- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236385
Programa de Entrenamiento con IA vs Corrección Estándar para Cabeza Adelantada y Hombros Redondeados en Dolor de Cuello (AI)
Programa de Entrenamiento de Inteligencia Artificial Versus Corrección Estándar para Cabeza Adelantada y Hombros Redondeados en Dolor Cervical Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of physical therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Sujetos con dolor cervical inespecífico que tenían dolor cervical localizado que sentían en cualquier lugar a lo largo de la columna cervical, desde la línea nucal superior hasta la primera apófisis espinosa torácica.
Dolor cervical entre 3 y 8 cm en una escala analógica visual. Sujetos que sufren dolor cervical crónico (> 12 semanas). Sujetos con postura de cabeza adelantada con ángulo cráneo-vertebral (ACV) menor de 50 grados.
Sujetos con postura de hombros redondeados con ángulo de hombro < 52. Los sujetos no deben haber recibido ningún medicamento farmacológico relacionado con su afección musculoesquelética como antiinflamatorios no esteroideos o relajantes musculares durante al menos tres meses antes de su inclusión en el estudio.
Los sujetos no deben haber participado en ninguna forma de terapia física o programas de corrección postural estructurados dentro de los 6 meses previos al estudio -
Criterios de exclusión:
- Enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades cardiopulmonares y antecedentes de cirugía que puedan afectar el experimento.
- Antecedentes de lesión o cirugía de columna cervical.
- Dolor cervical secundario a otras afecciones (por ejemplo, neoplasia, enfermedades neurológicas o enfermedades vasculares).
- Espondilosis y espondilolistesis.
- Una enfermedad neurológica, infección.
- Artritis inflamatoria en la columna cervical.
- Mal estado de salud general que interferiría con los ejercicios -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio basado en IA
recibir regímenes de ejercicios personalizados generados por IA desde la aplicación APECS-AI
|
recibir regímenes de ejercicio personalizados generados por IA desde la aplicación APECS-AI
|
|
Comparador activo: ejercicios correctivos estándar
|
Cada sesión de ejercicio comienza con 10 minutos de actividad de calentamiento y termina con 5 minutos de enfriamiento.
Los ejercicios seleccionados se diseñarán en dos fases: primera y segunda fase.
Los ejercicios progresarán en frecuencia e intensidad durante estas fases
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
postura adelantada de la cabeza.
se medirá mediante el software Kinovea y la aplicación de IA APECS.
Más de 50 grados se considera normal.
|
6 semanas
|
|
Ángulo del hombro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
la postura de hombros redondeados será medida mediante el software Kinovea y la aplicación de IA APECS.
más de 52 se considera normal
|
6 semanas
|
|
discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se mide mediante el índice de discapacidad cervical (NDI).
Una puntuación más alta refleja un mayor nivel de discapacidad relacionada con trastornos cervicales
|
6 semanas
|
|
nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se mide mediante la escala visual analógica (EVA).
Una línea de 10 cm que representa un espectro de dolor entre "sin dolor" y "peor dolor", ya que las descripciones verbales "sin dolor" a la izquierda y "el dolor más intenso imaginable" a la derecha sirven como anclajes para la línea horizontal de 100 mm de longitud
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Silla de estudio: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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