Perkutan termoablation för behandling av oligometastatisk prostatacancer (TA-P-OLIM): en fas II-studie med enkel arm (TA-P-OLIM)

TA-P-OLIM-studien (Percutaneous Thermo-Ablation of Prostate Cancer OligoMetastasis) är en prospektiv, interventionell fas II-studie som är utformad för att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och säkerheten hos perkutan termisk ablation (TA) som en metastasriktad terapi (MDT) för patienter med oligometastatisk prostatacancer. Hittills har dessa metastaser behandlats lokalt med stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) eller kirurgisk resektion.

Perkutan TA är en minimalt invasiv teknik som lokalt förstör tumörvävnad med antingen värme (via mikrovågs- eller radiofrekvensablation) eller kyla (via kryoablation). Detta uppnås genom att införa specialiserade nålar i tumören genom ett litet hudinsnitt under bildvägledning.

TA erbjuder ett värdefullt behandlingsalternativ för patienter som inte är lämpliga kandidater för SBRT, såsom de med tidigare strålexponering eller metastaser belägna nära kritiska anatomiska strukturer. I många av dessa fall förblir ablation genomförbar genom användning av termoskyddstekniker, där vätska injiceras via en nål för att försiktigt flytta kritiska strukturer, vilket skapar en säker buffertzon under behandlingen.

Preliminära retrospektiva bevis visar att TA uppnår jämförbara lokala tumörkontrollhastigheter med SBRT/resektion med minimala komplikationer.7 Som en minimalt invasiv procedur kräver TA vanligtvis bara en kort vistelse på sjukhus - ofta på öppenvårdsbasis - och möjliggör snabb återhämtning. Detta gör TA till ett attraktivt alternativ till kirurgi, som är förknippad med större morbiditet, längre återhämtningstider och begränsad lämplighet för vissa patienter. Till skillnad från SBRT möjliggör TA också samtidig vävnadsprovtagning som slutförs i en enda session. Dessutom kan den säkert upprepas vid lokal återkomst.

Studien fokuserar på patientcentrerade slutpunkter såsom lokal kontroll och tolerabilitet, med syfte att förbättra livskvaliteten genom personaliserade, minimalt invasiva behandlingsstrategier. TA erbjuder också ett effektivt lokalt behandlingsalternativ för patienter som inte är berättigade till standardbehandlingar som SBRT. På detta sätt tillhandahålls ett alternativ till både SBRT och kirurgi, vilket möjliggör fortsatt lokal behandling för patienter.

Patienter är berättigade om de tidigare har fått radikal behandling för prostatacancer (kirurgi eller strålbehandling, med eller utan hormonell terapi), därefter har utvecklat ett begränsat antal metastaser (1-5) och inte längre är kandidater för eller vägrar SBRT.

UZ Gent, med sin långvariga forskningsexpertis inom metastasriktade terapier för oligometastatisk prostatacancer, samordnar studien. Projektet etablerades i samarbete med olika avdelningar inom den urologiska multidisciplinära tumörgruppen. Flera centra i Öst- och Västflandern har redan bekräftat sin vilja att delta i studien.