Effekten av luftveisslimpropper på sekundær lungefibrose hos KOLS-pasienter: En enkelt-senter case-kontrollstudie
Effekt av luftveis slimpropper på sekundær lungefibrose hos KOLS-pasienter: En enkelt-senter case-kontrollstudie
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er ofte ledsaget av slimpropper i luftveiene, som er nært knyttet til luftstrømsobstriksjon, akutte forverringer og økt dødelighet. Men om slimpropper bidrar til sekundær lungefibrose er fremdeles uklart. Denne enkelt-senter, prospektive, case-kontroll-studien har som mål å undersøke forholdet mellom slimpropper i luftveiene og lungefibrose hos pasienter med KOLS som gjennomgår lungekreftoperasjon.
Under operasjonen vil distale ikke-tumorøse lungevev og luftveislim bli samlet inn for histologiske og molekylære analyser. Slimproppbyrde vil bli kvantifisert ved bruk av AB-PAS-farging, og fibrose vil bli vurdert ved bruk av Masson-farging. Uttrykk av epitelial-mesenchymale overgangsmarkører (EMT), fibrotiske markører og den mekanofølsomme ionekanalen Piezo1 vil også bli målt. KOLS-pasienter (FEV₁/FVC <0,70) vil bli sammenlignet med ikke-KOLS kirurgiske kontroller.
Studien har som mål å avklare om slimpropper er assosiert med økt fibrose og å utforske den potensielle involveringen av mekaniske signaleringsveier, inkludert Piezo1-aktivering. Funn kan gi ny klinisk og patologisk evidens for slimindusert fibrotisk omdanning i KOLS og hjelpe til med å identifisere nye terapeutiske mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: shengyu hao
- Telefonnummer: 18359181031
- E-post: janet9yu@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Zhongshan hospital
-
Ta kontakt med:
- shengyu hao
- Telefonnummer: 18359181031
- E-post: janet9yu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Alder ≥ 18 år;
Planlagt radikal reseksjon for lungekreft, med postoperativ patologisk diagnose av primær lungekreft;
- Under operasjonen kan ikke-tumor lungevev i en avstand av ≥ 5 cm fra tumorranden innhentes; ③ Kasusgruppe: Preoperativ lungefunksjonsundersøkelse bekreftet diagnose av KOLS (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrollgruppe: Preoperativ lungefunksjon var normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), uten historie for KOLS; ⑤ Forsøkspersonene er i stand til å forstå og signere informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
① Klart tilstedeværelse av andre interstitielle lungesykdommer (ILD) eller idiopatisk lungefibrose før eller under operasjon (IPF), fibrose etter pneumokoniose eller tuberkulose;
Aktive lungeinfeksjoner (som bakteriell lungebetennelse, soppinfeksjoner, aktiv tuberkulose);
Har mottatt neoadjuvant stråleterapi eller kjemoterapi, som kan påvirke morfologien eller molekylære resultater av distal lungevev; ③ Kombinert alvorlig immundefekt eller langvarig systemisk immunosuppressiv terapi (som glukokortikoider ≥ 20 mg/d, mer enn 4 uker);
- Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer (som avansert hjertesvikt, terminals nyresykdom), som påvirker studieoverholdelse eller overlevelsesforventning; ⑤ Gravide eller ammende kvinner; ⑥ Nekter å signere informert samtykkeerklæring eller anses som upassende av forskeren til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS (kronisk hypoksi)
|
Ingen intervensjon; kun observasjonell bioprøveinnsamling
|
|
Normal (Normoksi)
|
Ingen intervensjon; kun observasjonell bioprøveinnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klarlegge forholdet mellom luftveislimpropp og sekundær lungefibrose hos KOLS-pasienter
Tidsramme: Ved tidspunktet for operasjon og innen 6 måneder etter prøveinnsamling for laboratorieanalyse
|
Ved å sammenligne distalt lungevev fra pasienter som gjennomgikk KOLS- og ikke-KOLS-lungekreftoperasjon, ble det utført en systematisk evaluering for å fastslå forskjellen mellom luftveislimtrombelastning og graden av lungevevsfibrose, og for å svare på om luftveislimtrombe er en viktig patologisk faktor som fremmer sekundær lungefibrose ved KOLS.
|
Ved tidspunktet for operasjon og innen 6 måneder etter prøveinnsamling for laboratorieanalyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom slimpropper og kliniske egenskaper
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet og innen 6 måneder etter prøveinnsamling for laboratorieanalyse
|
Utforsk forholdet mellom slimklumpbelastning og kliniske egenskaper (som røykehistorie, lungefunksjon, oksygenstatus) og patologiske indikatorer hos pasienter. Forbindelsen mellom slimpropper og fibrosemolekylære markører: Påvis og sammenlign epitel-mesenchymal overgang (EMT) relaterte molekyler (E-cadherin, Vimentin), fibrosemarkører (α-SMA, COL1A1), inflammatoriske markører etc., for å avklare sammenhengen mellom slimtrombelastning og fibroserespons på molekylært nivå. Mulige funksjoner til Piezo1-kanalen: Foreløpig utforskning av korrelasjonen mellom slimklumpbelastning og Piezo1-uttrykk og aktivitet, som gir klinisk patologisk bevis for å avsløre rollen til mekaniske veier i slimindusert fibrose. |
Ved operasjonstidspunktet og innen 6 måneder etter prøveinnsamling for laboratorieanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2025-657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .