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Einfluss von Atemwegsschleimhautpfropfen auf sekundäre Lungenfibrose bei COPD-Patienten: Eine monozentrische Fall-Kontroll-Studie

14. November 2025 aktualisiert von: Ming Zhong

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wird häufig von Atemwegsschleimpropfen begleitet, die eng mit Atemflussbehinderung, akuten Exazerbationen und erhöhter Mortalität verbunden sind. Ob Schleimpropfe jedoch zu sekundärer Lungenfibrose beitragen, bleibt unklar. Diese monozentrische, prospektive Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Atemwegsschleimpropfen und Lungenfibrose bei COPD-Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, zu untersuchen.

Während der Operation werden distale nicht-tumoröse Lungengewebe und Atemwegsschleim für histologische und molekulare Analysen gesammelt. Die Schleimpropfenlast wird mittels AB-PAS-Färbung quantifiziert, und die Fibrose wird mittels Masson-Färbung beurteilt. Die Expression von Epithel-Mesenchym-Übergangsmarkern (EMT), fibrotischen Markern und dem mechanosensitiven Ionenkanal Piezo1 wird ebenfalls gemessen. COPD-Patienten (FEV₁/FVC <0,70) werden mit nicht-COPD-chirurgischen Kontrollen verglichen.

Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob Schleimpropfe mit erhöhter Fibrose assoziiert sind, und die potenzielle Beteiligung mechanischer Signalwege, einschließlich Piezo1-Aktivierung, zu erforschen. Die Ergebnisse könnten neue klinische und pathologische Beweise für schleiminduzierte fibrotische Umgestaltung bei COPD liefern und helfen, neue therapeutische Ziele zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation im Zhongshan Hospital der Fudan University unterziehen. Teilnehmer umfassen zwei Gruppen: (1) Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), definiert durch ein präoperatives FEV₁/FVC <0,70 nach Bronchodilatator; und (2) nicht-COPD chirurgische Kontrollen mit normaler Lungenfunktion. Während der klinisch indizierten Lungenkrebsresektion werden distale nicht-tumoröse Lungengewebeproben und Atemwegsschleim (falls vorhanden) gesammelt, ohne zusätzliches chirurgisches Risiko zu verursachen. Alle Teilnehmer sind ≥18 Jahre alt und in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Alter ≥ 18 Jahre;

    • Geplante radikale Resektion bei Lungenkrebs, mit postoperativer pathologischer Diagnose von primärem Lungenkrebs;

      • Während der Operation kann nicht-tumorbefallenes Lungengewebe in einem Abstand von ≥ 5 cm vom Tumorrand gewonnen werden; ③ Fallgruppe: Präoperative Lungenfunktionsuntersuchung bestätigte Diagnose von COPD (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrollgruppe: Präoperative Lungenfunktion war normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), ohne Vorgeschichte von COPD; ⑤ Die Probanden sind in der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • ① Klare Anwesenheit anderer interstitieller Lungenerkrankungen (ILD) oder idiopathischer Lungenfibrose vor oder während der Operation (IPF), Fibrose nach Pneumokoniose oder Tuberkulose;

    • Aktive Lungeninfektionen (wie bakterielle Pneumonie, Pilzinfektionen, aktive Tuberkulose);

      • Neoadjuvante Strahlen- oder Chemotherapie erhalten haben, die die Morphologie oder molekularen Ergebnisse des distalen Lungengewebes beeinflussen könnte; ③ Kombinierte schwere Immunschwäche oder langfristige systemische immunsuppressive Therapie (wie Glukokortikoide ≥ 20 mg/Tag, länger als 4 Wochen);

        • Kombination mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen (wie fortgeschrittene Herzinsuffizienz, terminale Nierenerkrankung), die die Studienerfüllung oder Überlebenserwartung beeinträchtigen; ⑤ Schwangere oder stillende Frauen; ⑥ Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung oder vom Forscher als ungeeignet für die Studienteilnahme erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD (chronische Hypoxie)
Sonstiges: Keine Intervention; lediglich beobachtende Bioprobenentnahme
Keine Intervention; nur beobachtende Bioprobenentnahme
Normal (Normoxie)
Sonstiges: Keine Intervention; lediglich beobachtende Bioprobenentnahme
Keine Intervention; nur beobachtende Bioprobenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klären Sie den Zusammenhang zwischen Atemwegsschleimembolie und sekundärer Lungenfibrose bei COPD-Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation und innerhalb von 6 Monaten nach der Probenentnahme für die Laboranalyse
Durch den Vergleich des distalen Lungengewebes von Patienten mit COPD und nicht-COPD-Lungenkrebsoperationen wurde eine systematische Auswertung durchgeführt, um den Unterschied zwischen der Belastung durch Atemwegsschleimthromben und dem Grad der Lungengewebsfibrose zu bestimmen und zu klären, ob Atemwegsschleimthromben ein wichtiger pathologischer Faktor sind, der sekundäre Lungenfibrose bei COPD fördert.
Zum Zeitpunkt der Operation und innerhalb von 6 Monaten nach der Probenentnahme für die Laboranalyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Schleimpfropfen und klinischen Merkmalen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation und innerhalb von 6 Monaten nach der Probenentnahme für die Laboranalyse

Erkunden Sie die Beziehung zwischen der Schleimklumpenbelastung und klinischen Merkmalen (wie Raucheranamnese, Lungenfunktion, Hypoxiestatus) und pathologischen Indikatoren der Patienten.

Die Assoziation zwischen Schleimpfropfen und molekularen Fibrosemarkern:

Erkennen und vergleichen Sie epithelial-mesenchymale Übergangs- (EMT) verwandte Moleküle (E-Cadherin, Vimentin), Fibrosemarker (α-SMA, COL1A1), Entzündungsmarker usw., um den Zusammenhang zwischen der Schleimthrombusbelastung und der Fibrosereaktion auf molekularer Ebene zu klären.

Mögliche Funktionen des Piezo1-Kanals:

Vorläufige Untersuchung der Korrelation zwischen der Schleimklumpenbelastung und der Piezo1-Expression und -Aktivität, um klinisch-pathologische Beweise für die Aufdeckung der Rolle mechanischer Signalwege bei schleiminduzierter Fibrose zu liefern.
Zum Zeitpunkt der Operation und innerhalb von 6 Monaten nach der Probenentnahme für die Laboranalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ming Zhong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2025-657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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