Perkutan termo-ablation til behandling af prostatakræft oligometastase (TA-P-OLIM): en enkeltarms fase II-studie (TA-P-OLIM)

TA-P-OLIM-studiet (Perkutan Termo-Ablation af Prostatakræft Oligometastase) er et prospektivt, interventionelt fase II-studie, designet til at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden af perkutan termisk ablation (TA) som en metastase-dirigeret terapi (MDT) for patienter med oligometastatisk prostatakræft. Indtil videre er disse metastaser blevet lokalbehandlet med stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) eller kirurgisk resektion.

Perkutan TA er en minimalt invasiv teknik, der lokalt ødelægger tumorvæv ved enten at anvende varme (via mikrobølge- eller radiofrekvensablation) eller kulde (via kryoablation). Dette opnås ved at indføre specialiserede nåle i tumoren gennem et lille hudsnit under billedvejledning.

TA tilbyder en værdifuld behandlingsmulighed for patienter, der ikke er egnede kandidater til SBRT, såsom dem med tidligere stråleeksponering eller metastaser placeret nær kritiske anatomiske strukturer. I mange af disse tilfælde forbliver ablation gennemførlig gennem anvendelse af adjunctive termobeskyttelsesteknikker, hvor væske injiceres via en nål for forsigtigt at fortrænge kritiske strukturer, og derved skabe en sikker bufferzone under behandlingen.

Foreløbig retrospektiv evidens viser, at TA opnår sammenlignelige lokale tumorkontrolrater med SBRT/resektion med minimale komplikationer.7 Som en minimalt invasiv procedure kræver TA typisk kun et kort hospitalsophold - ofte på ambulant basis - og muliggør hurtig genopretning. Dette gør TA til et attraktivt alternativ til kirurgi, som er forbundet med større morbiditet, længere genopretningstider og begrænset egnethed for nogle patienter. I modsætning til SBRT muliggør TA også simultan vævsprøveudtagning, som gennemføres i en enkelt session. Desuden kan den sikkert gentages ved lokal recidiv.

Studiet fokuserer på patientcentrerede endepunkter såsom lokal kontrol og tolerabilitet, med det formål at forbedre livskvaliteten gennem personlige, minimalt invasive behandlingsstrategier. TA tilbyder også en effektiv lokal behandlingsmulighed for patienter, der ikke er berettigede til standardbehandlinger som SBRT. På denne måde gives et alternativ til både SBRT og kirurgi, hvilket muliggør fortsat lokal behandling for patienter.

Patienter er berettigede, hvis de tidligere har modtaget radikal behandling for prostatakræft (kirurgi eller stråleterapi, med eller uden hormonterapi), herefter har udviklet et begrænset antal metastaser (1-5), og ikke længere er kandidater til eller afviser SBRT.

UZ Gent, med sin langvarige forskningsekspertise inden for metastase-dirigerede terapier for oligometastatisk prostatakræft, koordinerer studiet. Projektet blev etableret i samarbejde med forskellige afdelinger inden for det Urologiske Multidisciplinære Tumorboard. Flere centre i Øst- og Vestflandern har allerede bekræftet deres vilje til at deltage i studiet.