Przezskórna termoablacja w leczeniu oligometastazy raka gruczołu krokowego (TA-P-OLIM): Jednoramienne badanie fazy II (TA-P-OLIM)

Badanie TA-P-OLIM (Przezskórna Termoablacja Oligometastazy Raka Prostaty) to prospektywne, interwencyjne badanie fazy II zaprojektowane w celu oceny wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa przezskórnej ablacji termicznej (TA) jako terapii skierowanej na przerzuty (MDT) u pacjentów z oligometastatycznym rakiem prostaty. Do tej pory te przerzuty były miejscowo leczone stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) lub resekcją chirurgiczną.

Przezskórna TA to minimalnie inwazyjna technika, która miejscowo niszczy tkankę nowotworową przy użyciu ciepła (poprzez ablację mikrofalową lub radiofalową) lub zimna (poprzez krioablację). Osiąga się to poprzez wprowadzenie specjalistycznych igieł do guza przez małe nacięcie skóry pod kontrolą obrazowania.

TA oferuje wartościową opcję leczenia dla pacjentów, którzy nie są odpowiednimi kandydatami do SBRT, takich jak osoby z wcześniejszą ekspozycją na promieniowanie lub przerzutami zlokalizowanymi w pobliżu krytycznych struktur anatomicznych. W wielu takich przypadkach ablacja pozostaje możliwa dzięki zastosowaniu technik termoprotekcji wspomagającej, gdzie płyn jest wstrzykiwany przez igłę w celu delikatnego przemieszczenia krytycznych struktur, tworząc w ten sposób bezpieczną strefę buforową podczas leczenia.

Wstępne retrospektywne dowody pokazują, że TA osiąga porównywalne wskaźniki miejscowej kontroli guza do SBRT/resekcji z minimalnymi powikłaniami.7 Jako procedura minimalnie inwazyjna, TA zazwyczaj wymaga jedynie krótkiego pobytu w szpitalu - często w trybie ambulatoryjnym - i umożliwia szybki powrót do zdrowia. To czyni TA atrakcyjną alternatywą dla chirurgii, która wiąże się z większą zachorowalnością, dłuższym czasem rekonwalescencji i ograniczoną przydatnością dla niektórych pacjentów. W przeciwieństwie do SBRT, TA pozwala również na jednoczesne pobieranie próbek tkanki, które jest wykonywane w jednej sesji. Co więcej, można ją bezpiecznie powtórzyć w przypadku miejscowej wznowy.

Badanie koncentruje się na zorientowanych na pacjenta punktach końcowych, takich jak kontrola miejscowa i tolerancja, mając na celu poprawę jakości życia poprzez spersonalizowane, minimalnie inwazyjne strategie leczenia. TA oferuje również skuteczną miejscową opcję leczenia dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do standardowych terapii takich jak SBRT. W ten sposób zapewnia się alternatywę zarówno dla SBRT, jak i chirurgii, umożliwiając kontynuację miejscowego leczenia dla pacjentów.

Pacjenci kwalifikują się, jeśli wcześniej otrzymali radykalne leczenie raka prostaty (chirurgię lub radioterapię, z terapią hormonalną lub bez), następnie rozwinęli ograniczoną liczbę przerzutów (1-5) i nie są już kandydatami do SBRT lub odmawiają SBRT.

UZ Gent, z jego długoletnią ekspertyzą badawczą w terapiach skierowanych na przerzuty w oligometastatycznym raku prostaty, koordynuje badanie. Projekt został utworzony we współpracy z różnymi wydziałami w ramach Urologicznego Wielodyscyplinarnego Zespołu Nowotworowego. Kilka ośrodków we Flandrii Wschodniej i Zachodniej już potwierdziło gotowość do udziału w badaniu.