Läpikulmakuumeablaatio eturauhassyövän oligometastaasin hoidossa (TA-P-OLIM): yksisuuntainen vaihe II -tutkimus (TA-P-OLIM)

TA-P-OLIM-tutkimus (Percutaneous Thermo-Ablation of Prostate Cancer OligoMetastasis) on prospektiivinen, interventionaalinen vaiheen II tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan läpikotaislämpöablaation (TA) toteutettavuutta, tehoa ja turvallisuutta metastasilähtöisenä terapiana (MDT) oligometastaatioisen eturauhassyövän potilaille. Tähän mennessä näitä metastaseja on paikallisesti hoidettu stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) tai kirurgisella resektiolla.

Läpikotais-TA on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka tuhoaa paikallisesti kasvainkudosta käyttäen joko lämpöä (mikroaallon tai radioaallon ablaation kautta) tai kylmää (kryoablaation kautta). Tämä saavutetaan työntämällä erikoistuneita neuloja kasvaimen läpi pienen ihon leikkauksen kautta kuvantamisen ohjauksessa.

TA tarjoaa arvokkaan hoitovaihtoehdon potilaille, jotka eivät ole sopivia ehdokkaita SBRT:lle, kuten potilaat, joilla on aiempaa säteilyaltistusta tai metastasit kriittisten anatomisten rakenteiden lähellä. Monissa näissä tapauksissa ablaatio pysyy toteuttamiskelpoisena apuna käytettävien lämpösuojausmenetelmien avulla, joissa nestettä ruiskutetaan neulan kautta siirtämään varovasti kriittisiä rakenteita, luoden näin turvallisen puskurivyöhykkeen hoidon aikana.

Alustavat retrospektiiviset todisteet osoittavat, että TA saavuttaa verrattavat paikalliset kasvainhallintaprosentit SBRT/resektioon verrattuna minimaalisilla komplikaatioilla.7 Minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä TA vaatii tyypillisesti vain lyhyen sairaalassaolon - usein avohoidon - ja mahdollistaa nopean toipumisen. Tämä tekee TA:sta houkuttelevan vaihtoehdon leikkaukselle, joka liittyy suurempaan sairastuvuuteen, pidempiin toipumisaikoihin ja rajalliseen soveltuvuuteen joillekin potilaille. Toisin kuin SBRT, TA sallii myös samanaikaisen kudosnäytteenoton, joka suoritetaan yhdellä istunnolla. Lisäksi sitä voidaan turvallisesti toistaa paikallisen uusiutuman sattuessa.

Tutkimus keskittyy potilaskeskeisiin päätepisteisiin, kuten paikalliseen hallintaan ja sietokykyyn, pyrkien parantamaan elämänlaatua personoidun, minimaalisesti invasiivisen hoitostrategian kautta. TA tarjoaa myös tehokkaan paikallisen hoitovaihtoehdon potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja standardihoidon kuten SBRT:hen. Tällä tavalla tarjotaan vaihtoehto sekä SBRT:lle että leikkaukselle, mahdollistaen jatkuvan paikallisen hoidon potilaille.

Potilaat ovat oikeutettuja, jos heille on aiemmin annettu radikaalia hoitoa eturauhassyövästä (leikkaus tai sädehoito, hormonihoidon kanssa tai ilman), ja heillä on sittemmin kehittynyt rajoitettu määrä metastaseja (1-5), eivätkä he ole enää ehdokkaita SBRT:hen tai kieltäytyvät siitä.

UZ Gent, jolla on pitkään jatkunut tutkimusasiantuntemus metastasilähtöisistä terapioista oligometastaatioisessa eturauhassyövässä, koordinoi tutkimusta. Projekti perustettiin yhteistyössä eri osastojen kanssa Urologisen monitieteisen kasvainneuvoston sisällä. Useat Itä- ja Länsi-Flanderin keskukset ovat jo vahvistaneet halukkuutensa osallistua tutkimukseen.