- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236385
Programma di Allenamento IA vs Correzione Standard per Testa in Avanti e Spalle Arrotondate nel Dolore al Collo (AI)
Programma di Formazione sull'Intelligenza Artificiale versus Correzione Standard per Testa Avanzata e Spalle Arrotondate nel Dolore Cervicale Aspecifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Soggetti con dolore cervicale aspecifico che avevano dolore cervicale localizzato percepito in qualsiasi punto lungo la colonna cervicale, dalla linea nucale superiore alla prima apofisi spinosa toracica.
Dolore cervicale tra 3 e 8 cm su una scala analogica visiva. Soggetti affetti da dolore cervicale cronico (> 12 settimane). Soggetti con postura della testa anteriore con angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50 gradi.
Soggetti con postura delle spalle arrotondata con angolo della spalla < 52. I soggetti non devono aver ricevuto alcun trattamento farmacologico correlato alla loro condizione muscolo-scheletrica come farmaci antinfiammatori non steroidei o miorilassanti per almeno tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.
I soggetti non devono essere stati coinvolti in alcuna forma di fisioterapia o programmi strutturati di correzione posturale nei 6 mesi precedenti allo studio -
Criteri di esclusione:
- Malattie muscolo-scheletriche, malattie cardiopolmonari e anamnesi di interventi chirurgici che potrebbero influenzare l'esperimento.
- Storia di lesioni o interventi chirurgici alla colonna cervicale.
- Dolore cervicale secondario ad altre condizioni (es. Neoplasie, malattie neurologiche o malattie vascolari).
- Spondilosi e spondilolistesi
- Una malattia neurologica, infezione.
- Artrite infiammatoria nella colonna cervicale.
- Scadente stato di salute generale che interferirebbe con gli esercizi -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio basato su IA
ricevere regimi di esercizio personalizzati generati dall'IA dall'app APECS-AI
|
ricevere regimi di esercizio personalizzati generati dall'AI dall'app APECS-AI
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Comparatore attivo: esercizi correttivi standard
|
Ogni sessione di esercizio inizia con 10 minuti di attività di riscaldamento e termina con 5 minuti di defaticamento.
Gli esercizi selezionati saranno progettati in due fasi: prima e seconda fase.
Gli esercizi progrediranno in frequenza e intensità durante queste fasi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
postura della testa in avanti.
sarà misurata dal software Kinovea e dall'app AI APECS.
Più di 50 gradi è considerato normale.
|
6 settimane
|
|
Angolo della spalla
Lasso di tempo: 6 settimane
|
la postura delle spalle arrotondata sarà misurata dal software Kinovea e dall'app AI APECS.
più di 52 è considerato normale
|
6 settimane
|
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disabilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
viene misurato tramite il neck disability index (NDI).
Un punteggio più alto riflette un livello maggiore di disabilità correlata al disturbo cervicale
|
6 settimane
|
|
livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Viene misurato mediante la scala analogica visiva (VAS).
Linea di 10 cm che rappresenta uno spettro del dolore tra "nessun dolore" e "dolore peggiore", poiché le descrizioni verbali "nessun dolore" a sinistra e "dolore peggiore immaginabile" a destra fungono da ancore per la linea orizzontale lunga 100 mm
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Cattedra di studio: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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