Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ucpání dýchacích cest hlenem na sekundární plicní fibrózu u pacientů s CHOPN: Jednocentrická případová kontrolní studie

14. listopadu 2025 aktualizováno: Ming Zhong

Vliv slizničních zátek v dýchacích cestách na sekundární plicní fibrózu u pacientů s CHOPN: Jednocentrická případová kontrolní studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je často doprovázena hlenovými zátkami v dýchacích cestách, které úzce souvisejí s obstrukcí proudění vzduchu, akutními exacerbacemi a zvýšenou úmrtností. Nicméně zůstává nejasné, zda hlenové zátky přispívají k sekundární plicní fibróze. Tato jednocentrická, prospektivní, případově-kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi hlenovými zátkami v dýchacích cestách a plicní fibrózou u pacientů s CHOPN podstupujících operaci pro rakovinu plic.

Během operace budou odebrány distální nenádorové plicní tkáně a hlen z dýchacích cest pro histologické a molekulární analýzy. Zátěž hlenovými zátkami bude kvantifikována pomocí AB-PAS barvení a fibróza bude hodnocena pomocí Massonova barvení. Bude také měřena exprese markerů epiteliálně-mezenchymálního přechodu (EMT), fibrotických markerů a mechanosenzitivního iontového kanálu Piezo1. Pacienti s CHOPN (FEV₁/FVC <0,70) budou porovnáni s chirurgickými kontrolami bez CHOPN.

Studie si klade za cíl objasnit, zda jsou hlenové zátky spojeny se zvýšenou fibrózou, a prozkoumat potenciální zapojení mechano-signálních drah včetně aktivace Piezo1. Výsledky mohou poskytnout nové klinické a patologické důkazy pro hlenem indukované fibrotické přestavbě u CHOPN a pomoci identifikovat nové terapeutické cíle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů podstupujících operaci rakoviny plic v Nemocnici Zhongshan, Univerzity Fudan. Účastníci zahrnují dvě skupiny: (1) pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), definovanou předoperačním post-bronchodilatačním FEV₁/FVC <0,70; a (2) chirurgické kontroly bez CHOPN s normální plicní funkcí. Během klinicky indikované resekce rakoviny plic jsou odebírány vzorky distální netumorózní plicní tkáně a dýchacích cestních sekretů (pokud jsou přítomny), aniž by to zvyšovalo chirurgické riziko. Všichni účastníci jsou ve věku ≥18 let a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zařazení:

  • ① Věk ≥ 18 let;

    • Plánovaná radikální resekce pro karcinom plic s pooperační patologickou diagnózou primárního karcinomu plic;

      • Během operace lze získat nenádorovou plicní tkáň ve vzdálenosti ≥ 5 cm od okraje nádoru; ③ Skupina případů: Předoperační vyšetření plicních funkcí potvrdilo diagnózu CHOPN (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrolní skupina: Předoperační plicní funkce byla normální (FEV₁/FVC ≥ 0,70), bez anamnézy CHOPN; ⑤ Subjekty jsou schopny porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ① Jasná přítomnost jiných intersticiálních plicních onemocnění (ILD) nebo idiopatické plicní fibrózy před operací nebo během operace (IPF), fibrózy po pneumokonióze nebo tuberkulóze;

    • Aktivní plicní infekce (jako bakteriální pneumonie, plísňové infekce, aktivní tuberkulóza);

      • Podstoupení neoadjuvantní radioterapie nebo chemoterapie, která by mohla ovlivnit morfologii nebo molekulární výsledky distální plicní tkáně; ③ Kombinované těžké imunodeficience nebo dlouhodobá systémová imunosupresivní terapie (jako glukokortikoidy ≥ 20 mg/den, déle než 4 týdny);

        • Kombinace s dalšími závažnými systémovými onemocněními (jako pokročilé srdeční selhání, onemocnění ledvin v konečném stadiu), ovlivňující compliance studie nebo očekávanou dobu přežití; ⑤ Těhotné nebo kojící ženy; ⑥ Odmítnutí podepsat informovaný souhlas nebo posouzení výzkumníkem jako nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CHOPN (chronická hypoxie)
Jiný: Žádný zásah; pouze observační odběr biologických vzorků
Žádný zásah; pouze observační odběr biologického materiálu
Normální (Normoxie)
Jiný: Žádný zásah; pouze observační odběr biologických vzorků
Žádný zásah; pouze observační odběr biologického materiálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objasnit vztah mezi embolií dýchacích cest hlenem a sekundární plicní fibrózou u pacientů s CHOPN
Časové okno: V době operace a do 6 měsíců po odběru vzorku pro laboratorní analýzu
Porovnáním distální plicní tkáně pacientů podstupujících operaci plic pro CHOPN a ne-CHOPN karcinom plic bylo provedeno systematické vyhodnocení, aby se určil rozdíl mezi zátěží dýchacích cest hlenovými tromby a stupněm fibrózy plicní tkáně, a aby se odpovědělo na otázku, zda je hlenový trombus v dýchacích cestách důležitým patologickým faktorem podporujícím sekundární plicní fibrózu u CHOPN.
V době operace a do 6 měsíců po odběru vzorku pro laboratorní analýzu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hlenovými zátkami a klinickými projevy
Časové okno: V době chirurgického zákroku a do 6 měsíců po odběru vzorku pro laboratorní analýzu

Prozkoumejte vztah mezi množstvím hlenových sraženin a klinickými charakteristikami (jako je kouření, funkce plic, hypoxický stav) a patologickými ukazateli pacientů.

Souvislost mezi hlenovými zátkami a molekulárními markery fibrózy:

Detekujte a porovnejte molekuly související s epiteliálně-mezenchymální transicí (EMT) (E-kadherin, Vimentin), markery fibrózy (α-SMA, COL1A1), zánětlivé markery atd., abyste objasnili souvislost mezi zátěží hlenovými sraženinami a fibrózní odpovědí na molekulární úrovni.

Možné funkce kanálu Piezo1:

Předběžné zkoumání korelace mezi zátěží hlenovými sraženinami a expresí a aktivitou Piezo1, poskytující klinicko-patologické důkazy pro odhalení role mechanických drah při hlenem indukované fibróze.
V době chirurgického zákroku a do 6 měsíců po odběru vzorku pro laboratorní analýzu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ming Zhong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2025-657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibróza plic

Klinické studie na Žádný zásah; pouze observační odběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit