- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236541
Impact des bouchons muqueux des voies aériennes sur la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO : une étude cas-témoins monocentrique
Impact des bouchons de mucus des voies aériennes sur la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO : une étude cas-témoin monocentrique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) s'accompagne fréquemment de bouchons muqueux des voies respiratoires, qui sont étroitement associés à l'obstruction du débit d'air, aux exacerbations aiguës et à l'augmentation de la mortalité. Cependant, on ne sait pas si les bouchons muqueux contribuent à la fibrose pulmonaire secondaire. Cette étude cas-témoins prospective monocentrique vise à étudier la relation entre les bouchons muqueux des voies respiratoires et la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de MPOC subissant une chirurgie pour cancer du poumon.
Pendant la chirurgie, des tissus pulmonaires distaux non tumoraux et du mucus des voies respiratoires seront prélevés pour des analyses histologiques et moléculaires. La charge des bouchons muqueux sera quantifiée par coloration AB-PAS, et la fibrose sera évaluée par coloration de Masson. L'expression des marqueurs de transition épithélio-mésenchymateuse (TEM), des marqueurs fibrotiques et du canal ionique mécano-sensible Piezo1 sera également mesurée. Les patients atteints de MPOC (VEMS/CV <0,70) seront comparés à des témoins chirurgicaux non MPOC.
L'étude vise à clarifier si les bouchons muqueux sont associés à une fibrose accrue et à explorer l'implication potentielle des voies de signalisation mécanique, y compris l'activation de Piezo1. Les résultats pourraient fournir de nouvelles preuves cliniques et pathologiques du remodelage fibrotique induit par le mucus dans la MPOC et aider à identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shengyu hao
- Numéro de téléphone: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Zhongshan Hospital
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Contact:
- shengyu hao
- Numéro de téléphone: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
① Âge ≥ 18 ans ;
Résection radicale prévue pour cancer du poumon, avec diagnostic pathologique postopératoire de cancer primitif du poumon ;
- Pendant la chirurgie, du tissu pulmonaire non tumoral à une distance ≥ 5 cm du bord de la tumeur peut être obtenu ; ③ Groupe cas : L'examen de la fonction pulmonaire préopératoire a confirmé le diagnostic de BPCO (VEMS/CV < 0,70) ; ④ Groupe témoin : La fonction pulmonaire préopératoire était normale (VEMS/CV ≥ 0,70), sans antécédents de BPCO ; ⑤ Les sujets sont capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
① Présence claire d'autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) ou de fibrose pulmonaire idiopathique avant ou pendant la chirurgie (FPI), fibrose après pneumoconiose ou tuberculose ;
Infections pulmonaires actives (comme la pneumonie bactérienne, les infections fongiques, la tuberculose active) ;
Avoir reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie néoadjuvante, ce qui pourrait affecter la morphologie ou les résultats moléculaires du tissu pulmonaire distal ; ③ Immunodéficience sévère associée ou traitement immunosuppresseur systémique à long terme (comme les glucocorticoïdes ≥ 20 mg/j, pendant plus de 4 semaines) ;
- Association à d'autres maladies systémiques graves (comme l'insuffisance cardiaque avancée, la maladie rénale terminale), affectant l'observance de l'étude ou l'espérance de survie ; ⑤ Femmes enceintes ou allaitantes ; ⑥ Refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou jugé inapproprié par le chercheur pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BPCO (hypoxie chronique)
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Aucune intervention ; collecte d'échantillons biologiques observationnelle uniquement
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Normal (Normoxie)
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Aucune intervention ; collecte d'échantillons biologiques observationnelle uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clarifier la relation entre l'embolie de mucus des voies respiratoires et la fibrose pulmonaire secondaire chez les patients atteints de BPCO
Délai: Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte des échantillons pour l'analyse de laboratoire
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En comparant le tissu pulmonaire distal de patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon avec et sans BPCO, une évaluation systématique a été menée pour déterminer la différence entre la charge de thrombus de mucus des voies respiratoires et le degré de fibrose du tissu pulmonaire, et pour répondre à la question de savoir si le thrombus de mucus des voies respiratoires est un facteur pathologique important favorisant la fibrose pulmonaire secondaire dans la BPCO.
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Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte des échantillons pour l'analyse de laboratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre les bouchons muqueux et les caractéristiques cliniques
Délai: Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte d'échantillons pour l'analyse en laboratoire
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Explorez la relation entre la charge des bouchons de mucus et les caractéristiques cliniques (telles que les antécédents tabagiques, la fonction pulmonaire, l'état hypoxique) et les indicateurs pathologiques des patients. L'association entre les bouchons muqueux et les marqueurs moléculaires de la fibrose : Détecter et comparer les molécules liées à la transition épithélio-mésenchymateuse (TEM) (E-cadhérine, Vimentine), les marqueurs de fibrose (α-SMA, COL1A1), les marqueurs inflammatoires, etc., afin de clarifier l'association entre la charge des thrombus muqueux et la réponse fibrotique au niveau moléculaire. Fonctions possibles du canal Piezo1 : Exploration préliminaire de la corrélation entre la charge des bouchons de mucus et l'expression et l'activité de Piezo1, fournissant des preuves pathologiques cliniques pour révéler le rôle des voies mécaniques dans la fibrose induite par le mucus. |
Au moment de la chirurgie et dans les 6 mois suivant la collecte d'échantillons pour l'analyse en laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2025-657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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