- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236385
AI Trainingsprogramma versus Standaardcorrectie voor Voorwaartse Hoofd- en Ronde Schouders bij Nekpijn (AI)
Kunstmatige Intelligentie Trainingsprogramma Versus Standaardcorrectie voor Voorwaartse Hoofd en Ronde Schouders bij Aspecifieke Nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Proefpersonen met aspecifieke nekpijn die gelokaliseerde nekpijn hadden, gevoeld ergens langs de cervicale wervelkolom, van de superieure nuchale lijn tot het eerste thoracale doornuitsteeksel.
Nekpijn tussen 3 en 8 cm op een visuele analoge schaal. Proefpersonen die lijden aan chronische (> 12 weken) nekpijn. Proefpersonen met voorwaartse hoofdhouding met een craniovertebrale hoek (CVA) kleiner dan 50 graden.
Proefpersonen met afgeronde schouderhouding met een schouderhoek < 52. Proefpersonen mogen gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie geen farmacologische medicatie hebben ontvangen gerelateerd aan hun musculoskeletale aandoening, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of spierverslappers.
Proefpersonen mogen niet hebben deelgenomen aan enige vorm van fysiotherapie of gestructureerde houdingscorrectieprogramma's binnen de 6 maanden voorafgaand aan de studie -
Exclusiecriteria:
- Musculoskeletale aandoeningen, cardiopulmonale aandoeningen en een voorgeschiedenis van operaties die het experiment kunnen beïnvloeden.
- Voorgeschiedenis van cervicaal letsel of operatie.
- Nekpijn secundair aan andere aandoeningen (bijv. Neoplasie, neurologische aandoeningen of vaatziekten).
- Spondylose en spondylolisthesis
- Een neurologische aandoening, infectie.
- Inflammatoire artritis in de cervicale wervelkolom.
- Algehele slechte gezondheidstoestand die de oefeningen zou belemmeren -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gestuurde oefening
ontvang AI-gegenereerde gepersonaliseerde trainingsschema's van de APECS-AI app
|
ontvang AI-gegenereerde gepersonaliseerde trainingsschema's van de APECS-AI-app
|
|
Actieve vergelijker: standaard corrigerende oefeningen
|
Elke trainingssessie begint met 10 minuten warming-up en eindigt met 5 minuten cooling-down.
Geselecteerde oefeningen worden ontworpen in twee fasen: eerste en tweede fase.
Tijdens deze fasen worden de oefeningen progressief opgebouwd in frequentie en intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
voorovergebogen hoofdhouding.
wordt gemeten met Kinovea-software en de APECS AI-app.
Meer dan 50 graden wordt als normaal beschouwd.
|
6 weken
|
|
Schouderhoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De houding met afgeronde schouders wordt gemeten met de Kinovea-software en de APECS AI-app.
meer dan 52 wordt als normaal beschouwd
|
6 weken
|
|
functionele beperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
word gemeten met de neck disability index (NDI).
Een hogere score weerspiegelt een grotere mate van nekstoornis-gerelateerde beperking
|
6 weken
|
|
pijnniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gemeten met een visueel analoge schaal (VAS).
Een 10 cm lijn die een pijnspectrum vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn", waarbij de woordbeschrijvingen "geen pijn" aan de linkerkant en "ergst denkbare pijn" aan de rechterkant als ankerpunten dienen voor de 100 mm lange horizontale lijn
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studie stoel: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .