Percután Hőabláció Prosztatarák Oligometasztázis Kezelésére (TA-P-OLIM): Egykarú Fázis II Vizsgálat (TA-P-OLIM)

A TA-P-OLIM tanulmány (Prosztatarák Oligometasztázis Perkután Hőablációja) egy prospektív, intervenciós II. fázisú vizsgálat, amely a perkután hőabláció (TA) megvalósíthatóságát, hatékonyságát és biztonságosságát értékeli ki, mint áttét-irányított terápiát (MDT) oligometasztásos prosztatarákban szenvedő betegek számára. Eddig ezeket az áttéteket sztereotaktikus test-sugárterápiával (SBRT) vagy sebészi reszekcióval lokálisan kezelték.

A perkután TA egy minimálisan invazív technika, amely lokálisan elpusztítja a tumor szövetet hő (mikrohullámú vagy rádiófrekvenciás abláció) vagy hideg (krioabláció) segítségével. Ezt speciális tűk behelyezésével érik el a tumorba egy kis bőrmetszésen keresztül képalkotó vezérlés mellett.

A TA értékes kezelési lehetőséget kínál azok számára a betegek számára, akik nem megfelelő jelöltek az SBRT-re, mint például azok, akik korábban sugárkezelést kaptak, vagy az áttétek kritikus anatómiai szerkezetek közelében helyezkednek el. Ezen esetek közül sokban az abláció továbbra is megvalósítható kiegészítő hővédelmi technikák alkalmazásával, ahol folyadékot juttatnak be egy tűn keresztül, hogy finoman elmozdítsák a kritikus szerkezeteket, ezzel biztonságos puffertér alakuljon ki a kezelés során.

Előzetes retrospektív bizonyítékok azt mutatják, hogy a TA hasonló lokális tumorkontroll arányt ér el, mint az SBRT/reszekció, minimális szövődmények mellett.7 Mint minimálisan invazív eljárás, a TA általában csak rövid kórházi tartózkodást igényel - gyakran ambuláns alapon - és gyors felépülést tesz lehetővé. Ez vonzó alternatívává teszi a TA-t a sebészettel szemben, amely nagyobb morbiditással, hosszabb felépülési idővel jár, és egyes betegek számára korlátozottan alkalmazható. Az SBRT-vel szemben a TA lehetővé teszi az egyidejű szövetmintavételt is, amely egyetlen ülésben befejeződik. Ezen túlmenően biztonságosan megismételhető lokális recidíva esetén.

A tanulmány a betegközpontú végpontokra összpontosít, mint a lokális kontroll és a tolerálhatóság, célja az életminőség javítása személyre szabott, minimálisan invazív kezelési stratégiákon keresztül. A TA hatékony lokális kezelési lehetőséget kínál azoknak a betegeknek is, akik nem jogosultak szabványos kezelésekre, mint az SBRT. Ily módon alternatívát kínál mind az SBRT, mind a sebészeti beavatkozás mellett, lehetővé téve a betegek számára a folytatott lokális kezelést.

A betegek akkor jogosultak, ha korábban radikális kezelést kaptak prosztatarák miatt (sebészeti beavatkozást vagy sugárkezelést, hormonterápiával vagy anélkül), majd korlátozott számú áttétet (1-5) fejlesztettek ki, és már nem jelöltek az SBRT-re, vagy megtagadják azt.

A Gent-i Egyetemi Kórház, hosszú távú kutatási szakértelemmel az oligometasztásos prosztatarák áttét-irányított terápiáiban, koordinálja a tanulmányt. A projekt az Urológiai Multidiszciplináris Tumor Board különböző osztályainak együttműködésével jött létre. Több kelet- és nyugat-flandriai központ már megerősítette részvételi hajlandóságát a tanulmányban.