- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236385
KI-Trainingsprogramm vs. Standardkorrektur bei vorstehendem Kopf und runden Schultern bei Nackenschmerzen (AI)
Künstliche-Intelligenz-Trainingsprogramm versus Standardkorrektur für vorstehenden Kopf und runde Schultern bei unspezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden mit unspezifischen Nackenschmerzen, die lokalisierte Nackenschmerzen hatten, spürten diese entlang der gesamten Halswirbelsäule, von der Linea nuchae superior bis zum ersten Brustwirbeldornfortsatz.
Nackenschmerzen zwischen 3 und 8 cm auf einer visuellen Analogskala. Probanden, die an chronischen (> 12 Wochen) Nackenschmerzen leiden. Probanden mit Vorwärtskopflage mit einem kraniovetrebralen Winkel (CVA) von weniger als 50 Grad.
Probanden mit runder Schulterhaltung mit einem Schulterwinkel < 52. Probanden dürfen in den letzten drei Monaten vor der Studienteilnahme keine pharmakologischen Medikamente in Bezug auf ihren muskuloskelettalen Zustand wie nichtsteroidale Antirheumatika oder Muskelrelaxanzien erhalten haben.
Probanden dürfen in den 6 Monaten vor der Studie an keiner Form von Physiotherapie oder strukturierten Haltungskorrekturprogrammen teilgenommen haben -
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Erkrankungen, kardiopulmonale Erkrankungen und eine Vorgeschichte von Operationen, die das Experiment beeinflussen könnten.
- Vorgeschichte von Halswirbelsäulenverletzungen oder -operationen.
- Nackenschmerzen als Folge anderer Erkrankungen (z.B. Neoplasmen, neurologische Erkrankungen oder Gefäßerkrankungen).
- Spondylose und Spondylolisthesis
- Eine neurologische Erkrankung, Infektion.
- Entzündliche Arthritis in der Halswirbelsäule.
- Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand, der die Übungen beeinträchtigen würde -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-basierte Übung
erhalten Sie KI-generierte personalisierte Trainingspläne von der APECS-AI-App
|
erhalten Sie KI-generierte personalisierte Trainingspläne von der APECS-AI-App
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Korrekturübungen
|
Jede Trainingseinheit beginnt mit 10 Minuten Aufwärmaktivität und endet mit 5 Minuten Abkühlphase.
Ausgewählte Übungen werden in zwei Phasen konzipiert: erste und zweite Phase.
Die Übungen werden in diesen Phasen in Häufigkeit und Intensität gesteigert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der kraniovertebrale Winkel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Vorwärtshaltehaltung.
wird mit der Kinovea-Software und der APECS KI-App gemessen.
Mehr als 50 Grad gelten als normal.
|
6 Wochen
|
|
Schulterwinkel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die abgerundete Schulterhaltung wird mit der Kinovea-Software und der APECS KI-App gemessen.
Mehr als 52 gilt als normal
|
6 Wochen
|
|
funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
wird anhand des Neck Disability Index (NDI) gemessen.
Ein höherer Wert spiegelt ein höheres Maß an nackenbedingter Behinderung wider
|
6 Wochen
|
|
Schmerzlevel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Eine 10-cm-Linie, die ein Schmerzspektrum zwischen "kein Schmerz" und "stärkster Schmerz" darstellt, wobei die Wortbeschreibungen "kein Schmerz" auf der linken Seite und "stärkster vorstellbarer Schmerz" auf der rechten Seite als Ankerpunkte für die 100 mm lange horizontale Linie dienen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studienstuhl: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005976
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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