Perkutane Thermoablation zur Behandlung von Prostatakrebs-Oligometastasen (TA-P-OLIM): eine einarmige Phase-II-Studie (TA-P-OLIM)

Die TA-P-OLIM-Studie (perkutane Thermoablation von Prostatakrebs-Oligometastasen) ist eine prospektive, interventionelle Phase-II-Studie, die entwickelt wurde, um die Machbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit der perkutanen Thermoablation (TA) als metastasengerichtete Therapie (MDT) für Patienten mit oligometastatischem Prostatakrebs zu bewerten. Bisher wurden diese Metastasen lokal mit stereotaktischer Körperstrahlentherapie (SBRT) oder chirurgischer Resektion behandelt.

Die perkutane TA ist eine minimalinvasive Technik, die Tumorgewebe lokal entweder mit Hitze (durch Mikrowellen- oder Radiofrequenzablation) oder Kälte (durch Kryoablation) zerstört. Dies wird durch das Einführen spezieller Nadeln in den Tumor durch einen kleinen Hautschnitt unter Bildführung erreicht.

TA bietet eine wertvolle Behandlungsoption für Patienten, die keine geeigneten Kandidaten für SBRT sind, wie z.B. solche mit vorheriger Strahlenexposition oder Metastasen in der Nähe kritischer anatomischer Strukturen. In vielen dieser Fälle bleibt die Ablation durch den Einsatz begleitender Thermoprotektionstechniken machbar, bei denen Flüssigkeit über eine Nadel injiziert wird, um kritische Strukturen schonend zu verlagern und so während der Behandlung eine sichere Pufferzone zu schaffen.

Vorläufige retrospektive Evidenz zeigt, dass TA vergleichbare lokale Tumorkontrollraten wie SBRT/Resektion mit minimalen Komplikationen erreicht.7 Als minimalinvasiver Eingriff erfordert TA typischerweise nur einen kurzen Krankenhausaufenthalt – oft ambulant – und ermöglicht eine schnelle Erholung. Dadurch stellt TA eine attraktive Alternative zur Operation dar, die mit höherer Morbidität, längeren Erholungszeiten und begrenzter Eignung für einige Patienten verbunden ist. Im Gegensatz zu SBRT ermöglicht TA zudem eine gleichzeitige Gewebeprobenentnahme, die in einer einzigen Sitzung abgeschlossen wird. Darüber hinaus kann sie bei lokalem Wiederauftreten sicher wiederholt werden.

Die Studie konzentriert sich auf patientenzentrierte Endpunkte wie lokale Kontrolle und Verträglichkeit, mit dem Ziel, die Lebensqualität durch personalisierte, minimalinvasive Behandlungsstrategien zu verbessern. TA bietet auch eine wirksame lokale Behandlungsoption für Patienten, die für Standardbehandlungen wie SBRT nicht in Frage kommen. Auf diese Weise wird eine Alternative sowohl zu SBRT als auch zur Chirurgie geboten, die eine fortgesetzte lokale Behandlung für Patienten ermöglicht.

Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie zuvor eine radikale Behandlung für Prostatakrebs erhalten haben (Operation oder Strahlentherapie, mit oder ohne Hormontherapie), anschließend eine begrenzte Anzahl von Metastasen (1–5) entwickelt haben und nicht mehr für SBRT in Frage kommen oder diese ablehnen.

Das UZ Gent, mit seiner langjährigen Forschungsexpertise in metastasengerichteten Therapien für oligometastatischen Prostatakrebs, koordiniert die Studie. Das Projekt wurde in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen innerhalb des Urologischen Multidisziplinären Tumorboards etabliert. Mehrere Zentren in Ost- und Westflandern haben bereits ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bestätigt.