Inverkan av luftvägsslemproppar på sekundär lungfibros hos KOL-patienter: En encentrerad fall-kontrollstudie
Effekten av luftvägsslemproppar på sekundär lungfibros hos KOL-patienter: En encentrerad fall-kontrollstudie
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) åtföljs ofta av slemproppar i luftvägarna, som är nära förknippade med luftflödesobstruktion, akuta försämringar och ökad dödlighet. Det är dock oklart om slemproppar bidrar till sekundär lungfibros. Denna encentrerade, prospektiva, fall-kontrollstudie syftar till att undersöka sambandet mellan luftvägsslemproppar och lungfibros hos patienter med KOL som genomgår lungcancerkirurgi.
Under operationen kommer avlägsna icke-tumörösa lungvävnader och luftvägsslem att samlas in för histologiska och molekylära analyser. Slemproppsbelastningen kommer att kvantifieras med AB-PAS-färgning, och fibros kommer att bedömas med Masson-färgning. Uttryck av epitelial-mesencymala övergångsmarkörer (EMT), fibrosmarkörer och den mekanokänsliga jonkanalen Piezo1 kommer också att mätas. KOL-patienter (FEV₁/FVC <0,70) kommer att jämföras med icke-KOL kirurgiska kontroller.
Studien syftar till att klargöra om slemproppar är associerade med ökad fibros och att utforska den potentiella inblandningen av mekaniska signalvägar, inklusive Piezo1-aktivering. Resultaten kan ge nya kliniska och patologiska bevis för sleminducerad fibrotisk ommodellering vid KOL och hjälpa till att identifiera nya terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: shengyu hao
- Telefonnummer: 18359181031
- E-post: janet9yu@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- shengyu hao
- Telefonnummer: 18359181031
- E-post: janet9yu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Ålder ≥ 18 år;
Planerad radikal resektion för lungcancer, med postoperativ patologisk diagnos av primär lungcancer;
- Under operation kan icke-tumörlungvävnad på ett avstånd av ≥ 5 cm från tumörkanten erhållas; ③ Fallgrupp: Preoperativ lungfunktionsundersökning bekräftade diagnos av KOL (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrollgrupp: Preoperativ lungfunktion var normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), utan anamnes på KOL; ⑤ Deltagarna kan förstå och underteckna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
① Tydlig förekomst av andra interstitiella lungsjukdomar (ILD) eller idiopatisk lungfibros före eller under operation (IPF), fibros efter pneumokonios eller tuberkulos;
Aktiva lunginfektioner (såsom bakteriell pneumoni, svampinfektioner, aktiv tuberkulos);
Har erhållit neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi, vilket kan påverka morfologin eller molekylära resultaten av distal lungvävnad; ③ Kombinerad allvarlig immunbrist eller långvarig systemisk immunosuppressiv terapi (såsom glukokortikoider ≥ 20 mg/d, Mer än 4 veckor);
- Kombinerad med andra allvarliga systemiska sjukdomar (såsom avancerad hjärtsvikt, slutstadiet njursjukdom), påverkar studieföljsamhet eller överlevnadsförväntan; ⑤ Gravida eller ammande kvinnor; ⑥ Vägrar att underteckna informerat samtycke eller bedöms av forskaren som olämpliga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL（kronisk hypoxi）
|
Ingen intervention; endast observationell biospeciminsamling
|
|
Normal (Normoxi)
|
Ingen intervention; endast observationell biospeciminsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klarörelationen mellan luftvägsslememboli och sekundär lungfibros hos KOL-patienter
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen och inom 6 månader efter provtagning för laboratorieanalys
|
Genom att jämföra distala lungvävnaden från patienter som genomgår KOL-relaterad och icke-KOL-relaterad lungcancerkirurgi, genomfördes en systematisk utvärdering för att fastställa skillnaden mellan luftvägsslemproppars belastning och graden av lungvävnadsfibros, samt för att besvara om luftvägsslemproppar är en viktig patologisk faktor som främjar sekundär lungfibros vid KOL.
|
Vid tidpunkten för operationen och inom 6 månader efter provtagning för laboratorieanalys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan slemproppar och kliniska egenskaper
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen och inom 6 månader efter provtagning för laboratorieanalys
|
Utforska sambandet mellan slemklumpbelastning och kliniska egenskaper (som rökhistorik, lungfunktion, hypoxiskt tillstånd) och patologiska indikatorer hos patienter. Associationen mellan slemproppar och fibrosmolekylära markörer: Upptäck och jämför epitel-mesenchymal övergång (EMT) relaterade molekyler (E-kadherin, Vimentin), fibrosmarkörer (α-SMA, COL1A1), inflammatoriska markörer etc., för att klargöra associationen mellan slemtrombbelastning och fibrosrespons på molekylnivå. Möjliga funktioner hos Piezo1-kanalen: Preliminär undersökning av korrelationen mellan slemklumpbelastning och Piezo1-uttryck och aktivitet, vilket ger klinisk patologisk evidens för att avslöja mekaniska vägars roll i sleminducerad fibros. |
Vid tidpunkten för operationen och inom 6 månader efter provtagning för laboratorieanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2025-657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .