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Impact des bouchons muqueux des voies aériennes sur la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO : une étude cas-témoins monocentrique

14 novembre 2025 mis à jour par: Ming Zhong

Impact des bouchons de mucus des voies aériennes sur la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO : une étude cas-témoin monocentrique

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) s'accompagne fréquemment de bouchons muqueux des voies respiratoires, qui sont étroitement associés à l'obstruction du débit d'air, aux exacerbations aiguës et à l'augmentation de la mortalité. Cependant, on ne sait pas si les bouchons muqueux contribuent à la fibrose pulmonaire secondaire. Cette étude cas-témoins prospective monocentrique vise à étudier la relation entre les bouchons muqueux des voies respiratoires et la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de MPOC subissant une chirurgie pour cancer du poumon.

Pendant la chirurgie, des tissus pulmonaires distaux non tumoraux et du mucus des voies respiratoires seront prélevés pour des analyses histologiques et moléculaires. La charge des bouchons muqueux sera quantifiée par coloration AB-PAS, et la fibrose sera évaluée par coloration de Masson. L'expression des marqueurs de transition épithélio-mésenchymateuse (TEM), des marqueurs fibrotiques et du canal ionique mécano-sensible Piezo1 sera également mesurée. Les patients atteints de MPOC (VEMS/CV <0,70) seront comparés à des témoins chirurgicaux non MPOC.

L'étude vise à clarifier si les bouchons muqueux sont associés à une fibrose accrue et à explorer l'implication potentielle des voies de signalisation mécanique, y compris l'activation de Piezo1. Les résultats pourraient fournir de nouvelles preuves cliniques et pathologiques du remodelage fibrotique induit par le mucus dans la MPOC et aider à identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients adultes subissant une chirurgie pour cancer du poumon à l'hôpital Zhongshan de l'université Fudan. Les participants comprennent deux groupes : (1) les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), définie par un VEMS/CV post-bronchodilatateur préopératoire <0,70 ; et (2) des témoins chirurgicaux non-BPCO avec une fonction pulmonaire normale. Lors d'une résection pulmonaire pour cancer cliniquement indiquée, des échantillons de tissu pulmonaire distal non tumoral et du mucus des voies aériennes (s'il est présent) sont collectés sans ajouter de risque chirurgical supplémentaire. Tous les participants sont âgés de ≥18 ans et capables de fournir un consentement éclairé.

La description

Critères d'inclusion :

  • ① Âge ≥ 18 ans ;

    • Résection radicale prévue pour cancer du poumon, avec diagnostic pathologique postopératoire de cancer primitif du poumon ;

      • Pendant la chirurgie, du tissu pulmonaire non tumoral à une distance ≥ 5 cm du bord de la tumeur peut être obtenu ; ③ Groupe cas : L'examen de la fonction pulmonaire préopératoire a confirmé le diagnostic de BPCO (VEMS/CV < 0,70) ; ④ Groupe témoin : La fonction pulmonaire préopératoire était normale (VEMS/CV ≥ 0,70), sans antécédents de BPCO ; ⑤ Les sujets sont capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • ① Présence claire d'autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) ou de fibrose pulmonaire idiopathique avant ou pendant la chirurgie (FPI), fibrose après pneumoconiose ou tuberculose ;

    • Infections pulmonaires actives (comme la pneumonie bactérienne, les infections fongiques, la tuberculose active) ;

      • Avoir reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie néoadjuvante, ce qui pourrait affecter la morphologie ou les résultats moléculaires du tissu pulmonaire distal ; ③ Immunodéficience sévère associée ou traitement immunosuppresseur systémique à long terme (comme les glucocorticoïdes ≥ 20 mg/j, pendant plus de 4 semaines) ;

        • Association à d'autres maladies systémiques graves (comme l'insuffisance cardiaque avancée, la maladie rénale terminale), affectant l'observance de l'étude ou l'espérance de survie ; ⑤ Femmes enceintes ou allaitantes ; ⑥ Refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou jugé inapproprié par le chercheur pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BPCO (hypoxie chronique)
Aucune intervention ; collecte d'échantillons biologiques observationnelle uniquement
Normal (Normoxie)
Aucune intervention ; collecte d'échantillons biologiques observationnelle uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clarifier la relation entre l'embolie de mucus des voies respiratoires et la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO
Délai: Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte des échantillons pour l'analyse de laboratoire
En comparant le tissu pulmonaire distal de patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon avec et sans BPCO, une évaluation systématique a été menée pour déterminer la différence entre la charge de thrombus de mucus des voies respiratoires et le degré de fibrose du tissu pulmonaire, et pour répondre à la question de savoir si le thrombus de mucus des voies respiratoires est un facteur pathologique important favorisant la fibrose pulmonaire secondaire dans la BPCO.
Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte des échantillons pour l'analyse de laboratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre les bouchons muqueux et les caractéristiques cliniques
Délai: Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte d'échantillons pour l'analyse en laboratoire

Explorez la relation entre la charge des bouchons de mucus et les caractéristiques cliniques (telles que les antécédents tabagiques, la fonction pulmonaire, l'état hypoxique) et les indicateurs pathologiques des patients.

L'association entre les bouchons muqueux et les marqueurs moléculaires de la fibrose :

Détecter et comparer les molécules liées à la transition épithélio-mésenchymateuse (TEM) (E-cadhérine, Vimentine), les marqueurs de fibrose (α-SMA, COL1A1), les marqueurs inflammatoires, etc., afin de clarifier l'association entre la charge des thrombus muqueux et la réponse fibrotique au niveau moléculaire.

Fonctions possibles du canal Piezo1 :

Exploration préliminaire de la corrélation entre la charge des bouchons de mucus et l'expression et l'activité de Piezo1, fournissant des preuves pathologiques cliniques pour révéler le rôle des voies mécaniques dans la fibrose induite par le mucus.

Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte d'échantillons pour l'analyse en laboratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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