Чрескожная термоабляция для лечения олигометaстатического рака предстательной железы (TA-P-OLIM): однорукое исследование II фазы (TA-P-OLIM)

Исследование TA-P-OLIM (Чрескожная термоабляция олигометазтазов рака предстательной железы) представляет собой проспективное интервенционное исследование II фазы, разработанное для оценки осуществимости, эффективности и безопасности чрескожной термической абляции (TA) в качестве терапии, направленной на метастазы (MDT), для пациентов с олигометазтазным раком предстательной железы. До сих пор эти метастазы локально лечили с помощью стереотаксической лучевой терапии (SBRT) или хирургической резекции.

Чрескожная TA - это минимально инвазивная техника, которая локально разрушает опухолевую ткань с использованием либо тепла (посредством микроволновой или радиочастотной абляции), либо холода (посредством криоабляции). Это достигается путем введения специализированных игл в опухоль через небольшой разрез кожи под визуальным контролем.

TA предлагает ценную опцию лечения для пациентов, которые не являются подходящими кандидатами для SBRT, таких как те, у кого было предыдущее облучение или метастазы, расположенные рядом с критическими анатомическими структурами. Во многих из этих случаев абляция остается осуществимой благодаря использованию вспомогательных техник термозащиты, когда жидкость вводится через иглу для мягкого смещения критических структур, создавая тем самым безопасную буферную зону во время лечения.

Предварительные ретроспективные данные показывают, что TA достигает сопоставимых с SBRT/резекцией показателей локального контроля опухоли с минимальными осложнениями.7 Будучи минимально инвазивной процедурой, TA обычно требует лишь кратковременного пребывания в больнице - часто в амбулаторных условиях - и обеспечивает быстрое восстановление. Это делает TA привлекательной альтернативой хирургии, которая связана с большей заболеваемостью, более длительным временем восстановления и ограниченной пригодностью для некоторых пациентов. В отличие от SBRT, TA также позволяет проводить одновременный забор ткани, который завершается за один сеанс. Более того, ее можно безопасно повторить в случае локального рецидива.

Исследование фокусируется на ориентированных на пациента конечных точках, таких как локальный контроль и переносимость, с целью улучшения качества жизни посредством персонализированных минимально инвазивных стратегий лечения. TA также предлагает эффективную локальную опцию лечения для пациентов, которые не подходят для стандартных методов лечения, таких как SBRT. Таким образом, предоставляется альтернатива как SBRT, так и хирургии, позволяющая продолжать локальное лечение для пациентов.

Пациенты имеют право на участие, если они ранее получали радикальное лечение по поводу рака предстательной железы (хирургическое или лучевое, с гормональной терапией или без), впоследствии развили ограниченное количество метастазов (1-5) и больше не являются кандидатами на SBRT или отказываются от него.

Университетская больница Гента, с ее многолетним опытом исследований в области терапии, направленной на метастазы, при олигометазтазном раке предстательной железы, координирует исследование. Проект был создан в сотрудничестве с различными отделениями в рамках Урологического многодисциплинарного онкологического совета. Несколько центров в Восточной и Западной Фландрии уже подтвердили свою готовность участвовать в исследовании.