Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af luftvejsslimespropper på sekundær lungefibrose hos KOL-patienter: En enkeltcenter case-kontrolundersøgelse

14. november 2025 opdateret af: Ming Zhong

Effekten af luftvejsslimepropper på sekundær lungefibrose hos KOL-patienter: En enkeltcentercase-kontrolundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ofte ledsaget af slimpropper i luftvejene, som er tæt forbundet med luftstrømsobstruktion, akutte forværringer og øget dødelighed. Det er imidlertid uklart, om slimpropper bidrager til sekundær lungefibrose. Denne single-center, prospektive, case-control-studie har til formål at undersøge forholdet mellem slimpropper i luftvejene og lungefibrose hos patienter med KOL, som gennemgår lungekræftkirurgi.

Under operationen vil distale ikke-tumorøse lungevæv og luftvejsslim blive indsamlet til histologiske og molekylære analyser. Slimpropbyrden vil blive kvantificeret ved hjælp af AB-PAS-farvning, og fibrose vil blive vurderet ved hjælp af Masson-farvning. Udtryk af epitel-mesenchym overgangsmarkører (EMT), fibrotiske markører og den mekanofølsomme ionkanal Piezo1 vil også blive målt. KOL-patienter (FEV₁/FVC <0,70) vil blive sammenlignet med ikke-KOL kirurgiske kontroller.

Studiet har til formål at afklare, om slimpropper er forbundet med øget fibrose, og at udforske den potentielle involvering af mekaniske signalveje, herunder Piezo1-aktivering. Resultaterne kan give ny klinisk og patologisk evidens for sliminduceret fibrotisk omdannelse ved KOL og hjælpe med at identificere nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi på Zhongshan Hospital, Fudan University. Deltagerne inkluderer to grupper: (1) patienter med kronisk obstruktiv lungsygdom (KOL), defineret ved en præoperativ postbronkodilator FEV₁/FVC <0,70; og (2) ikke-KOL kirurgiske kontrolpersoner med normal lungefunktion. Under klinisk indikeret lungekræftresektion indsamles distale ikke-tumorøse lungevvsprøver og luftvejsslim (hvis til stede) uden at tilføje yderligere kirurgisk risiko. Alle deltagere er ≥18 år gamle og i stand til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Alder ≥ 18 år;

    • Planlagt radikal resektion for lungekræft, med postoperativ patologisk diagnose af primær lungekræft;

      • Under operationen kan ikke-tumor lungevæv i en afstand af ≥ 5 cm fra tumorkanten indsamles; ③ Casesgruppe: Preoperativ lungefunktionsundersøgelse bekræftede diagnose af KOL (FEV₁/FVC<0,70); ④ Kontrolgruppe: Preoperativ lungefunktion var normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), uden historie for KOL; ⑤ Deltagerne er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • ① Klar tilstedeværelse af andre interstitielle lungesygdomme (ILD) eller idiopatisk lungefibrose før eller under operationen (IPF), Fibrose efter pneumokoniose eller tuberkulose;

    • Aktive lungesygdomme (såsom bakteriellungebetændelse, svampeinfektioner, aktiv tuberkulose);

      • Har modtaget neoadjuvant stråleterapi eller kemoterapi, som kan påvirke morfologien eller molekylære resultater af distal lungevæv; ③ Kombineret alvorlig immundefekt eller langvarig systemisk immunsuppressiv terapi (såsom glukokortikoider ≥ 20 mg/d, Mere end 4 uger);

        • Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme (såsom avanceret hjertesvigt, terminals nyresygdom), som påvirker studietilbageholdenhed eller overlevelsesforventning; ⑤ Gravide eller ammende kvinder; ⑥ Nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring eller anses af forskeren for uegnet til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL (kronisk hypoksi)
Andet: Ingen intervention; kun observationel bioprøveindsamling
Ingen intervention; kun observationel bioprøveindsamling
Normal (Normoksi)
Andet: Ingen intervention; kun observationel bioprøveindsamling
Ingen intervention; kun observationel bioprøveindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klariggør forholdet mellem luftvejsslimeemboli og sekundær lungefibrose hos KOL-patienter
Tidsramme: På operationsdagen og inden for 6 måneder efter prøveudtagning til laboratorieanalyse
Ved at sammenligne distalt lungevæv fra patienter, der gennemgik KOL- og ikke-KOL-lungekræftoperation, blev der foretaget en systematisk evaluering for at bestemme forskellen mellem luftvejsslimes trombusbelastning og graden af lungevævsfibrose, og for at besvare om luftvejsslimes trombus er en vigtig patologisk faktor, der fremmer sekundær lungefibrose ved KOL.
På operationsdagen og inden for 6 måneder efter prøveudtagning til laboratorieanalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem slimpropper og kliniske karakteristika
Tidsramme: Ved tidspunktet for operationen og inden for 6 måneder efter prøveindsamling til laboratorieanalyse

Udforsk forholdet mellem slimklumpbyrden og kliniske karakteristika (såsom rygehistorie, lungefunktion, hypoxisk status) og patologiske indikatorer hos patienter.

Sammenhængen mellem slimpropper og fibrosemolekylære markører:

Påvis og sammenlign epitel-mesenchymal overgang (EMT) relaterede molekyler (E-cadherin, Vimentin), fibrosemarkører (α-SMA, COL1A1), inflammatoriske markører osv. for at afklare sammenhængen mellem slimtrombusbelastning og molekylært niveau fibrose respons.

Mulige funktioner af Piezo1-kanalen:

Foreløbig udforskning af korrelationen mellem slimklumpbelastning og Piezo1-ekspression og -aktivitet, hvilket giver klinisk patologisk evidens for at afsløre rollen af mekaniske signalveje i sliminduceret fibrose.
Ved tidspunktet for operationen og inden for 6 måneder efter prøveindsamling til laboratorieanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ming Zhong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner