) 50 foknál kisebb.
Kerekített válltartással rendelkező alanyok, akiknél a vállszög < 52. Az alanyoknak legalább három hónappal a vizsgálatba való beválasztás előtt nem szabadott semmilyen gyógyszeres kezelést kapniuk az ízületi és izomrendszeri állapotukkal kapcsolatban, mint például nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy izomlazítókat.
Az alanyoknak nem vehettek részt semmilyen formájú fizikoterápiás kezelésben vagy strukturált testtartás-korrekciós programban a vizsgálat előtti 6 hónapban -
Kizárási kritériumok:
- Az ízületi és izomrendszeri betegségek, szív- és tüdőbetegségek, valamint a kísérletet befolyásoló sebészeti beavatkozások előzményei.
- Nyaki gerincsérülés vagy műtét előzménye.
- Más betegségek másodlagos nyaki fájdalma (pl. daganatok, idegrendszeri betegségek vagy érrendszeri betegségek).
- Spondylosis és spondylolisthesis
- Idegrendszeri betegség, fertőzés.
- Gyulladásos ízületi gyulladás a nyaki gerincben.
- Rossz általános egészségi állapot, amely zavarná a gyakorlatok végrehajtását -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-alapú edzés
kapjanak AI által generált személyre szabott edzésprogramokat az APECS-AI alkalmazástól
|
Kapj AI által generált személyre szabott edzésprogramokat az APECS-AI alkalmazásból
|
|
Aktív összehasonlító: standard korrigáló gyakorlatok
|
Minden edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik és 5 perces levezetéssel ér véget.
A kiválasztott gyakorlatok két fázisban lesznek kialakítva: első és második fázisban.
A gyakorlatok gyakorisága és intenzitása fokozatosan növekszik ezekben a fázisokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koponya-csigolya szög
Időkeret: 6 hét
|
előre hajló fejtartás.
Kinovea szoftverrel és az APECS AI alkalmazással lesz mérve.
Több mint 50 fokot tekintenek normálisnak.
|
6 hét
|
|
Vállszög
Időkeret: 6 hét
|
A lekerekített válltartást a Kinovea szoftver és az APECS AI alkalmazás méri fel.
52 fok feletti értéket normálisnak tekintünk
|
6 hét
|
|
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) alapján mérhető.
A magasabb pontszám a nyakrendellenességből eredő fogyatékosság nagyobb mértékét tükrözi
|
6 hét
|
|
fájdalom szint
Időkeret: 6 hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
Egy 10 cm hosszú vonal, amely a fájdalom spektrumát ábrázolja a "fájdalommentes" és a "legrosszabb fájdalom" között, mivel a bal oldalon lévő "fájdalommentes" és a jobb oldalon lévő "elképzelhető legrosszabb fájdalom" szóbeli leírások szolgálnak horgonyzó pontként a 100 mm hosszú vízszintes vonal számára
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Tanulmányi szék: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .