Perkutánní termoablace pro léčbu oligometastatického karcinomu prostaty (TA-P-OLIM): jednoramenná fáze II studie (TA-P-OLIM)

Studie TA-P-OLIM (Perkutánní termoablace oligometastáz karcinomu prostaty) je prospektivní, intervenční studie fáze II, která je navržena k vyhodnocení proveditelnosti, účinnosti a bezpečnosti perkutánní termální ablace (TA) jako metastázami cílené terapie (MDT) u pacientů s oligometastatickým karcinomem prostaty. Dosud byly tyto metastázy lokálně léčeny stereotaktickou radioterapií (SBRT) nebo chirurgickou resekcí.

Perkutánní TA je minimálně invazivní technika, která lokálně ničí nádorovou tkáň pomocí tepla (mikrovlnnou nebo radiofrekvenční ablací) nebo chladu (kryoablací). Toho je dosaženo zavedením speciálních jehel do nádoru malým kožním řezem pod obrazovou kontrolou.

TA nabízí cennou léčebnou možnost pro pacienty, kteří nejsou vhodnými kandidáty pro SBRT, jako jsou ti s předchozím ozářením nebo metastázami umístěnými v blízkosti kritických anatomických struktur. V mnoha z těchto případů zůstává ablace proveditelná pomocí doplňkových technik termoprotekce, kdy je tekutina injekčně aplikována jehlou k jemnému posunutí kritických struktur, čímž vznikne během léčby bezpečná nárazová zóna.

Předběžné retrospektivní důkazy ukazují, že TA dosahuje srovnatelných míry lokální kontroly nádoru jako SBRT/resekce s minimálními komplikacemi.7 Jako minimálně invazivní výkon TA obvykle vyžaduje pouze krátký pobyt v nemocnici – často ambulantně – a umožňuje rychlé zotavení. To činí TA atraktivní alternativou k chirurgii, která je spojena s větší morbiditou, delší dobou zotavení a omezenou vhodností pro některé pacienty. Na rozdíl od SBRT TA také umožňuje současné odběry tkáně, které jsou dokončeny v jedné seanci. Navíc může být bezpečně opakována v případě lokální recidivy.

Studie se zaměřuje na pacienty orientované koncové body, jako je lokální kontrola a snášenlivost, s cílem zlepšit kvalitu života prostřednictvím personalizovaných, minimálně invazivních léčebných strategií. TA také nabízí účinnou lokální léčebnou možnost pro pacienty, kteří nejsou způsobilí pro standardní léčbu, jako je SBRT. Tímto způsobem je poskytnuta alternativa k SBRT i chirurgii, což umožňuje pokračující lokální léčbu pacientů.

Pacienti jsou způsobilí, pokud dříve podstoupili radikální léčbu karcinomu prostaty (chirurgický zákrok nebo radioterapii, s hormonální terapií nebo bez ní), následně se u nich vyvinul omezený počet metastáz (1-5) a již nejsou kandidáty pro SBRT nebo ji odmítají.

UZ Gent, se svou dlouholetou výzkumnou odborností v metastázami cílených terapiích pro oligometastatický karcinom prostaty, koordinuje tuto studii. Projekt byl založen ve spolupráci s různými odděleními v rámci Urologického multidisciplinárního nádorového týmu. Několik center ve Východní a Západní Flandrech již potvrdilo svou ochotu se studie zúčastnit.