- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236385
AI-træningsprogram versus standardkorrektion for fremadrettet hoved og runde skuldre ved nakkesmerter (AI)
Artificiel Intelligens Træningsprogram versus Standard Korrektion for Fremadrettet Hoved og Runde Skuldre ved Uspecifik Nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagere med uspecifik nakkesmerter, som havde lokaliseret nakkesmerter følt hvor som helst langs hvirvelsøjlen, fra den øvre nakkelinje til den første brysthvirvels tornudløber.
Nakkesmerter mellem 3 og 8 cm på en visuel analog skala. Deltagere, der lider af kroniske (> 12 uger) nakkesmerter. Deltagere med fremadvendt hovedstilling med craniovertebral vinkel (CVA) på mindre end 50 grader.
Deltagere med rundede skuldre med skulder vinkel < 52. Deltagere må ikke have modtaget farmakologisk medicin relateret til deres muskel- og skeletlidelse som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller muskelafslappende midler i mindst tre måneder før deltagelse i studiet.
Deltagere må ikke have deltaget i nogen form for fysioterapi eller struktureret holdningskorrigeringsprogrammer inden for de 6 måneder før studiet -
Eksklusionskriterier:
- Muskel- og skeletsygdomme, hjerte-lungesygdomme og en historie med kirurgi, der kunne påvirke forsøget.
- Historie med nakkeskade eller operation.
- Nakkesmerter sekundært til andre tilstande (f.eks. Neoplasi, neurologiske sygdomme eller kar-sygdomme).
- Spondylose og spondylolistese
- En neurologisk sygdom, infektion.
- Inflammatorisk leddegigt i nakkehvirvlerne.
- Dårlig generel helbredstilstand, der ville forstyrre øvelserne -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-baseret træning
modtage AI-genererede personlige træningsprogrammer fra APECS-AI-appen
|
modtage AI-genererede personlige træningsprogrammer fra APECS-AI-appen
|
|
Aktiv komparator: standard korrigerende øvelser
|
Hver træningssession begynder med 10 minutters opvarmning og slutter med 5 minutters nedtoning.
Udvalgte øvelser vil blive designet i to faser: første og anden fase.
Øvelserne vil blive øget i hyppighed og intensitet gennem disse faser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebralvinklen
Tidsramme: 6 uger
|
fremskudt hovedholdning.
vil blive målt ved Kinovea-software og APECS AI-app'en.
Mere end 50 grader anses for normalt.
|
6 uger
|
|
Skulder vinkel
Tidsramme: 6 uger
|
afrundet skulderholdning vil blive målt af Kinovea software og APECS AI app.
mere end 52 betragtes som normalt
|
6 uger
|
|
funktionshæmning
Tidsramme: 6 uger
|
måles ved neck disability index (NDI).
En højere score afspejler et højere niveau af nakkehandikap relateret til nakkelidelse
|
6 uger
|
|
smerte niveau
Tidsramme: 6 uger
|
Det måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
En 10 cm lang linje, der repræsenterer et smerteinterval mellem "ingen smerter" og "værste smerter", hvor ordbeskrivelserne "ingen smerter" til venstre og "værste tænkelige smerter" til højre fungerer som ankre for den 100 mm lange vandrette linje
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studiestol: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med AI-baseret træning
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun