- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236385
AI Treningsprogram kontra Standard Korreksjon for Fremre Hode og Runde Skuldre ved Nakkesmerter (AI)
Kunstig intelligens treningsprogram versus standard korreksjon for fremre hode og rundede skuldre ved ikke-spesifikk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Personer med uspesifikk nakkesmerte som hadde lokaliserte nakkesmerter følt hvor som helst langs nakkeraden, fra den øvre nakkelinjen til den første brystvirvelens piggprosess.
Nakkesmerter mellom 3 og 8 cm på en visuell analog skala. Personer som lider av kroniske (> 12 uker) nakkesmerter. Personer med fremre hodeholdning med craniovertebral vinkel (CVA) mindre enn 50 grader.
Personer med rundet skulderholdning med skulder vinkel < 52. Personer må ikke ha mottatt noen farmakologisk medisinering knyttet til deres muskel- og skjeletttilstand som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller muskelavslappende midler i minst tre måneder før inkludering i studien.
Personer må ikke ha deltatt i noen form for fysioterapi eller strukturerte holdningskorrigeringsprogrammer innen 6 måneder før studien -
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettsykdommer, hjerte-lungesykdommer, og en historie med kirurgi som kan påvirke forsøket.
- Historie med nakkeskade eller kirurgi.
- Nakkesmerter sekundært til andre tilstander (f.eks. Neoplasi, nevrologiske sykdommer eller kar-sykdommer).
- Spondylose og spondylolistese
- En nevrologisk sykdom, infeksjon.
- Betennelsesartritt i nakken.
- Dårlig generell helsetilstand som vil forstyrre øvelsene -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-basert trening
motta AI-genererte personlige treningsprogrammer fra APECS-AI-appen
|
motta AI-genererte personlige treningsprogrammer fra APECS-AI-appen
|
|
Aktiv komparator: standard korrigerende øvelser
|
Hver treningsøkt starter med 10 minutter oppvarming og avsluttes med 5 minutter nedkjoling.
Utvalgte øvelser vil bli utformet i to faser: første og andre fase.
Øvelsene vil bli utviklet i frekvens og intensitet i løpet av disse fasene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebralvinkelen
Tidsramme: 6 uker
|
fremoverbøyd hodeholdning.
vil bli målt av Kinovea-programvare og APECS AI-appen.
Mer enn 50 grader anses som normalt.
|
6 uker
|
|
Skulder vinkel
Tidsramme: 6 uker
|
avrundet skulderholdning vil bli målt med Kinovea-programvare og APECS AI-appen.
mer enn 52 regnes som normalt
|
6 uker
|
|
funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
måles ved nakkeinvaliditetsindeks (NDI).
En høyere poengsum reflekterer et større nivå av nakkelidelsesrelatert invaliditet
|
6 uker
|
|
smertegrad
Tidsramme: 6 uker
|
Det måles ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
10 cm linje som representerer et smertespektrum mellom "ingen smerte" og "verste smerte," hvor beskrivelsene "ingen smerte" til venstre og "verste tenkelige smerte" til høyre fungerer som ankre for den 100 mm lange horisontale linjen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NESREEN FAWZY MAHMOUD, Lecturer of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studiestol: PROF. Dr. ENAS FAWZY YOUSSF, Professor and Chairperson of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .