Влияние слизистых пробок дыхательных путей на вторичный легочный фиброз у пациентов с ХОБЛ: Одноцентровое исследование случай-контроль
Влияние слизистых пробок дыхательных путей на вторичный легочный фиброз у пациентов с ХОБЛ: одноцентровое исследование случай-контроль
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) часто сопровождается слизистыми пробками в дыхательных путях, которые тесно связаны с обструкцией воздушного потока, острыми обострениями и повышенной смертностью. Однако остаётся неясным, способствуют ли слизистые пробки развитию вторичного лёгочного фиброза. Это одноцентровое проспективное исследование случай-контроль направлено на изучение взаимосвязи между слизистыми пробками дыхательных путей и фиброзом лёгких у пациентов с ХОБЛ, переносящих операцию по поводу рака лёгких.
Во время операции будут собраны дистальные нетуморозные ткани лёгкого и слизь из дыхательных путей для гистологического и молекулярного анализа. Нагрузка слизистыми пробками будет количественно оценена с помощью окрашивания AB-PAS, а фиброз будет оценен с помощью окрашивания Массона. Также будет измерена экспрессия маркеров эпителиально-мезенхимального перехода (EMT), фиброзных маркеров и механочувствительного ионного канала Piezo1. Пациенты с ХОБЛ (ОФВ₁/ФЖЕЛ <0,70) будут сравниваться с хирургическими контролями без ХОБЛ.
Исследование направлено на выяснение, связаны ли слизистые пробки с увеличенным фиброзом, и на изучение потенциального участия механико-сигнальных путей, включая активацию Piezo1. Результаты могут предоставить новые клинические и патологические доказательства слизи-индуцированного фиброзного ремоделирования при ХОБЛ и помочь в выявлении новых терапевтических мишеней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: shengyu hao
- Номер телефона: 18359181031
- Электронная почта: janet9yu@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital
-
Контакт:
- shengyu hao
- Номер телефона: 18359181031
- Электронная почта: janet9yu@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
① Возраст ≥ 18 лет;
Планируемая радикальная резекция по поводу рака легкого с послеоперационным патологическим диагнозом первичного рака легкого;
- Во время операции может быть получена нетуморная легочная ткань на расстоянии ≥ 5 см от края опухоли; ③ Группа случаев: Предоперационное исследование функции легких подтвердило диагноз ХОБЛ (ОФВ₁/ФЖЕЛ<0,70); ④ Контрольная группа: Предоперационная функция легких была нормальной (ОФВ₁/ФЖЕЛ ≥ 0,70), без анамнеза ХОБЛ; ⑤ Субъекты способны понять и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
① Явное наличие других интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ) или идиопатического легочного фиброза до или во время операции (ИЛФ), фиброза после пневмокониоза или туберкулеза;
Активные легочные инфекции (такие как бактериальная пневмония, грибковые инфекции, активный туберкулез);
Получение неоадъювантной лучевой терапии или химиотерапии, которые могут повлиять на морфологию или молекулярные результаты дистальной легочной ткани; ③ Сочетание с тяжелым иммунодефицитом или длительной системной иммуносупрессивной терапией (такой как глюкокортикоиды ≥ 20 мг/д, более 4 недель);
- Сочетание с другими серьезными системными заболеваниями (такими как терминальная сердечная недостаточность, терминальная стадия заболевания почек), влияющими на соблюдение исследования или ожидаемую выживаемость; ⑤ Беременные или кормящие женщины; ⑥ Отказ от подписания информированного согласия или признание исследователем неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ (хроническая гипоксия)
|
Нет вмешательства; только наблюдательный сбор биологических образцов
|
|
Нормальный (Нормоксия)
|
Нет вмешательства; только наблюдательный сбор биологических образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уточнить взаимосвязь между эмболией слизи дыхательных путей и вторичным легочным фиброзом у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: На момент операции и в течение 6 месяцев после сбора образца для лабораторного анализа
|
Путем сравнения дистальной легочной ткани пациентов, перенесших операцию по поводу ХОБЛ и рака легких без ХОБЛ, было проведено систематическое исследование для определения разницы между нагрузкой слизистых тромбов в дыхательных путях и степенью фиброза легочной ткани, а также для ответа на вопрос, являются ли слизистые тромбы в дыхательных путях важным патологическим фактором, способствующим развитию вторичного легочного фиброза при ХОБЛ.
|
На момент операции и в течение 6 месяцев после сбора образца для лабораторного анализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между слизистыми пробками и клиническими признаками
Временное ограничение: В момент операции и в течение 6 месяцев после взятия образца для лабораторного анализа
|
Исследуйте взаимосвязь между количеством слизистых сгустков и клиническими характеристиками (такими как история курения, функция легких, гипоксическое состояние) и патологическими показателями пациентов. Связь между слизистыми пробками и молекулярными маркерами фиброза: Обнаружение и сравнение молекул, связанных с эпителиально-мезенхимальным переходом (E-кадгерин, Виментин), маркеров фиброза (α-SMA, COL1A1), маркеров воспаления и др., чтобы прояснить связь между нагрузкой слизистого тромба и молекулярным ответом фиброза. Возможные функции канала Piezo1: Предварительное исследование корреляции между нагрузкой слизистых сгустков и экспрессией и активностью Piezo1, предоставляющее клинико-патологические доказательства для раскрытия роли механических путей в индуцированном слизью фиброзе. |
В момент операции и в течение 6 месяцев после взятия образца для лабораторного анализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2025-657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .