A légúti nyákdugók hatása a másodlagos tüdőfibrosisra COPD-betegekben: Egyetlen központi eset-kontroll vizsgálat
A légúti nyákdugók hatása a másodlagos tüdőfibrózisra COPD-betegekben: Egyetlen központi eset-kontroll tanulmány
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakran légúti nyálkahártya-dugók kísérik, amelyek szorosan kapcsolódnak a légáramlási akadályozottsághoz, akut rosszabbulásokhoz és a megnövekedett halálozáshoz. Azonban továbbra is tisztázatlan, hogy a nyálkahártya-dugók hozzájárulnak-e a másodlagos tüdőfibrózis kialakulásához. Ez az egyközpontú, prospektív, eset-kontroll vizsgálat célja a légúti nyálkahártya-dugók és a tüdőfibrózis közötti kapcsolat feltárása a tüdőrák műtétjén áteső COPD-betegekben.
A műtét során disztális, nem tumoros tüdőszöveteket és légúti nyálkahártyát gyűjtenek be hisztológiai és molekuláris elemzésekre. A nyálkahártya-dugó terhelést AB-PAS festéssel számszerűsítik, a fibrózist pedig Masson-festéssel értékelik. Az epiteliális-mezenchimális átmenet (EMT) markereinek, fibrótikus markereinek és a mechanoérzékeny ioncsatorna Piezo1 expresszióját is megmérik. A COPD-betegeket (FEV₁/FVC <0,70) nem-COPD sebészi kontrollokkal hasonlítják össze.
A vizsgálat célja tisztázni, hogy a nyálkahártya-dugók összefüggnek-e a fokozott fibrózissal, valamint feltárni a mechanikai jelátviteli útvonalak, beleértve a Piezo1 aktivációját is, potenciális szerepét. Az eredmények új klinikai és patológiai bizonyítékot szolgáltathatnak a nyálkahártya által indukált fibrótikus átrendeződésre a COPD-ban, és segíthetnek új terápiás célpontok azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shengyu hao
- Telefonszám: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Zhongshan hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- shengyu hao
- Telefonszám: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beválasztási kritériumok:
① Életkor ≥ 18 év;
Tervezett radikális resekció tüdőrák miatt, műtét utáni patológiai diagnózissal primer tüdőrák;
- Műtét során nem tumoros tüdőszövet szerezhető ≥ 5 cm távolságra a tumor szélétől; ③ Esetcsoport: Műtét előtti légzésfunkciós vizsgálat COPD diagnózist igazolt (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrollcsoport: Műtét előtti tüdőfunkció normális volt (FEV₁/FVC ≥ 0,70), COPD anamnézis nélkül; ⑤ A résztvevők képesek megérteni és aláírni a tájékoztatott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
① Egyértelműen jelen lévő egyéb intersticiális tüdőbetegségek (ILD) vagy idiopathiás tüdőfibrózis műtét előtt vagy alatt (IPF)、 pnemokoniózis vagy tuberkulózis utáni fibrózis;
Aktív tüdőfertőzések (mint baktériumos tüdőgyulladás, gombás fertőzések, aktív tuberkulózis);
Neoadjuváns sugár- vagy kemoterápiában részesült, ami befolyásolhatja a távoli tüdőszövet morfológiáját vagy molekuláris eredményeit; ③ Kombinált súlyos immunhiány vagy hosszú távú szisztémás immunszuppresszív kezelés (mint glükokortikoidok ≥ 20 mg/nap, több mint 4 hét);
- Egyéb súlyos szisztémás betegségekkel kombinálva (mint haladó szívelégtelenség, vége stádiumú veseelégtelenség), befolyásolva a vizsgálati compliance-t vagy túlélési várakozást; ⑤ Terhes vagy szoptató nők; ⑥ A tájékoztatott hozzájárulás aláírásának megtagadása vagy a kutató által a vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak ítélt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD (krónikus hypoxia)
|
Nincs beavatkozás; csak megfigyelési célú biológiai mintagyűjtés
|
|
Normális (Normoxia)
|
Nincs beavatkozás; csak megfigyelési célú biológiai mintagyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Világítsa meg a légúti nyálka embólia és a másodlagos tüdőfibrózis kapcsolatát COPD-betegekben
Időkeret: A műtét idején és a mintagyűjtést követő 6 hónapon belül a laboratóriumi elemzésre
|
A COPD-en és nem COPD-es tüdőrák műtéten átesett betegek distális tüdőszöveteinek összehasonlításával szisztematikus értékelést végeztek annak meghatározására, hogy mi a különbség a légúti nyálkahártya thrombus terhelése és a tüdőszövet fibrózisának mértéke között, és hogy megválaszolják, vajon a légúti nyálkahártya thrombus fontos kórtani tényező-e a COPD-ben fellépő másodlagos tüdőfibrózis előmozdításában.
|
A műtét idején és a mintagyűjtést követő 6 hónapon belül a laboratóriumi elemzésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártyadugók és a klinikai jellemzők közötti összefüggés
Időkeret: A műtét időpontjában és a mintagyűjtést követő 6 hónapon belül a laboratóriumi elemzés céljából
|
Fedezze fel a nyálkahártya-vérrög terhelés és a betegek klinikai jellemzői (például dohányzási anamnézis, tüdőfunkció, hypoxia állapot) és patológiai mutatói közötti kapcsolatot. A nyálkahártya-dugók és a fibrózis molekuláris markerei közötti összefüggés: Érzékelje és hasonlítsa össze az epithelialis-mesenchimális átmenet (EMT) kapcsolódó molekuláit (E-kadherin, Vimentin), fibrózis markereket (α-SMA, COL1A1), gyulladásos markereket stb., hogy tisztázza a nyálkahártya-trombusz terhelés és a molekuláris szintű fibrózis reakció közötti összefüggést. A Piezo1 csatorna lehetséges funkciói: A nyálkahártya-vérrög terhelés és a Piezo1 expresszió és aktivitás közötti korreláció előzetes feltárása, klinikai patológiai bizonyítékot szolgáltatva a mechanikai útvonalak szerepének feltárásához a nyálka által indukált fibrózisban. |
A műtét időpontjában és a mintagyűjtést követő 6 hónapon belül a laboratóriumi elemzés céljából
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2025-657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .