Impacto dos Tampões de Muco das Vias Aéreas na Fibrose Pulmonar Secundária em Doentes com DPOC: Um Estudo de Caso-Controlo Monocêntrico
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é frequentemente acompanhada por tampões de muco nas vias aéreas, que estão intimamente associados à obstrução do fluxo aéreo, exacerbações agudas e aumento da mortalidade. No entanto, permanece pouco claro se os tampões de muco contribuem para a fibrose pulmonar secundária. Este estudo de caso-controlo prospetivo e unicêntrico visa investigar a relação entre os tampões de muco das vias aéreas e a fibrose pulmonar em doentes com DPOC submetidos a cirurgia de cancro do pulmão.
Durante a cirurgia, serão recolhidos tecidos pulmonares distais não tumorosos e muco das vias aéreas para análises histológicas e moleculares. A carga dos tampões de muco será quantificada através da coloração AB-PAS, e a fibrose será avaliada usando a coloração de Masson. A expressão de marcadores de transição epitélio-mesenquimal (EMT), marcadores fibróticos e do canal iónico mecano sensível Piezo1 também será medida. Os doentes com DPOC (VEF₁/CVF <0,70) serão comparados com controlos cirúrgicos sem DPOC.
O estudo visa esclarecer se os tampões de muco estão associados a um aumento da fibrose e explorar o possível envolvimento de vias de sinalização mecânica, incluindo a ativação do Piezo1. Os resultados podem fornecer novas evidências clínicas e patológicas para o remodelado fibrótico induzido pelo muco na DPOC e ajudar a identificar novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shengyu hao
- Número de telefone: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Zhongshan hospital
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Contato:
- shengyu hao
- Número de telefone: 18359181031
- E-mail: janet9yu@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
① Idade ≥ 18 anos;
Ressecção radical planeada para cancro do pulmão, com diagnóstico patológico pós-operatório de cancro primário do pulmão;
- Durante a cirurgia, pode ser obtido tecido pulmonar não tumoral a uma distância de ≥ 5 cm da margem do tumor; ③ Grupo de casos: Exame de função pulmonar pré-operatório confirmou diagnóstico de DPOC (FEV₁/FVC<0,70); ④ Grupo de controlo: A função pulmonar pré-operatória era normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), sem historial de DPOC; ⑤ Os participantes são capazes de compreender e assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
① Presença clara de outras doenças pulmonares intersticiais (DPI) ou fibrose pulmonar idiopática antes ou durante a cirurgia (FPI), Fibrose após pneumoconiose ou tuberculose;
Infecções pulmonares ativas (como pneumonia bacteriana, infecções fúngicas, tuberculose ativa);
Ter recebido radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante, que possa afectar a morfologia ou resultados moleculares do tecido pulmonar distal; ③ Combinado com imunodeficiência grave ou terapia imunossupressora sistémica de longa duração (como glicocorticoides ≥ 20 mg/d, Mais de 4 semanas);
- Combinado com outras doenças sistémicas graves (como insuficiência cardíaca avançada, doença renal terminal), afectando a conformidade do estudo ou expectativa de sobrevivência; ⑤ Mulheres grávidas ou a amamentar; ⑥ Recusa em assinar o formulário de consentimento informado ou considerado inadequado pelo investigador para participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC (hipóxia crónica)
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Sem intervenção; apenas coleta observacional de biótipos
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Normal (Normoxia)
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Sem intervenção; apenas coleta observacional de biótipos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clarificar a relação entre a embolia do muco das vias aéreas e a fibrose pulmonar secundária em doentes com DPOC
Prazo: No momento da cirurgia e dentro de 6 meses após a recolha da amostra para análise laboratorial
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Ao comparar o tecido pulmonar distal de pacientes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão com DPOC e sem DPOC, foi realizada uma avaliação sistemática para determinar a diferença entre a carga de trombo de muco das vias aéreas e o grau de fibrose do tecido pulmonar, e para responder se o trombo de muco das vias aéreas é um fator patológico importante que promove a fibrose pulmonar secundária na DPOC.
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No momento da cirurgia e dentro de 6 meses após a recolha da amostra para análise laboratorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre os tampões de muco e as características clínicas
Prazo: No momento da cirurgia e dentro de 6 meses após a recolha da amostra para análise laboratorial
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Explore a relação entre a carga de coágulos de muco e as características clínicas (como historial de tabagismo, função pulmonar, estado hipóxico) e indicadores patológicos dos pacientes. A associação entre tampões de muco e marcadores moleculares de fibrose: Detetar e comparar moléculas relacionadas com a transição epitélio-mesenquimatosa (EMT) (E-caderina, Vimentina), marcadores de fibrose (α-SMA, COL1A1), marcadores inflamatórios, etc., para esclarecer a associação entre a carga de trombo mucoso e a resposta de fibrose a nível molecular. Possíveis funções do canal Piezo1: Exploração preliminar da correlação entre a carga de coágulos de muco e a expressão e atividade do Piezo1, fornecendo evidência patológica clínica para revelar o papel das vias mecânicas na fibrose induzida por muco. |
No momento da cirurgia e dentro de 6 meses após a recolha da amostra para análise laboratorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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