- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236385
Program Treningowy SI vs Standardowa Korekcja dla Wysuniętej Głowy i Zaokrąglonych Barków w Bólu Karku (AI)
Program Szkolenia Sztucznej Inteligencji w Porównaniu z Standardową Korekcją Przygarbienia Głowy i Zaokrąglonych Barków w Nieswoistym Bólu Karku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Osoby z niespecyficznym bólem szyi, u których zlokalizowany ból szyi był odczuwany w dowolnym miejscu wzdłuż kręgosłupa szyjnego, od górnej kresy karkowej do pierwszego wyrostka kolczystego kręgu piersiowego.
Ból szyi między 3 a 8 cm w skali wzrokowo-analogowej. Osoby cierpiące na przewlekły (> 12 tygodni) ból szyi. Osoby z wysuniętą głową do przodu z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA) mniejszym niż 50 stopni.
Osoby z zaokrąglonymi ramionami z kątem barkowym < 52. Uczestnicy nie mogli przyjmować żadnych leków farmakologicznych związanych ze schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki rozluźniające mięśnie, przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania.
Uczestnicy nie mogli uczestniczyć w żadnej formie fizjoterapii lub strukturyzowanych programach korekcji postawy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem -
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby sercowo-płucne oraz przebyte operacje, które mogłyby wpłynąć na eksperyment.
- Historia urazu lub operacji kręgosłupa szyjnego.
- Ból szyi wtórny do innych schorzeń (np. Nowotwór, choroby neurologiczne lub choroby naczyniowe).
- Spondyloza i kręgozmyk
- Choroba neurologiczna, infekcja.
- Zapalenie stawów w odcinku szyjnym kręgosłupa.
- Zły ogólny stan zdrowia, który zakłócałby wykonywanie ćwiczeń -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na sztucznej inteligencji
otrzymywać spersonalizowane plany ćwiczeń generowane przez sztuczną inteligencję z aplikacji APECS-AI
|
otrzymuj spersonalizowane plany ćwiczeń generowane przez sztuczną inteligencję z aplikacji APECS-AI
|
|
Aktywny komparator: standardowe ćwiczenia korekcyjne
|
Każda sesja ćwiczeń rozpoczyna się od 10-minutowej rozgrzewki i kończy 5-minutowym schłodzeniem.
Wybrane ćwiczenia będą zaprojektowane w dwóch fazach: pierwszej i drugiej fazie.
Częstotliwość i intensywność ćwiczeń będą zwiększane podczas tych faz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
postawa głowy wysuniętej do przodu.
będzie mierzona za pomocą oprogramowania Kinovea i aplikacji AI APECS.
Wartość większa niż 50 stopni jest uważana za prawidłową.
|
6 tygodni
|
|
Kąt ramienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaokrągloną postawę barków zmierzy oprogramowanie Kinovea oraz aplikacja AI APECS.
wartość większa niż 52 jest uważana za normalną
|
6 tygodni
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Wyższy wynik odzwierciedla większy stopień niepełnosprawności związanej z zaburzeniami szyi
|
6 tygodni
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy się ją za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
10-centymetrowa linia reprezentująca spektrum bólu między "brak bólu" a "najsilniejszy ból", przy czym opisy słowne "brak bólu" po lewej stronie i "najsilniejszy wyobrażalny ból" po prawej stronie służą jako punkty odniesienia dla 100-milimetrowej poziomej linii
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Krzesło do nauki: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na sztucznej inteligencji
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)