Impacto de los Tapones de Mucosidad en las Vías Respiratorias sobre la Fibrosis Pulmonar Secundaria en Pacientes con EPOC: Un Estudio de Casos y Controles de un Solo Centro
Impacto de los Tapones de Mucosidad de las Vías Respiratorias en la Fibrosis Pulmonar Secundaria en Pacientes con EPOC: Un Estudio de Casos y Controles de un Solo Centro
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) frecuentemente se acompaña de tapones de moco en las vías respiratorias, que están estrechamente asociados con la obstrucción del flujo de aire, las exacerbaciones agudas y el aumento de la mortalidad. Sin embargo, si los tapones de moco contribuyen a la fibrosis pulmonar secundaria sigue sin estar claro. Este estudio de casos y controles prospectivo y de centro único tiene como objetivo investigar la relación entre los tapones de moco en las vías respiratorias y la fibrosis pulmonar en pacientes con EPOC sometidos a cirugía de cáncer de pulmón.
Durante la cirugía, se recogerán tejidos pulmonares distales no tumorales y moco de las vías respiratorias para análisis histológicos y moleculares. La carga de los tapones de moco se cuantificará mediante tinción AB-PAS, y la fibrosis se evaluará mediante tinción de Masson. También se medirá la expresión de marcadores de transición epitelio-mesenquimal (EMT), marcadores fibróticos y el canal iónico mecano sensible Piezo1. Los pacientes con EPOC (FEV₁/FVC <0,70) se compararán con controles quirúrgicos sin EPOC.
El estudio tiene como objetivo aclarar si los tapones de moco están asociados con un aumento de la fibrosis y explorar la posible implicación de las vías de señalización mecánica, incluida la activación de Piezo1. Los hallazgos pueden proporcionar nueva evidencia clínica y patológica para la remodelación fibrótica inducida por moco en la EPOC y ayudar a identificar nuevas dianas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shengyu hao
- Número de teléfono: 18359181031
- Correo electrónico: janet9yu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital
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Contacto:
- shengyu hao
- Número de teléfono: 18359181031
- Correo electrónico: janet9yu@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
① Edad ≥ 18 años;
Resección radical planificada para cáncer de pulmón, con diagnóstico patológico postoperatorio de cáncer de pulmón primario;
- Durante la cirugía, se puede obtener tejido pulmonar no tumoral a una distancia de ≥ 5 cm del borde del tumor; ③ Grupo de casos: El examen de función pulmonar preoperatorio confirmó el diagnóstico de EPOC (FEV₁/FVC<0,70); ④ Grupo control: La función pulmonar preoperatoria era normal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), sin antecedentes de EPOC; ⑤ Los sujetos son capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
① Presencia clara de otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) o fibrosis pulmonar idiopática antes o durante la cirugía (FPI), Fibrosis tras neumoconiosis o tuberculosis;
Infecciones pulmonares activas (como neumonía bacteriana, infecciones fúngicas, tuberculosis activa);
Haber recibido radioterapia o quimioterapia neoadyuvante, que pueda afectar la morfología o los resultados moleculares del tejido pulmonar distal; ③ Inmunodeficiencia grave combinada o terapia inmunosupresora sistémica prolongada (como glucocorticoides ≥ 20 mg/d, Más de 4 semanas);
- Combinación con otras enfermedades sistémicas graves (como insuficiencia cardíaca avanzada, enfermedad renal en etapa terminal), que afecten el cumplimiento del estudio o la expectativa de supervivencia; ⑤ Mujeres embarazadas o en período de lactancia; ⑥ Negativa a firmar el consentimiento informado o consideradas no aptas por el investigador para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EPOC (hipoxia crónica)
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Sin intervención; solo recolección observacional de biopsias
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Normal (Normoxia)
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Sin intervención; solo recolección observacional de biopsias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclarar la relación entre la embolia de moco de las vías respiratorias y la fibrosis pulmonar secundaria en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía y dentro de los 6 meses posteriores a la recogida de muestras para el análisis de laboratorio
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Mediante la comparación del tejido pulmonar distal de pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón con EPOC y sin EPOC, se realizó una evaluación sistemática para determinar la diferencia entre la carga de trombos de moco en las vías respiratorias y el grado de fibrosis del tejido pulmonar, y para responder si el trombo de moco en las vías respiratorias es un factor patológico importante que promueve la fibrosis pulmonar secundaria en la EPOC.
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En el momento de la cirugía y dentro de los 6 meses posteriores a la recogida de muestras para el análisis de laboratorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre tapones de moco y características clínicas
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía y dentro de los 6 meses posteriores a la recogida de muestras para el análisis de laboratorio
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Explore la relación entre la carga de coágulos de moco y las características clínicas (como antecedentes de tabaquismo, función pulmonar, estado hipóxico) e indicadores patológicos de los pacientes. La asociación entre tapones de moco y marcadores moleculares de fibrosis: Detectar y comparar moléculas relacionadas con la transición epitelial-mesenquimal (EMT) (E-cadherina, Vimentina), marcadores de fibrosis (α-SMA, COL1A1), marcadores inflamatorios, etc., para aclarar la asociación entre la carga de trombo mucoso y la respuesta de fibrosis a nivel molecular. Posibles funciones del canal Piezo1: Exploración preliminar de la correlación entre la carga de coágulos de moco y la expresión y actividad de Piezo1, proporcionando evidencia patológica clínica para revelar el papel de las vías mecánicas en la fibrosis inducida por moco. |
En el momento de la cirugía y dentro de los 6 meses posteriores a la recogida de muestras para el análisis de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2025-657
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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