Ilmakäytävän limatulppien vaikutus sekundaariseen keuhkofibroosiin COPD-potilailla: Yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus
Ilmaradan limatulppien vaikutus toissijaiseen keuhkofibroosiin COPD-potilailla: Yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) liittyy usein hengitysteiden limatulppiin, jotka ovat läheisesti yhteydessä ilmanvirtausesteeseen, akuutteihin pahenemisiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Kuitenkin on epäselvää, johtaako limatulpit toissijaiseen keuhkofibroosiin. Tämä yksikeskuksinen, prospektiivinen, tapauskontrollitutkimus pyrkii selvittämään hengitysteiden limatulpien ja keuhkofibroosin välistä suhdetta keuhkosyöpäleikkauksen läpikäyvillä COPD-potilailla.
Leikkauksen aikana kerätään syöpävälistä kaukaisia keuhkokudoksia ja hengitysteiden limaa histologisia ja molekyylianalyysejä varten. Limatulpien määrää kvantifioidaan AB-PAS-värjäyksellä ja fibroosia arvioidaan Masson-värjäyksellä. Myös epiteliaalimesenkyymisen siirtymän (EMT) merkkiaineiden, fibroosimerkkiaineiden ja mekaanisesti herkän ionikanavan Piezo1:n ilmentymistä mitataan. COPD-potilaat (FEV₁/FVC <0,70) verrataan ei-COPD-leikkauskontrolleihin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö limatulpit lisääntyneeseen fibroosiin, ja tutkia mekaanisten signalointireittien, mukaan lukien Piezo1-aktivaation, mahdollista osallistumista. Löydökset saattavat tarjota uutta kliinistä ja patologista näyttöä liman aiheuttamasta fibroottisesta uudelleenmuodostumisesta COPD:ssa ja auttaa tunnistamaan uusia hoitokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shengyu hao
- Puhelinnumero: 18359181031
- Sähköposti: janet9yu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- shengyu hao
- Puhelinnumero: 18359181031
- Sähköposti: janet9yu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
① Ikä ≥ 18 vuotta;
Suunniteltu radikaali leikkaus keuhkosyövästä, leikkauksen jälkeinen patologinen diagnoosi primaarista keuhkosyöpää;
- Leikkauksen aikana voidaan saada ei-kasvaimellista keuhkokudosta vähintään 5 cm:n etäisyydeltä kasvaimen reunasta; ③ Tutkimusryhmä: Preoperatiivinen keuhkotoimintatutkimus vahvisti KOCP-diagnoosin (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrolliryhmä: Preoperatiivinen keuhkotoiminta oli normaalia (FEV₁/FVC ≥ 0,70), ei KOCP-tautihistoriaa; ⑤ Koehenkilöt kykenevät ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Erimiskriteerit:
① Selkeä esiintyminen muita interstitiaalisia keuhkosairauksia (ILD) tai idiopaattista keuhkofibroosia ennen leikkausta tai leikkauksen aikana (IPF)、 pölykeuhko- tai tuberkuloosifibroosia;
Aktiiviset keuhkotulehdukset (kuten bakteeripneumonia, sienitulehdus, aktiivinen tuberkuloosi);
Ollut saamassa neoadjuvanttista sädehoitoa tai kemoterapiaa, joka saattaa vaikuttaa distaalin keuhkokudoksen morfologiaan tai molekyylituloksiin; ③ Yhdistetty vaikea immuunipuutos tai pitkäaikainen systemeinen immunosupressiivinen hoito (kuten glukokortikoidit ≥ 20 mg/vrk, yli 4 viikkoa);
- Yhdistettynä muihin vakaviin systemisiin sairauksiin (kuten edistynyt sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus), jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen tai eloonjäämiseen; ⑤ Raskaana olevat tai imettävät naiset; ⑥ Kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustunutta suostumusta tai tutkijan katsoma soveltumattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD (krooninen hypoksia)
|
Ei interventiota; havainnointiin perustuvaa biologisen näytteen keruuta vain
|
|
Normaali (Normoksia)
|
Ei interventiota; havainnointiin perustuvaa biologisen näytteen keruuta vain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä keuhkorakkuloiden limatulpan ja toissijaisen keuhkofibroosin välinen suhde COPD-potilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluessa näytteen keräämisestä laboratorioanalyysiä varten
|
Vertaamalla COPD-potilaiden ja ei-COPD-keuhkosyöpäleikkauksen potilaiden kauimpana olevaa keuhkokudosta suoritettiin systemaattinen arviointi määrittämään ero hengitysteiden limatulppa-kuormituksen ja keuhkokudosfibroosin asteen välillä, sekä vastaamaan siihen, onko hengitysteiden limatulppa tärkeä patologinen tekijä, joka edistää toissijaista keuhkofibroosia COPD:ssa.
|
Leikkauksen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluessa näytteen keräämisestä laboratorioanalyysiä varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakerttujen ja kliinisten ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa näytteen keräämisestä laboratorioanalyysiä varten
|
Tutki liman tukoskuorman ja potilaiden kliinisten ominaispiirteiden (kuten tupakointihistoria, keuhkojen toiminta, hypoksiatila) sekä patologisten indikaattoreiden välistä suhdetta. Limatulppien ja fibroosin molekyylimarkkereiden välinen yhteys: Havaitse ja vertaa epiteelimesenkymaalisen siirtymän (EMT) liittyviä molekyylejä (E-kadheriini, Vimentiini), fibroosimarkkereita (α-SMA, COL1A1), tulehdusmarkkereita jne. selventääksesi liman tukoskuorman ja molekyylitason fibroosivasteen välistä yhteyttä. Piezo1-kanavan mahdolliset toiminnot: Alustava tutkimus liman tukoskuorman ja Piezo1-ilmentymän sekä aktiivisuuden välisestä korrelaatiosta, tarjoten kliinistä patologista näyttöä mekaanisten reittien roolin paljastamiseksi liman aiheuttamassa fibroosissa. |
Leikkauksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa näytteen keräämisestä laboratorioanalyysiä varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .