Thermo-ablation percutanée pour le traitement de l'oligométastase du cancer de la prostate (TA-P-OLIM) : une étude de phase II à bras unique (TA-P-OLIM)

L'étude TA-P-OLIM (Thermo-Ablation Percutanée des Oligométastases du Cancer de la Prostate) est une étude prospective interventionnelle de phase II conçue pour évaluer la faisabilité, l'efficacité et la sécurité de l'ablation thermique percutanée (TA) comme thérapie dirigée contre les métastases (MDT) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique. Jusqu'à présent, ces métastases ont été traitées localement par radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) ou résection chirurgicale.

La TA percutanée est une technique mini-invasive qui détruit localement le tissu tumoral en utilisant soit la chaleur (par ablation par micro-ondes ou radiofréquence) soit le froid (par cryoablation). Ceci est réalisé en insérant des aiguilles spécialisées dans la tumeur à travers une petite incision cutanée sous guidage d'imagerie.

La TA offre une option de traitement précieuse pour les patients qui ne sont pas candidats à la SBRT, comme ceux ayant des antécédents d'irradiation ou des métastases situées près de structures anatomiques critiques. Dans beaucoup de ces cas, l'ablation reste réalisable grâce à l'utilisation de techniques de thermoprotection adjuvantes, où un fluide est injecté via une aiguille pour déplacer doucement les structures critiques, créant ainsi une zone tampon sûre pendant le traitement.

Les preuves rétrospectives préliminaires montrent que la TA atteint des taux de contrôle tumoral local comparables à la SBRT/résection avec des complications minimes.7 En tant que procédure mini-invasive, la TA ne nécessite généralement qu'une brève hospitalisation - souvent en ambulatoire - et permet une récupération rapide. Cela fait de la TA une alternative attractive à la chirurgie, qui est associée à une morbidité plus importante, des temps de récupération plus longs et une adaptabilité limitée pour certains patients. Contrairement à la SBRT, la TA permet également un échantillonnage tissulaire simultané qui est complété en une seule séance. De plus, elle peut être répétée en toute sécurité en cas de récidive locale.

L'étude se concentre sur des critères d'évaluation centrés sur le patient tels que le contrôle local et la tolérabilité, visant à améliorer la qualité de vie grâce à des stratégies de traitement personnalisées et mini-invasives. La TA offre également une option de traitement local efficace pour les patients qui ne sont pas éligibles aux traitements standards comme la SBRT. De cette manière, une alternative à la fois à la SBRT et à la chirurgie est fournie, permettant un traitement local continu pour les patients.

Les patients sont éligibles s'ils ont précédemment reçu un traitement radical pour le cancer de la prostate (chirurgie ou radiothérapie, avec ou sans hormonothérapie), ont ensuite développé un nombre limité de métastases (1-5), et ne sont plus candidats à la SBRT ou la refusent.

L'UZ Gand, avec son expertise de recherche de longue date dans les thérapies dirigées contre les métastases pour le cancer de la prostate oligométastatique, coordonne l'étude. Le projet a été établi en collaboration avec divers départements au sein du Conseil Multidisciplinaire des Tumeurs Urologiques. Plusieurs centres en Flandre orientale et occidentale ont déjà confirmé leur volonté de participer à l'étude.