- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236385
Программа тренировок с ИИ против стандартной коррекции при выдвижении головы вперёд и округлении плеч при боли в шее (AI)
Программа тренировки искусственного интеллекта по сравнению со стандартной коррекцией при выдвижении головы вперед и округлении плеч при неспецифической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Субъекты с неспецифической болью в шее, которые ощущали локализованную боль в шее где угодно вдоль шейного отдела позвоночника, от верхней выйной линии до первого остистого отростка грудного отдела.
Боль в шее от 3 до 8 см по визуальной аналоговой шкале. Субъекты, страдающие хронической (> 12 недель) болью в шее. Субъекты с передним положением головы с краниовертебральным углом (КВА) менее 50 градусов.
Субъекты с округлой позой плеч при угле плеча < 52. Субъекты не должны были получать какие-либо фармакологические препараты, связанные с их опорно-двигательным состоянием, такие как нестероидные противовоспалительные препараты или миорелаксанты, по крайней мере за три месяца до включения в исследование.
Субъекты не должны были участвовать в какой-либо форме физиотерапии или структурированных программах коррекции осанки в течение 6 месяцев до исследования -
Критерии исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, кардиопульмональные заболевания и история операций, которые могут повлиять на эксперимент.
- История травмы или операции на шейном отделе позвоночника.
- Боль в шее вторичная по отношению к другим состояниям (например, новообразованиям, неврологическим заболеваниям или сосудистым заболеваниям).
- Спондилез и спондилолистез.
- Неврологическое заболевание, инфекция.
- Воспалительный артрит в шейном отделе позвоночника.
- Плохой общий статус здоровья, который мог бы мешать выполнению упражнений -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИИ-основанные упражнения
получать персонализированные программы тренировок, созданные искусственным интеллектом, из приложения APECS-AI
|
получать персонализированные программы тренировок, созданные искусственным интеллектом, через приложение APECS-AI
|
|
Активный компаратор: стандартные корректирующие упражнения
|
Каждая тренировка начинается с 10-минутной разминки и заканчивается 5-минутной заминкой.
Выбранные упражнения будут разработаны в два этапа: первый и второй этапы.
В течение этих этапов частота и интенсивность упражнений будут постепенно увеличиваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол краниовертебральный
Временное ограничение: 6 недель
|
поза с выдвинутой вперёд головой.
будет измеряться с помощью программного обеспечения Kinovea и приложения APECS AI.
Более 50 градусов считается нормой.
|
6 недель
|
|
Угол плеча
Временное ограничение: 6 недель
|
округлая поза плеч будет измерена с помощью программного обеспечения Kinovea и приложения APECS AI.
более 52 считается нормальным
|
6 недель
|
|
функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряется с помощью индекса нетрудоспособности шеи (NDI).
Более высокий балл отражает более высокий уровень нетрудоспособности, связанной с нарушением функции шеи
|
6 недель
|
|
уровень боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
10-сантиметровая линия, представляющая спектр боли от «отсутствия боли» до «сильнейшей боли», где словесные описания «нет боли» слева и «сильнейшая вообразимая боль» справа служат якорями для 100-миллиметровой горизонтальной линии
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Учебный стул: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .