Perkutan termoablasjon for behandling av prostatakreft oligometastase (TA-P-OLIM): en fase II-studie med én arm (TA-P-OLIM)

TA-P-OLIM-studien (Percutaneous Thermo-Ablation of Prostate Cancer OligoMetastasis) er en prospektiv, intervenjonsfase II-studie designet for å evaluere gjennomførbarhet, effektivitet og sikkerhet av perkutan termisk ablasion (TA) som en metastaserettet terapi (MDT) for pasienter med oligometastatisk prostatakreft. Hittil har disse metastasene blitt lokalt behandlet med stereotaktisk stråleterapi (SBRT) eller kirurgisk reseksjon.

Perkutan TA er en minimalt invasiv teknikk som lokalt ødelegger svulstvev ved å bruke enten varme (via mikrobølge- eller radiofrekvensablasion) eller kulde (via kryoablasion). Dette oppnås ved å sette inn spesialiserte nåler i svulsten gjennom et lite hudsnitt under bildeveiledning.

TA tilbyr en verdifull behandlingsmulighet for pasienter som ikke er egnete kandidater for SBRT, som de med tidligere stråleeksponering eller metastaser lokalisert nær kritiske anatomiske strukturer. I mange av disse tilfellene forblir ablasion gjennomførbar gjennom bruk av termobeskyttelsesteknikker, hvor væske injiseres via en nål for å forsiktig forskyve kritiske strukturer, og derved skape en sikker buffersone under behandlingen.

Foreløpig retrospektivt dokumentasjon viser at TA oppnår sammenlignbare lokale svulstkontrollrater som SBRT/reseksjon med minimale komplikasjoner.7 Som en minimalt invasiv prosedyre krever TA vanligvis kun et kort sykehusopphold - ofte på poliklinisk basis - og muliggjør rask rekonvalesens. Dette gjør TA til et attraktivt alternativ til kirurgi, som er forbundet med større morbiditet, lengre rekonvalesenstider og begrenset egnethet for noen pasienter. I motsetning til SBRT, tillater TA også simultan vevsprøvetaking som fullføres i en enkelt sesjon. Dessuten kan den trygt gjentas ved lokal tilbakefall.

Studien fokuserer på pasientsentrerte endepunkter som lokal kontroll og tolerabilitet, med mål om å forbedre livskvaliteten gjennom personaliserte, minimalt invasive behandlingsstrategier. TA tilbyr også et effektivt lokalt behandlingsalternativ for pasienter som ikke er egnete for standardbehandlinger som SBRT. På denne måten tilbys et alternativ til både SBRT og kirurgi, noe som muliggjør fortsatt lokal behandling for pasienter.

Pasienter er kvalifisert hvis de tidligere har mottatt radikal behandling for prostatakreft (kirurgi eller stråleterapi, med eller uten hormonell terapi), deretter har utviklet et begrenset antall metastaser (1-5), og ikke lenger er kandidater for eller avslår SBRT.

UZ Gent, med sin langvarige forskningsekspertise innen metastaserettet terapi for oligometastatisk prostatakreft, koordinerer studien. Prosjektet ble etablert i samarbeid med ulike avdelinger innen Urologisk Multidisciplinært Tumorutvalg. Flere sentre i Øst- og Vest-Flandern har allerede bekreftet sin vilje til å delta i studien.