Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van luchtwegslijmproppen op secundaire longfibrose bij COPD-patiënten: Een single-center case-control studie

14 november 2025 bijgewerkt door: Ming Zhong

Impact van Luchtwegslijmproppen op Secundaire Longfibrose bij COPD-patiënten: Een Single-Center Case-Control Studie

Chronische obstructieve longziekte (COPD) gaat vaak gepaard met luchtwegslijmproppen, die nauw samenhangen met luchtwegobstructie, acute opflakkeringen en verhoogde sterfte. Het blijft echter onduidelijk of slijmproppen bijdragen aan secundaire longfibrose. Deze prospectieve, case-control studie met één centrum heeft tot doel de relatie tussen luchtwegslijmproppen en longfibrose te onderzoeken bij COPD-patiënten die longkankerchirurgie ondergaan.

Tijdens de operatie worden distale niet-tumoreuze longweefsels en luchtwegslijm verzameld voor histologische en moleculaire analyses. De belasting van slijmproppen wordt gekwantificeerd met AB-PAS-kleuring, en fibrose wordt beoordeeld met Masson-kleuring. De expressie van epitheliale-mesenchymale transitie (EMT)-markers, fibrotische markers en het mechanogevoelige ionkanaal Piezo1 wordt ook gemeten. COPD-patiënten (FEV₁/FVC <0,70) worden vergeleken met niet-COPD chirurgische controles.

De studie heeft tot doel op te helderen of slijmproppen geassocieerd zijn met toegenomen fibrose en om de mogelijke betrokkenheid van mechanische-signaleringsroutes, inclusief Piezo1-activering, te verkennen. Bevindingen kunnen nieuw klinisch en pathologisch bewijs leveren voor slijm-geïnduceerde fibrotische remodeling bij COPD en helpen bij het identificeren van nieuwe therapeutische doelwitten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Zhongshan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een longkankeroperatie ondergaan in het Zhongshan Ziekenhuis van de Fudan Universiteit. Deelnemers omvatten twee groepen: (1) patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), gedefinieerd door een pre-operatieve post-bronchodilatator FEV₁/FVC <0,70; en (2) niet-COPD chirurgische controles met normale longfunctie. Tijdens klinisch geïndiceerde longkankerresectie worden distale niet-tumorale longweefselmonsters en luchtwegslijm (indien aanwezig) verzameld zonder extra chirurgisch risico toe te voegen. Alle deelnemers zijn ≥18 jaar oud en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • ① Leeftijd ≥ 18 jaar;

    • Geplande radicale resectie voor longkanker, met postoperatieve pathologische diagnose van primaire longkanker;

      • Tijdens operatie kan niet-tumor longweefsel op een afstand van ≥ 5 cm van de tumorrand worden verkregen; ③ Studie groep: Preoperatief longfunctieonderzoek bevestigde diagnose van COPD (FEV₁/FVC<0,70); ④ Controlegroep: Preoperatieve longfunctie was normaal (FEV₁/FVC ≥ 0,70), zonder voorgeschiedenis van COPD; ⑤ De proefpersonen zijn in staat het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • ① Duidelijke aanwezigheid van andere interstitiële longziekten (ILD) of idiopathische longfibrose voor of tijdens operatie (IPF)、 Fibrose na pneumoconiose of tuberculose;

    • Actieve longinfecties (zoals bacteriële longontsteking, schimmelinfecties, actieve tuberculose);

      • Neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie hebben ontvangen, wat de morfologie of moleculaire resultaten van distaal longweefsel kan beïnvloeden; ③ Gecombineerde ernstige immunodeficiëntie of langdurige systemische immunosuppressieve therapie (zoals glucocorticoïden ≥ 20 mg/d, Langer dan 4 weken);

        • Gecombineerd met andere ernstige systemische ziekten (zoals gevorderd hartfalen, eindstadium nierziekte), die de studiecompliance of levensverwachting beïnvloeden; ⑤ Zwangere of zogende vrouwen; ⑥ Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen of door de onderzoeker geschat ongeschikt te zijn om deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD (chronische hypoxie)
Geen interventie; alleen observationele biologische monsterverzameling
Normaal (Normoxie)
Geen interventie; alleen observationele biologische monsterverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verduidelijk de relatie tussen luchtwegslijmembolie en secundaire longfibrose bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie en binnen 6 maanden na de monstername voor laboratoriumanalyse
Door het distale longweefsel van patiënten die een COPD- en niet-COPD-longkankeroperatie ondergaan te vergelijken, werd een systematische evaluatie uitgevoerd om het verschil tussen de belasting van luchtwegslijmproppen en de mate van longweefselfibrose te bepalen, en om te beantwoorden of luchtwegslijmproppen een belangrijke pathologische factor zijn die secundaire longfibrose bij COPD bevordert.
Op het moment van de operatie en binnen 6 maanden na de monstername voor laboratoriumanalyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen slijmproppen en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie en binnen 6 maanden na de monstername voor laboratoriumanalyse

Onderzoek de relatie tussen de slijmpropbelasting en klinische kenmerken (zoals rookgeschiedenis, longfunctie, hypoxische status) en pathologische indicatoren van patiënten.

De associatie tussen slijmproppen en fibrose moleculaire markers:

Detecteer en vergelijk epitheel-mesenchymale overgang (EMT) gerelateerde moleculen (E-cadherine, Vimentine), fibrose markers (α-SMA, COL1A1), inflammatoire markers, etc., om de associatie tussen slijmtrombusbelasting en fibrose respons op moleculair niveau op te helderen.

Mogelijke functies van Piezo1-kanaal:

Voorlopige verkenning van de correlatie tussen slijmpropbelasting en Piezo1-expressie en activiteit, waardoor klinisch pathologisch bewijs wordt geleverd voor het onthullen van de rol van mechanische pathways in slijm-geïnduceerde fibrose.

Op het moment van de operatie en binnen 6 maanden na de monstername voor laboratoriumanalyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren