Wpływ czopów śluzowych w drogach oddechowych na wtórne włóknienie płuc u pacjentów z POChP: Jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne
Wpływ Zatyczek Śluzowych w Drogach Oddechowych na Wtórne Włóknienie Płuc u Pacjentów z POChP: Jednoośrodkowe Badanie Przypadków i Kontroli
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) często towarzyszy zatkanie dróg oddechowych śluzem, co jest ściśle związane z obturacją przepływu powietrza, zaostrzeniami choroby i zwiększoną śmiertelnością. Jednakże, czy zatkanie śluzem przyczynia się do wtórnego włóknienia płuc, pozostaje niejasne. To jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie związku między zatkaniem dróg oddechowych śluzem a włóknieniem płuc u pacjentów z POChP poddawanych operacji raka płuca.
Podczas operacji zostaną pobrane dystalne, nienowotworowe tkanki płuc oraz śluz z dróg oddechowych do analiz histologicznych i molekularnych. Obciążenie zatkaniem śluzem zostanie określone za pomocą barwienia AB-PAS, a włóknienie ocenione przy użyciu barwienia Massona. Zmierzona zostanie również ekspresja markerów przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT), markerów włóknienia oraz mechanoczułego kanału jonowego Piezo1. Pacjenci z POChP (FEV₁/FVC <0,70) zostaną porównani z niechorującymi na POChP kontrolami chirurgicznymi.
Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy zatkanie śluzem jest związane ze zwiększonym włóknieniem, oraz zbadanie potencjalnego zaangażowania szlaków sygnalizacji mechanicznej, w tym aktywacji Piezo1. Wyniki mogą dostarczyć nowych dowodów klinicznych i patologicznych dotyczących wywoływanej śluzem przebudowy włóknistej w POChP i pomóc w identyfikacji nowych celów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shengyu hao
- Numer telefonu: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- shengyu hao
- Numer telefonu: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
① Wiek ≥ 18 lat;
Planowana radykalna resekcja z powodu raka płuca, z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym pierwotnego raka płuca;
- Podczas operacji możliwe jest pobranie nienowotworowej tkanki płucnej w odległości ≥ 5 cm od brzegu guza; ③ Grupa przypadków: Badanie czynnościowe płuc przed operacją potwierdziło rozpoznanie POChP (FEV₁/FVC<0,70); ④ Grupa kontrolna: Przedoperacyjna czynność płuc była prawidłowa (FEV₁/FVC ≥ 0,70), bez wywiadu POChP; ⑤ Badani są w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
① Wyraźna obecność innych śródmiąższowych chorób płuc (ILD) lub idiopatycznego włóknienia płuc przed lub podczas operacji (IPF), włóknienia po pyllicy lub gruźlicy;
Aktywne infekcje płuc (takie jak bakteryjne zapalenie płuc, infekcje grzybicze, aktywna gruźlica);
Otrzymywanie neoadjuwantowej radioterapii lub chemioterapii, co może wpłynąć na morfologię lub wyniki molekularne dystalnej tkanki płucnej; ③ Współistniejące ciężkie niedobory odporności lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna (takie jak glikokortykosteroidy ≥ 20 mg/d, dłużej niż 4 tygodnie);
- Współistnienie innych poważnych chorób ogólnoustrojowych (takich jak zaawansowana niewydolność serca, schyłkowa choroba nerek), wpływających na zgodność z badaniem lub oczekiwaną przeżywalność; ⑤ Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; ⑥ Odmowa podpisania formularza świadomej zgody lub uznanie przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP (przewlekła hipoksja)
|
Brak interwencji; tylko obserwacyjne pobieranie próbek biologicznych
|
|
Normalna (Normoksja)
|
Brak interwencji; tylko obserwacyjne pobieranie próbek biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjaśnij związek między zatorem śluzowym dróg oddechowych a wtórnym włóknieniem płuc u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: W czasie zabiegu chirurgicznego i w ciągu 6 miesięcy od pobrania próbki do analizy laboratoryjnej
|
Poprzez porównanie tkanki dystalnej płuc pacjentów poddawanych operacji raka płuc z POChP i bez POChP, przeprowadzono systematyczną ocenę w celu określenia różnicy między obciążeniem skrzepliną śluzową dróg oddechowych a stopniem włóknienia tkanki płucnej oraz odpowiedzi na pytanie, czy skrzeplina śluzowa dróg oddechowych jest ważnym czynnikiem patologicznym promującym wtórne włóknienie płuc w POChP.
|
W czasie zabiegu chirurgicznego i w ciągu 6 miesięcy od pobrania próbki do analizy laboratoryjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między czopami śluzowymi a cechami klinicznymi
Ramy czasowe: W momencie przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego oraz w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbki do analizy laboratoryjnej
|
Zbadaj związek między obciążeniem śluzowymi skrzepami a cechami klinicznymi pacjentów (takimi jak historia palenia, czynność płuc, stan niedotlenienia) oraz wskaźnikami patologicznymi. Związek między czopami śluzowymi a molekularnymi markerami włóknienia: Wykrywanie i porównywanie cząsteczek związanych z przejściem nabłonkowo-mezenchymalnym (EMT) (E-kadheryna, Wimentyna), markerów włóknienia (α-SMA, COL1A1), markerów zapalnych itp., w celu wyjaśnienia związku między obciążeniem skrzepami śluzowymi a odpowiedzią włóknieniową na poziomie molekularnym. Możliwe funkcje kanału Piezo1: Wstępna eksploracja korelacji między obciążeniem skrzepami śluzowymi a ekspresją i aktywnością Piezo1, dostarczając klinicznych dowodów patologicznych dla ujawnienia roli szlaków mechanicznych w śluzowo indukowanym włóknieniu. |
W momencie przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego oraz w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbki do analizy laboratoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2025-657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy