- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236385
Program Tréninku AI vs Standardní Korekce pro Předklon Hlavy a Zakulacená Ramena při Bolesti Krku (AI)
Tréninkový Program Umělé Inteligence Versus Standardní Korekce Předního Držení Hlavy a Kulacení Ramen U Nespecifické Bolesti Krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: Subjekty s nespecifickou bolestí krku, které měly lokalizovanou bolest krku pociťovanou kdekoli podél krční páteře, od horní nuchální linie po první trnový výběžek hrudního obratle.
Bolest krku mezi 3 a 8 cm na vizuální analogové škále. Subjekty trpící chronickou (> 12 týdnů) bolestí krku. Subjekty s předkloněnou hlavou s úhlem kraniovertebrálního úhlu (CVA) menším než 50 stupňů.
Subjekty se zakulaceným postojem ramen s úhlem ramene < 52. Subjekty nesměly užívat žádnou farmakologickou medikaci související s jejich muskuloskeletálním stavem, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky nebo svalová relaxancia, po dobu nejméně tří měsíců před zařazením do studie.
Subjekty se nesměly účastnit žádné formy fyzioterapie nebo strukturovaných programů korekce postoje během 6 měsíců před studií -
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální onemocnění, kardiopulmonální onemocnění a anamnéza chirurgického zákroku, které by mohly ovlivnit experiment.
- Anamnéza poranění nebo chirurgického zákroku krční páteře.
- Bolest krku sekundární k jiným stavům (např. Neoplazma, neurologická onemocnění nebo cévní onemocnění).
- Spondylóza a spondylolistéza
- Neurologické onemocnění, infekce.
- Zánětlivá artritida v krční páteři.
- Špatný celkový zdravotní stav, který by narušoval cvičení -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založené na AI
přijímat personalizované cvičební režimy generované umělou inteligencí z aplikace APECS-AI
|
přijímat personalizované cvičební režimy generované umělou inteligencí z aplikace APECS-AI
|
|
Aktivní komparátor: standardní korektivní cviky
|
Každé cvičení začíná 10 minutami rozehřívací aktivity a končí 5 minutami zklidnění.
Vybraná cvičení budou navržena ve dvou fázích: první a druhá fáze.
Během těchto fází bude frekvence a intenzita cvičení postupně zvyšována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kraniovertebrální
Časové okno: 6 týdnů
|
předklon hlavy.
bude měřeno softwarem Kinovea a aplikací APECS AI.
Více než 50 stupňů je považováno za normální.
|
6 týdnů
|
|
Úhel ramene
Časové okno: 6 týdnů
|
zaoblené držení ramen bude měřeno softwarem Kinovea a aplikací APECS AI.
více než 52 je považováno za normální
|
6 týdnů
|
|
funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
je měřeno indexem disability krku (NDI).
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň disability související s poruchou krku
|
6 týdnů
|
|
úroveň bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Měří se pomocí vizuální analogové škály (VAS).
10cm čára představuje spektrum bolesti mezi „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“, přičemž slovní popisy „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo slouží jako kotvy pro 100 mm dlouhou vodorovnou čáru
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studijní židle: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Cvičení založené na AI
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončeno