- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236541
COPD 환자에서 기도 점성 플러그가 이차성 폐섬유화에 미치는 영향: 단일 기관 환자-대조군 연구
만성폐쇄성폐질환 환자에서 기도 점성 플러그가 이차성 폐섬유화증에 미치는 영향: 단일기관 환자-대조군 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 점성 플러그가 자동으로 동반되며, 이는 기류 폐쇄, 급성 악화 및 사망률 증가와 밀접하게 연관되어 있습니다. 그러나 점성 플러그가 이차적인 폐 섬유화에 기여하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. 이 단일기관, 전향적, 환자-대조군 연구는 폐암 수술을 받는 COPD 환자에서 기도 점성 플러그와 폐 섬유화 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
수술 중에 원위부 비종양 폐 조직과 기도 점액을 채취하여 조직학적 및 분자 분석을 수행할 것입니다. 점성 플러그 부담은 AB-PAS 염색을 사용하여 정량화되고, 섬유화는 Masson 염색을 사용하여 평가될 것입니다. 상피-간충 이행(EMT) 마커, 섬유화 마커 및 기계감응성 이온 채널 Piezo1의 발현도 측정될 것입니다. COPD 환자(FEV₁/FVC <0.70)는 비-COPD 수술 대조군과 비교될 것입니다.
이 연구는 점성 플러그가 증가된 섬유화와 연관되어 있는지 여부를 명확히 하고, Piezo1 활성화를 포함한 기계적 신호 전달 경로의 잠재적 관여를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 COPD에서 점액 유발 섬유화 재형성에 대한 새로운 임상 및 병리학적 증거를 제공하고 새로운 치료 표적을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shengyu hao
- 전화번호: 18359181031
- 이메일: janet9yu@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Zhongshan Hospital
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연락하다:
- shengyu hao
- 전화번호: 18359181031
- 이메일: janet9yu@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
① 만 18세 이상;
폐암에 대한 근치적 절제술이 계획되어 있으며, 수술 후 병리학적 진단에서 원발성 폐암으로 확인된 경우;
- 수술 중 종양 가장자리에서 ≥ 5cm 떨어진 비종양 폐 조직을 채취 가능한 경우; ③ 대상군: 수술 전 폐기능 검사에서 COPD 진단이 확인된 경우(FEV₁/FVC<0.70); ④ 대조군: 수술 전 폐기능이 정상이며(FEV₁/FVC ≥ 0.70), COPD 병력이 없는 경우; ⑤ 연구 대상자가 동의서 내용을 이해하고 서명할 수 있는 경우
제외 기준:
① 수술 전 또는 수술 중 다른 간질성 폐질환(ILD) 또는 특발성 폐섬유증(IPF), 진폐증 또는 결핵 후 섬유증이 명확히 확인된 경우;
활동성 폐감염(세균성 폐렴, 진균 감염, 활동성 결핵 등);
원위 폐 조직의 형태학적 또는 분자학적 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 보조 방사선 치료 또는 화학요법을 받은 경우; ③ 중증 면역결핍증이 동반되었거나 장기간 전신적 면역억제 치료를 받은 경우(글루코코르티코이드 ≥ 20mg/일, 4주 이상);
- 연구 순응도나 생존 기대에 영향을 미치는 다른 중증 전신 질환이 동반된 경우(말기 심부전, 말기 신장질환 등); ⑤ 임신 중이거나 수유 중인 여성; ⑥ 동의서 서명을 거부하거나 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD(만성 저산소증)
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중재 없음; 관찰적 생체 시료 수집만 해당
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정상 (Normoxia)
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중재 없음; 관찰적 생체 시료 수집만 해당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자에서 기도 점색전증과 이차성 폐섬유화증 간의 관계 규명
기간: 수술 시점 및 실험실 분석을 위한 시료 채취 후 6개월 이내
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COPD 환자와 비COPD 폐암 수술 환자의 말단 폐 조직을 비교하여 기도 점성 혈전 부하와 폐 조직 섬유화 정도 간의 차이를 확인하고, 기도 점성 혈전이 COPD에서 이차성 폐 섬유화를 촉진하는 중요한 병리학적 요인인지 여부를 규명하기 위한 체계적 평가를 수행하였다.
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수술 시점 및 실험실 분석을 위한 시료 채취 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액 플러그와 임상 특징 간의 상관관계
기간: 수술 시점 및 검체 채취 후 6개월 이내의 검체를 실험실 분석에 사용한 경우
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점액 덩어리 부담과 환자의 임상적 특성(흡연 이력, 폐 기능, 저산소 상태 등) 및 병리학적 지표 간의 관계를 탐구합니다. 점막 플러그와 섬유증 분자 표지자 간의 연관성: 상피-간엽 이행(EMT) 관련 분자(E-cadherin, Vimentin), 섬유증 표지자(α-SMA, COL1A1), 염증 표지자 등을 검출하고 비교하여 점막 혈전 부하와 분자 수준의 섬유증 반응 간의 연관성을 명확히 합니다. Piezo1 채널의 가능한 기능: 점액 덩어리 부하와 Piezo1 발현 및 활성 간의 상관관계를 예비 탐색하여, 점액 유도 섬유증에서 기계적 경로의 역할을 밝히기 위한 임상 병리학적 증거를 제공합니다. |
수술 시점 및 검체 채취 후 6개월 이내의 검체를 실험실 분석에 사용한 경우
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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